SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.06.2010. GODINE DO 30.09.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA
Broj 1555/2010/2075

U periodu od 16.06.2010. godine do 30.09.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača

Novi naziv i/ili adresa proizvođača

Nosilac dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA

Esmeron®
rokuronijum bromid

rastvor za injekciju; 100 mg/10 ml; bočica, 10x10 ml

3128/2010/12 od 26.05.2010

3331/2010/12 od 22.09.2010

ORGANON S.A., Francuska, Eragny-sur-Epte, Lieu-dit Saint-Charles

SCHERING- PLOUGH, Francuska, Eragny-sur-Epte, Lieu-dit Saint-Charles

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Esmeron®
rokuronijum bromid

rastvor za injekciju; 50 mg/5 ml; bočica, 12x5 ml

3129/2010/12 od 26.05.2010

3332/2010/12 od 22.09.2010

ORGANON S.A., Francuska, Eragny-sur-Epte, Lieu-dit Saint-Charles

SCHERING- PLOUGH, Francuska, Eragny-sur-Epte, Lieu-dit Saint-Charles

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Norcuron®
vekuronijum-bromid

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4 mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 50x1 ml

2559/2009/12 od 06.05.2009

3333/2010/12 od 22.09.2010

ORGANON S.A., Francuska, Eragny-sur-Epte, Lieu-dit Saint-Charles

SCHERING- PLOUGH, Francuska, Eragny-sur-Epte, Lieu-dit Saint-Charles

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija