SPISAK LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.10.2010. GODINE DO 15.10.2010.
GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.10.2010. godine do 15.10.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
| A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Klacid® |
granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; boca, 1x60ml |
R |
4050/2010/12 od 11.08.2010 |
NI MEDIC D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija |
NI MEDIC D.O.O., Branka Miljkovića 13, Niš, Srbija |
Panarak |
tableta; 0.7mg; blister, 3x10kom |
R |
4069/2010/12 od 12.08.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
tableta; 0.18mg; blister, 3x10kom |
R |
4068/2010/12 od 12.08.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Dexomen® 12.5 |
film tableta; 12.5mg; blister, 4x10kom |
R |
4009/2010/12 od 09.08.2010 |
A. MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Campo di Pile, L'Aquila, Italija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
film tableta; 12.5mg; blister, 2x10kom |
R |
4006/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
Dexomen® 12.5 |
film tableta; 12.5mg; blister, 4x10kom |
R |
4008/2010/12 od 09.08.2010 |
LABORATORIOS MENARINI S.A., c/ Alfons XII, 587, Badalona, Barcelona, Španija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
film tableta; 12.5mg; blister, 2x10kom |
R |
4007/2010/12 od 09.08.2010 |
|||
LozarEP |
film tableta; 50mg; blister, 2x14kom |
R |
4305/2010/12 od 20.09.2010 |
KERN PHARMA, S.L., Poligono Industrial Colon II, Venus, 72, Terrassa (Barcelona), Španija |
EXTRACTUMPHARMA D.O.O., Matije Gupca 14, Subotica, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 2x14kom |
R |
4306/2010/12 od 20.09.2010 |
|||
U periodu od 01.10.2010. godine do 15.10.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Diprian |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 80mg; blister, 2x15kom |
R |
3892/2010/12 od 28.07.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Tegretol® |
oralna suspenzija; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x250ml |
R |
4325/2010/12 od 21.09.2010 |
NOVARTIS PHARMA S.A.S., 26, rue de la Chapelle, Huningue, Francuska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
Telebrix® gastro |
oralni i rektalni rastvor; 300mgI/ml; bočica staklena, 1x100ml |
SZ |
3893/2010/12 od 28.07.2010 |
GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska |
EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16, Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo
u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi,
izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno
i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept