SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.09.2010. GODINE DO 30.09.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
Broj 1546/2010/2075

 

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

U periodu od 16.09.2010. godine do 30.09.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Eqralys
epoetin zeta

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.5ml

SZ

4011/2010/12 od 09.08.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6000i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.6ml

SZ

4012/2010/12 od 09.08.2010

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6000i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.6ml

SZ

4013/2010/12 od 09.08.2010

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8000i.j./0.8ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.8ml

SZ

4014/2010/12 od 09.08.2010

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8000i.j./0.8ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.8ml

SZ

4015/2010/12 od 09.08.2010

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml

SZ

4010/2010/12 od 09.08.2010

Hepalpan®
heparin-natrijum, dekspantenol

gel; 300i.j./g+2.5mg/g; tuba, 1x40g

BR

4016/2010/12 od 09.08.2010

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

krem; 300i.j./g+4mg/g; tuba, 1x40g

BR

4017/2010/12 od 09.08.2010

Povidon jod
povidon-jod

mast; 10%; tuba, 1x40g

BR

4248/2010/12 od 14.09.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Tifona
mirtazapin

oralna disperzibilna tableta; 30mg; blister, 3x10kom

R

4043/2010/12 od 10.08.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

 

Atacand®
kandesartan

tableta; 4mg; blister, 2x14kom

R

4059/2010/12 od 12.08.2010

ASTRAZENECA AB, Gärtunavägen, Södertälje, Švedska

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

tableta; 32mg; blister, 2x14kom

R

4056/2010/12 od 12.08.2010

tableta; 8mg; blister, 2x14kom

R

4057/2010/12 od 12.08.2010

tableta; 16mg; blister, 2x14kom

R

4058/2010/12 od 12.08.2010

Atacand® Plus
kandesartan, hidrohlortiazid

tableta; 16mg+12.5mg; blister, 2x14kom

R

4055/2010/12 od 12.08.2010

ASTRAZENECA AB, Gärtunavägen, Södertälje, Švedska

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

Bisacodyl Actavis
bisakodil

gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 3x10kom

R

3318/2010/12 od 08.06.2010

BALKANPHARMA- DUPNITZA AD, 3, Samokovsko chaussee Str., Dupnitza, Bugarska

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

Ramicomp Genericon® ramipril, hidrohlortiazid

tableta; 5mg+25mg; blister, 3x10kom

R

3835/2010/12 od 23.07.2010

GENERICON PHARMA GMBH, Hafnerstrasse 211, Graz, Austrija

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

Ramicomp Genericon® mite
ramipril, hidrohlortiazid

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

R

4033/2010/12 od 10.08.2010

GENERICON PHARMA GMBH, Hafnerstrasse 211, Graz, Austrija

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

Strepsils® Intensive
flurbiprofen

lozenga; 8.75mg; blister, 2x8kom

R

2676/2010/12 od 24.07.2010

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD., Thane Road, Nottingham, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Zeffix™
lamivudin

film tableta; 100mg; blister, 2x14kom

R

1961/2007/12 od 17.09.2010

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 Beograd - Novi Beograd, Srbija

 

U periodu od 16.09.2010. godine do 30.09.2010 . godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Actalor®
loratadin

tableta; 10mg; blister, 1x10kom

R

4109/2010/12 od 23.08.2010

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 99, Leskovac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Vaxigrip®
vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml

Z

4312/2010/12 od 20.09.2010

SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza; napunjen injekcioni špric, 20x0.5ml

Z

4313/2010/12 od 20.09.2010

Vaxigrip® junior
vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 7.5mcg/doza+7.5mcg/doza+7.5m cg/doza; napunjen injekcioni špric, 1x0.25ml

Z

4311/2010/12 od 20.09.2010

SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:

BR

- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta

SZ

- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

SZR

- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp

Z

- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

R

- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept