SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.08.2010. GODINE DO 31.08.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.08.2010. godine do 31.08.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Cilazapril |
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
3818/2010/12 od 21.07.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Itanem® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g |
SZ |
3996/2010/12 od 09.08.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg |
SZ |
3997/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
Levomax® |
film tableta; 250mg; blister, 1x10kom |
R |
3246/2010/12 od 04.06.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
R |
3245/2010/12 od 04.06.2010 |
|||
rastvor za infuziju; 500mg/100ml; kesa, 10x100ml |
SZ |
3342/2010/12 od 09.06.2010 |
|||
Meropenem Pharmanova |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg |
SZ |
3994/2010/12 od 09.08.2010 |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g |
SZ |
3995/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
Monotens® Plus |
tableta; 20mg+12.5mg; blister, 2x14kom |
R |
3329/2010/12 od 09.06.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Ranitidin PharmaSwiss |
film tableta; 300mg; blister, 3x10kom |
R |
3278/2010/12 od 07.06.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
film tableta; 150mg; blister, 2x10kom |
R |
3277/2010/12 od 07.06.2010 |
|||
Speridan® |
film tableta; 1mg; blister, 2x10kom |
R |
3830/2010/12 od 22.07.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
film tableta; 2mg; blister, 2x10kom |
R |
3831/2010/12 od 22.07.2010 |
|||
film tableta; 3mg; blister, 2x10kom |
R |
3832/2010/12 od 22.07.2010 |
|||
film tableta; 4mg; blister, 2x10kom |
R |
3829/2010/12 od 22.07.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Amiodaron Sandoz® |
tableta; 100mg; blister, 6x10kom |
R |
3564/2010/12 od 06.07.2010 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 200mg; blister, 6x10kom |
R |
3565/2010/12 od 06.07.2010 |
|||
Cardogrel® |
film tableta; 75mg; blister, 3x10kom |
R |
3634/2010/12 od 12.07.2010 |
SANDOZ PRIVATE LIMITED, MIDC, Plot No. 8-A/2 and 8B, T.T.C. Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Indija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Exelon® |
transdermalni flaster; 9.5mg/24h; vrećica, 30x1kom |
R |
3636/2010/12 od 12.07.2010 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
transdermalni flaster; 4.6mg/24h; vrećica, 30x1kom |
R |
3635/2010/12 od 12.07.2010 |
|||
Gaboton® |
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x10kom |
R |
3259/2010/12 od 04.06.2010 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10kom |
R |
3258/2010/12 od 04.06.2010 |
|||
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom |
R |
3260/2010/12 od 04.06.2010 |
|||
kapsula, tvrda; 400mg; blister, 2x10kom |
R |
3261/2010/12 od 04.06.2010 |
|||
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 2x10kom |
R |
3262/2010/12 od 04.06.2010 |
|||
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 5x10kom |
R |
3263/2010/12 od 04.06.2010 |
|||
Indocollyre® |
kapi za oči, rastvor; 1mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x5ml |
R |
3752/2010/12 od 19.07.2010 |
DR. GERHARD MANN, CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH, Brunsbutteler Damm 165 - 173, Berlin, Nemačka |
MEDILENS D.O.O., Savski trg 9, Beograd, Srbija |
Oramorph® |
oralni rastvor; 30mg/5ml; kontejner jednodozni, 20x5ml |
§R |
3687/2010/12 od 16.07.2010 |
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, Scandicci (Firenza), Italija |
INPHARM CO. D.O.O., Cara Dušana 266, Beograd, Srbija |
oralni rastvor; 10mg/5ml; kontejner jednodozni, 20x5ml |
§R |
3686/2010/12 od 16.07.2010 |
|||
oralni rastvor; 100mg/5ml; kontejner jednodozni, 20x5ml |
§R |
3688/2010/12 od 16.07.2010 |
|||
Panadol® |
film tableta; 500mg; blister, 2x12kom |
BR |
4045/2010/12 od 11.08.2010 |
S.C. EUROPHARM S.A., 2 Panselelor St, Brasov, County of Brasov, Rumunija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 1x12kom |
BR |
4044/2010/12 od 11.08.2010 |
|||
Panalimus® |
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 6x10kom |
SZR |
3469/2010/12 od 01.07.2010 |
PANACEA BIOTEC LTD., Malpur, Baddi, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (H.P.), Indija |
UTI D.O.O., Cara Uroša 17, Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 1mg; blister, 6x10kom |
SZR |
3470/2010/12 od 01.07.2010 |
|||
kapsula, tvrda; 5mg; blister, 10x10kom |
SZR |
3471/2010/12 od 01.07.2010 |
|||
Prezista® |
film tableta; 600mg; boca, 1x60kom |
R |
2973/2010/12 od 10.05.2010 |
JANSSEN-CILAG S.P.A., Via C.Janssen, Borgo San Michele, Latina, Italija |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.- PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 400mg; boca, 1x60kom |
R |
2972/2010/12 od 10.05.2010 |
|||
Sertralin |
film tableta; 50mg; blister, 2x14kom |
R |
2910/2010/12 od 07.05.2010 |
AUROBINDO PHARMA LTD, Unit III, SY No.313 Bachupally Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Indija |
BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija |
Trevaclyn® |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 1000mg+20mg; blister, 2x14kom |
R |
3637/2010/12 od 12.07.2010 |
MERCK SHARP & DOHME LTD., Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, Velika Britanija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Venlor-XR 75 |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom |
R |
3753/2010/12 od 19.07.2010 |
CIPLA LTD., D-7, MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indija |
ALTIS INTERNATIONAL D.O.O., Bregalnička 18, Beograd, Srbija |
U periodu od 01.08.2010. godine do 31.08.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Enzix |
tableta; 10mg+2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
3467/2010/12 od 01.07.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Enzix duo |
tableta; 10mg+2.5mg; blister, 3x15kom |
R |
3468/2010/12 od 01.07.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Enzix duo forte |
tableta; 20mg+2.5mg; blister, 3x15kom |
R |
2982/2010/12 od 24.05.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Gasvan |
tableta za žvakanje; 80mg; bočica plastična, 1x20kom |
BR |
3375/2010/12 od 11.06.2010 |
SRBOLEK A.D., Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
SRBOLEK A.D., Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
Indapres SR |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10kom |
R |
2147/2010/12 od 22.03.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Tetavaksal-T® |
suspenzija za injekciju; 40i.j. (najmanje)/0.5ml; ampula, 10x0.5ml |
Z |
3373/2010/12 od 11.06.2010 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
suspenzija za injekciju; 40i.j. (najmanje)/0.5ml; ampula, 1x0.5ml |
Z |
3372/2010/12 od 11.06.2010 |
|||
suspenzija za injekciju; 40i.j. (najmanje)/0.5ml; bočica staklena, 10x5ml |
Z |
3374/2010/12 od 11.06.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Helex® |
tableta; 0.25mg; blister, 2x15kom |
R |
2462/2010/12 od 12.04.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
tableta; 0.5mg; blister, 2x15kom |
R |
2463/2010/12 od 12.04.2010 |
|||
tableta; 1mg; blister, 2x15kom |
R |
2464/2010/12 od 12.04.2010 |
|||
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |
§R |
- Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge |