SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.09.2010. GODINE DO 30.09.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 16.09.2010. godine do 30.09.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Eqralys |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.5ml |
SZ |
4011/2010/12 od 09.08.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6000i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.6ml |
SZ |
4012/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6000i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.6ml |
SZ |
4013/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8000i.j./0.8ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.8ml |
SZ |
4014/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8000i.j./0.8ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.8ml |
SZ |
4015/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml |
SZ |
4010/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
Hepalpan® |
gel; 300i.j./g+2.5mg/g; tuba, 1x40g |
BR |
4016/2010/12 od 09.08.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
krem; 300i.j./g+4mg/g; tuba, 1x40g |
BR |
4017/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
Povidon jod |
mast; 10%; tuba, 1x40g |
BR |
4248/2010/12 od 14.09.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Tifona |
oralna disperzibilna tableta; 30mg; blister, 3x10kom |
R |
4043/2010/12 od 10.08.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI
|
|||||
Atacand® |
tableta; 4mg; blister, 2x14kom |
R |
4059/2010/12 od 12.08.2010 |
ASTRAZENECA AB, Gärtunavägen, Södertälje, Švedska |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija |
tableta; 32mg; blister, 2x14kom |
R |
4056/2010/12 od 12.08.2010 |
|||
tableta; 8mg; blister, 2x14kom |
R |
4057/2010/12 od 12.08.2010 |
|||
tableta; 16mg; blister, 2x14kom |
R |
4058/2010/12 od 12.08.2010 |
|||
Atacand® Plus |
tableta; 16mg+12.5mg; blister, 2x14kom |
R |
4055/2010/12 od 12.08.2010 |
ASTRAZENECA AB, Gärtunavägen, Södertälje, Švedska |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija |
Bisacodyl Actavis |
gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
3318/2010/12 od 08.06.2010 |
BALKANPHARMA- DUPNITZA AD, 3, Samokovsko chaussee Str., Dupnitza, Bugarska |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
Ramicomp Genericon® ramipril, hidrohlortiazid |
tableta; 5mg+25mg; blister, 3x10kom |
R |
3835/2010/12 od 23.07.2010 |
GENERICON PHARMA GMBH, Hafnerstrasse 211, Graz, Austrija |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
Ramicomp Genericon® mite |
tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 3x10kom |
R |
4033/2010/12 od 10.08.2010 |
GENERICON PHARMA GMBH, Hafnerstrasse 211, Graz, Austrija |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
Strepsils® Intensive |
lozenga; 8.75mg; blister, 2x8kom |
R |
2676/2010/12 od 24.07.2010 |
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD., Thane Road, Nottingham, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Zeffix™ |
film tableta; 100mg; blister, 2x14kom |
R |
1961/2007/12 od 17.09.2010 |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 Beograd - Novi Beograd, Srbija |
U periodu od 16.09.2010. godine do 30.09.2010 . godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Actalor® |
tableta; 10mg; blister, 1x10kom |
R |
4109/2010/12 od 23.08.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 99, Leskovac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Vaxigrip® |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml |
Z |
4312/2010/12 od 20.09.2010 |
SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza; napunjen injekcioni špric, 20x0.5ml |
Z |
4313/2010/12 od 20.09.2010 |
|||
Vaxigrip® junior |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 7.5mcg/doza+7.5mcg/doza+7.5m cg/doza; napunjen injekcioni špric, 1x0.25ml |
Z |
4311/2010/12 od 20.09.2010 |
SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |