SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.09.2010. GODINE DO 30.09.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.09.2010. godine do 30.09.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi EAN kod |
Naziv nosioca dozvole |
IZMENA EAN KODA: |
|||||
Becloforte® CFC- Free Inhaler |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 200x250mcg/doza |
2723/2007/12 od 06.11.2007 |
3240/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954235 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Beconase™ |
sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa raspršivačem, 1x200doza |
2554/2007/12 od 22.10.2007 |
3257/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954242 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Cordarone® |
tableta; 200mg; blister, 3x10kom |
88/2006/12 od 31.01.2006 |
3232/2010/12 od 22.09.2010 |
3582910041665 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Cordarone® |
rastvor za injekciju; 150mg/3ml; ampula, 6x3ml |
87/2006/12 od 31.01.2006 |
3231/2010/12 od 22.09.2010 |
3582910034612 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Enbrel® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 25mg; bočica staklena, 4x1kom |
284/2005/12 od 15.08.2005 |
3250/2010/12 od 22.09.2010 |
8606007080414 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Flixonase™ |
sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x120doza |
1270/2006/12 od 02.08.2006 |
3239/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954259 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Flixotide® |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 125mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60doza |
3040/2007/12 od 18.12.2007 |
3123/2010/12 od 20.09.2010 |
8606105954266 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Flixotide® |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60kom |
3039/2007/12 od 18.12.2007 |
3124/2010/12 od 20.09.2010 |
8606105954273 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Fludara® |
film tableta; 10mg; blister, 4x5kom |
2184/2008/12 od 26.06.2008 |
4101/2010/12 od 19.08.2010 |
8607000019302 |
PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Srbija |
Fludara® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 5x50mg |
2123/2008/12 od 17.06.2008 |
4100/2010/12 od 19.08.2010 |
8607000019319 |
PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Srbija |
Insuman® Rapid OptiSet® |
rastvor za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
1000/2008/12 od 11.03.2008 |
3233/2010/12 od 22.09.2010 |
3582910026808 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Lantus® |
rastvor za injekciju; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
981/2008/12 od 11.03.2008 |
3236/2010/12 od 22.09.2010 |
3582910028758 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
MabCampath® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/ml; bočica, 3x1ml |
755/2006/12 od 02.06.2006 |
4099/2010/12 od 19.08.2010 |
8606103100405 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
Nimbex™ |
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; ampula, 5x5ml |
485/2006/12 od 07.04.2006 |
3122/2010/12 od 20.09.2010 |
8606105954365 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
No-Spa® |
tableta; 40mg; blister, 1x20kom |
3115/2007/12 od 24.12.2007 |
3249/2010/12 od 22.09.2010 |
3582910044468 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Onzapin® |
film tableta; 15mg; blister, 4x7kom |
2966/2010/12 od 10.05.2010 |
4144/2010/12 od 03.09.2010 |
8600064202543 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
Onzapin® |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
2965/2010/12 od 10.05.2010 |
4143/2010/12 od 03.09.2010 |
8600064202536 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
Onzapin® |
film tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
2964/2010/12 od 10.05.2010 |
4142/2010/12 od 03.09.2010 |
8600064202529 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
Respilong® |
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula;12mcg; blister, 6x10kom |
1773/2006/12 od 02.10.2006 |
4103/2010/12 od 20.08.2010 |
8606103594334 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Rilutek® |
film tableta; 50mg; blister, 4x14kom |
241/2005/12 od 16.08.2005 |
3234/2010/12 od 22.09.2010 |
3582910015468 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Seretide® Diskus® |
prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+500mcg/doza; diskus, 1x60doza |
499/2008/12 od 19.02.2008 |
3119/2010/12 od 20.09.2010 |
8606105954334 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Seretide® Diskus® |
prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+100mcg/doza; diskus, 1x60doza |
497/2008/12 od 19.02.2008 |
3117/2010/12 od 20.09.2010 |
8606105954310 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Seretide® Diskus® |
prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; diskus, 1x60doza |
498/2008/12 od 19.02.2008 |
3118/2010/12 od 20.09.2010 |
8606105954327 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Serevent™ Inhaler CFC-Free |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 120x25mcg/doza |
1844/2007/12 od 03.09.2007 |
3243/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954341 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Tamsudil® |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom |
831/2009/12 od 20.03.2009 |
4273/2010/12 od 28.06.2010 |
8600064201980 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
Ventolin™ |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 200x100mcg/doza |
1582/2006/12 od 05.09.2006 |
3244/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954358 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Viramune® |
oralna suspenzija; 50mg/5ml; bočica, 1x240ml |
394/2007/12 od 30.01.2007 |
3166/2010/12 od 07.09.2010 |
8606103075413 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
Zeffix™ |
film tableta; 100mg; blister, 2x14kom |
759/2006/12 od 02.06.2006 |
3242/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954716 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Zovirax™ |
mast za oči; 30mg/g; tuba, 1x4.5g |
59/2006/12 od 20.01.2006 |
3121/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954372 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Zovirax™ |
prašak za rastvor za infuziju; 250mg; bočica, 5x250mg |
60/2006/12 od 20.01.2006 |
3120/2010/12 od 20.05.2010 |
8606105954389 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Zyban™ |
film tableta; 150mg; blister, 6x10kom |
1500/2006/12 od 21.08.2006 |
3241/2010/12 od 22.09.2010 |
8606105954402 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |