SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.09.2010. GODINE DO 30.09.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 1474/2010/2075

U periodu od 01.09.2010. godine do 30.09.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi EAN kod

Naziv nosioca dozvole

IZMENA EAN KODA:

Becloforte® CFC- Free Inhaler
beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 200x250mcg/doza

2723/2007/12 od 06.11.2007

3240/2010/12 od 22.09.2010

8606105954235

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Beconase™
beklometazon

sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa raspršivačem, 1x200doza

2554/2007/12 od 22.10.2007

3257/2010/12 od 22.09.2010

8606105954242

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Cordarone®
amjodaron

tableta; 200mg; blister, 3x10kom

88/2006/12 od 31.01.2006

3232/2010/12 od 22.09.2010

3582910041665

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Cordarone®
amjodaron

rastvor za injekciju; 150mg/3ml; ampula, 6x3ml

87/2006/12 od 31.01.2006

3231/2010/12 od 22.09.2010

3582910034612

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Enbrel®
etanercept

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 25mg; bočica staklena, 4x1kom

284/2005/12 od 15.08.2005

3250/2010/12 od 22.09.2010

8606007080414

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Flixonase™
flutikazon

sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x120doza

1270/2006/12 od 02.08.2006

3239/2010/12 od 22.09.2010

8606105954259

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Flixotide®
flutikazon

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 125mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60doza

3040/2007/12 od 18.12.2007

3123/2010/12 od 20.09.2010

8606105954266

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Flixotide®
flutikazon

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60kom

3039/2007/12 od 18.12.2007

3124/2010/12 od 20.09.2010

8606105954273

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Fludara®
fludarabin

film tableta; 10mg; blister, 4x5kom

2184/2008/12 od 26.06.2008

4101/2010/12 od 19.08.2010

8607000019302

PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Srbija

Fludara®
fludarabin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 5x50mg

2123/2008/12 od 17.06.2008

4100/2010/12 od 19.08.2010

8607000019319

PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Srbija

Insuman® Rapid OptiSet®
insulin humani

rastvor za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml

1000/2008/12 od 11.03.2008

3233/2010/12 od 22.09.2010

3582910026808

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Lantus®
insulin glargin

rastvor za injekciju; 100j./ml; uložak, 5x3ml

981/2008/12 od 11.03.2008

3236/2010/12 od 22.09.2010

3582910028758

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

MabCampath®
alemtuzumab

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/ml; bočica, 3x1ml

755/2006/12 od 02.06.2006

4099/2010/12 od 19.08.2010

8606103100405

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija

Nimbex™
cisatrakurijum

rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; ampula, 5x5ml

485/2006/12 od 07.04.2006

3122/2010/12 od 20.09.2010

8606105954365

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

No-Spa®
drotaverin

tableta; 40mg; blister, 1x20kom

3115/2007/12 od 24.12.2007

3249/2010/12 od 22.09.2010

3582910044468

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Onzapin®
olanzapin

film tableta; 15mg; blister, 4x7kom

2966/2010/12 od 10.05.2010

4144/2010/12 od 03.09.2010

8600064202543

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Onzapin®
olanzapin

film tableta; 10mg; blister, 4x7kom

2965/2010/12 od 10.05.2010

4143/2010/12 od 03.09.2010

8600064202536

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Onzapin®
olanzapin

film tableta; 5mg; blister, 4x7kom

2964/2010/12 od 10.05.2010

4142/2010/12 od 03.09.2010

8600064202529

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Respilong®
formoterol

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula;12mcg; blister, 6x10kom

1773/2006/12 od 02.10.2006

4103/2010/12 od 20.08.2010

8606103594334

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Rilutek®
riluzol

film tableta; 50mg; blister, 4x14kom

241/2005/12 od 16.08.2005

3234/2010/12 od 22.09.2010

3582910015468

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Seretide® Diskus®
salmeterol, flutikazon

prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+500mcg/doza; diskus, 1x60doza

499/2008/12 od 19.02.2008

3119/2010/12 od 20.09.2010

8606105954334

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Seretide® Diskus®
salmeterol, flutikazon

prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+100mcg/doza; diskus, 1x60doza

497/2008/12 od 19.02.2008

3117/2010/12 od 20.09.2010

8606105954310

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Seretide® Diskus®
salmeterol, flutikazon

prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; diskus, 1x60doza

498/2008/12 od 19.02.2008

3118/2010/12 od 20.09.2010

8606105954327

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Serevent™ Inhaler CFC-Free
salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 120x25mcg/doza

1844/2007/12 od 03.09.2007

3243/2010/12 od 22.09.2010

8606105954341

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Tamsudil®
tamsulosin

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom

831/2009/12 od 20.03.2009

4273/2010/12 od 28.06.2010

8600064201980

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Ventolin™
salbutamol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 200x100mcg/doza

1582/2006/12 od 05.09.2006

3244/2010/12 od 22.09.2010

8606105954358

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Viramune®
nevirapin

oralna suspenzija; 50mg/5ml; bočica, 1x240ml

394/2007/12 od 30.01.2007

3166/2010/12 od 07.09.2010

8606103075413

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

Zeffix™
lamivudin

film tableta; 100mg; blister, 2x14kom

759/2006/12 od 02.06.2006

3242/2010/12 od 22.09.2010

8606105954716

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Zovirax™
aciklovir

mast za oči; 30mg/g; tuba, 1x4.5g

59/2006/12 od 20.01.2006

3121/2010/12 od 22.09.2010

8606105954372

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Zovirax™
aciklovir

prašak za rastvor za infuziju; 250mg; bočica, 5x250mg

60/2006/12 od 20.01.2006

3120/2010/12 od 20.05.2010

8606105954389

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Zyban™
bupropion

film tableta; 150mg; blister, 6x10kom

1500/2006/12 od 21.08.2006

3241/2010/12 od 22.09.2010

8606105954402

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija