SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.10.2010. GODINE DO 15.10.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 1612/2010/2075

U periodu od 01.10.2010. godine do 15.10.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Actafenak®
diklofenak

film tableta; 25mg; blister, 1x10kom

4491/2008/12 od 15.12.2008

4403/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 50mg; blister, 1x10kom

4489/2008/12 od 15.12.2008

4404/2010/12 od 05.10.2010

Flunisan
fluoksetin

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

5438/2009/12 od 23.09.2009

8487/2009/12 od 01.12.2009

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Flutasin®
flutamid

tableta; 250mg; bočica, 1x30kom

765/2007/12 od 02.04.2007

4405/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

tableta; 250mg; bočica, 1x90kom

762/2007/12 od 02.04.2007

4406/2010/12 od 05.10.2010

Gabaneural®
gabapentin

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x10kom

3099/2007/12 od 24.12.2007

4407/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom

3100/2007/12 od 24.12.2007

4408/2010/12 od 05.10.2010

kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10kom

3101/2007/12 od 24.12.2007

4409/2010/12 od 05.10.2010

Neotigason®
acitretin

kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x10kom

1923/2008/12 od 26.05.2008

4410/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 10mg; blister, 10x10kom

1927/2008/12 od 26.05.2008

4411/2010/12 od 05.10.2010

kapsula, tvrda; 25mg; blister, 10x10kom

1925/2008/12 od 26.05.2008

4413/2010/12 od 05.10.2010

kapsula, tvrda; 25mg; blister, 3x10kom

1926/2008/12 od 26.05.2008

4412/2010/12 od 05.10.2010

Omeprol®
omeprazol

prašak za rastvor za infuziju; 40mg; bočica, 1x40mg

1829/2007/12 od 03.09.2007

4415/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Sindaxel®
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67ml; bočica, 1x16.67ml

934/2007/12 od 04.05.2007

4417/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica, 1x5ml

933/2007/12 od 04.05.2007

4419/2010/12 od 05.10.2010

Sinplatin®
cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/10ml; bočica staklena, 1x10ml

650/2009/12 od 23.02.2009

4420/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/50ml; bočica staklena, 1x50ml

649/2009/12 od 23.02.2009

4421/2010/12 od 05.10.2010

Vestibo®
betahistin

tableta; 8mg; blister, 10x10kom

767/2007/12 od 02.04.2007

4422/2010/12 od 05.10.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

tableta; 16mg; blister, 6x10kom

766/2007/12 od 02.04.2007

4423/2010/12 od 05.10.2010