Naziv leka
INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.09.2010. godine do 15.09.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
A) DOMAĆI LEKOVI |
Kerberan®
klopidogrel |
film tableta; 75mg; blister, 2x14kom |
R |
3566/2010/12 od 06.07.2010 |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
Zolmitriptan
zolmitriptan |
oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 1x6kom |
R |
3597/2010/12 od 08.07.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
oralna disperzibilna tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom |
R |
3596/2010/12 od 08.07.2010 |
B) STRANI LEKOVI |
Aerius®
desloratadin |
oralni rastvor; 0.5mg/ml; bočica staklena, 1x60ml |
R |
3977/2010/12 od 05.08.2010 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Industriepark 30 - Zone A, Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Exxiv®
etorikoksib |
film tableta; 60mg; blister, 1x7kom |
R |
4075/2010/12 od 12.08.2010 |
FROSST IBERICA S.A., Via Complutense, 140, Alcala de Henares, Madrid, Španija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 60mg; blister, 2x7kom |
R |
4077/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 120mg; blister, 2x7kom |
R |
4082/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 120mg; blister, 1x7kom |
R |
4071/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 90mg; blister, 2x7kom |
R |
4080/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 90mg; blister, 1x7kom |
R |
4079/2010/12 od 12.08.2010 |
Exxiv®
etorikoksib |
film tableta; 30mg; blister, 1x7kom |
R |
4070/2010/12 od 12.08.2010 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 120mg; blister, 2x7kom |
R |
4083/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 30mg; blister, 4x7kom |
R |
4073/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 60mg; blister, 1x7kom |
R |
4074/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 90mg; blister, 1x7kom |
R |
4078/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 90mg; blister, 2x7kom |
R |
4081/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 120mg; blister, 1x7kom |
R |
4072/2010/12 od 12.08.2010 |
film tableta; 60mg; blister, 2x7kom |
R |
4076/2010/12 od 12.08.2010 |
Flexid®
levofloksacin |
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
R |
3633/2010/12 od 12.07.2010 |
LEK FARMACEVTSKADRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 250mg; blister, 1x10kom |
R |
3632/2010/12 od 12.07.2010 |
Monkasta®
montelukast |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
3707/2010/12 od 16.07.2010 |
KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O., Rownolegla 5, Warsaw, Poljska |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
tableta za žvakanje; 4mg; blister, 4x7kom |
R |
3706/2010/12 od 16.07.2010 |
tableta za žvakanje; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
3691/2010/12 od 16.07.2010 |
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
3693/2010/12 od 16.07.2010 |
Monkasta®
montelukast |
tableta za žvakanje; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
3692/2010/12 od 16.07.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
3694/2010/12 od 16.07.2010 |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
3708/2010/12 od 16.07.2010 |
tableta za žvakanje; 4mg; blister, 4x7kom |
R |
3695/2010/12 od 16.07.2010 |
Nebivolol Sandoz®
nebivolol |
tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
3976/2010/12 od 05.08.2010 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 5mg; blister, 2x7kom |
R |
3975/2010/12 od 05.08.2010 |
Olanzapin Sandoz®
olanzapin |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
4051/2010/12 od 11.08.2010 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
4052/2010/12 od 11.08.2010 |
Pergoveris®
folitropin alfa, lutropin alfa |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (150i.j.+75i.j.)/ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x1ml |
R |
4030/2010/12 od 10.08.2010 |
MERCK SERONO S.P.A., Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), Modugno, Italija |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (150i.j.+75i.j.)/ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 3x1ml |
R |
4031/2010/12 od 10.08.2010 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (150i.j.+75i.j.)/ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 10x1ml |
R |
4032/2010/12 od 10.08.2010 |
Plasma-Lyte 148 (pH 7.4)
natrijum-hlorid, kalijum- hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-acetat, natrijum-glukonat |
rastvor za infuziju; 5.26g/l+0.37g/l+0.3g/l+3.68g/l+5.02g/l; kesa, 1x1000ml |
SZ |
3630/2010/12 od 12.07.2010 |
BAXTER HEALTHCARE LTD., Caxton Way, Thetford, Norfolk, Velika Britanija |
DIACELL D.O.O., Ilije Garašanina 23, Beograd, Srbija |
Plasma-Lyte 148 (pH 7.4)
natrijum-hlorid, kalijum- hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-acetat, natrijum-glukonat |
rastvor za infuziju; 5.26g/l+0.37g/l+0.3g/l+3.68g/l+ 5.02g/l; kesa, 1x500ml |
SZ |
3629/2010/12 od 12.07.2010 |
BIEFFE MEDITAL S.A., Ctra de Biescas-Senegue, Sabiñanigo (Huesca), Španija |
DIACELL D.O.O., Ilije Garašanina 23, Beograd, Srbija |
Pritor®
telmisartan |
tableta; 40mg; blister, 4x7kom |
R |
3638/2010/12 od 12.07.2010 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 80mg; blister, 4x7kom |
R |
3639/2010/12 od 12.07.2010 |
U periodu od 01.09.2010. godine do 15.09.2010 . godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
B) STRANI LEKOVI |
Brivuzost®
brivudin |
tableta; 125mg; blister, 1x7kom |
R |
201/2010/12 od 20.01.2010 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
Immunine
koagulacioni faktor IX, humani |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5ml |
SZ |
3202/2010/12 od 02.06.2010 |
BAXTER AG, Industriestrasse 67, Beč, Austrija |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija |
Tetabulin S/D
tetanus imunoglobulin, humani |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 250i.j./ml; napunjen injekcioni špric, 1x1ml |
R |
2988/2010/12 od 11.05.2010 |
BAXTER AG, Industriestrasse 67, Beč, Austrija |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija |