SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.10.2010. GODINE DO 31.10.2010. GODINE IZDATA NOVA DOZVOLA, OBNOVLJENA ODNOSNO DOPUNJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 16.10.2010. godine do 31.10.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
Alopurinol |
tableta; 100mg; blister, 2x20kom |
R |
4586/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Anbol® |
tableta; 300mg; strip, 3x6kom |
BR |
4470/2010/12 od 08.10.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Bekunis® |
biljni čaj; 25mg/g; kesica, 12x1g |
BR |
4199/2010/12 od 09.09.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
instant biljni čaj; 30.8-51.3g/100g; tegla, 1x17.6g |
BR |
2963/2010/12 od 10.05.2010 |
|||
Bromazepam |
tableta; 6mg; blister, 2x10kom |
R |
4589/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
tableta; 3mg; blister, 2x15kom |
R |
4588/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
tableta; 1.5mg; blister, 2x15kom |
R |
4587/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
Dicef® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 750mg; bočica staklena, 50x750mg |
Z |
4213/2010/12 od 10.09.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 50x1500mg |
Z |
4214/2010/12 od 10.09.2010 |
|||
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x1500mg |
Z |
4215/2010/12 od 10.09.2010 |
|||
Eritromicin |
film tableta; 250mg; blister, 2x10kom |
R |
4590/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Eritromicin |
film tableta; 500mg; blister, 2x10kom |
R |
4591/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija |
Lorazepam |
tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom |
R |
4593/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
tableta; 1mg; blister, 2x15kom |
R |
4592/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
Monizol® |
tableta; 20mg; blister, 2x15kom |
R |
4594/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
tableta; 40mg; blister, 3x10kom |
R |
4595/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
Naproksen |
film tableta; 375mg; blister, 2x10kom |
R |
4596/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
PPD-T® tuberkulin |
rastvor za injekciju; 3i.j./0.1ml; bočica staklena, 10x2.5ml |
Z |
4436/2010/12 od 06.10.2010 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
Zodol |
rastvor za injekciju; 30mg/ml; ampula, 5x1ml |
SZ |
4604/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 1x10kom |
R |
4603/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Aldurazyme® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100j./ml; bočica staklena, 1x5ml |
Z |
4029/2010/12 od 10.08.2010 |
GENZYME LIMITED, 37 Hollands road, Haverhill, Suffolk, Velika Britanija |
DIJAGFARM, Kralja Milutina 73, Beograd, Srbija |
Humalog® |
rastvor za injekciju; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
3558/2010/12 od 06.07.2010 |
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Via A. Gramsci, 731 - 733, Sesto Fiorentino, Italija |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Micolat® |
film tableta; 500mg; blister, 15x10kom |
SZR |
4116/2010/12 od 27.08.2010 |
SANDOZ PRIVATE LIMITED, MIDC, Plot No. 8-A/2 and 8B, T.T.C. Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Indija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 5x10kom |
SZR |
4117/2010/12 od 27.08.2010 |
|||
Pamecil® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 100x1g |
Z |
4105/2010/12 od 23.08.2010 |
MEDOCHEMIE LTD, Factory B, Iapetou str., Ag. Athanasios Industrial Area, Limassol, Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g |
Z |
4104/2010/12 od 23.08.2010 |
|||
Pneumo 23 |
rastvor za injekciju; |
Z |
4203/2010/12 od 01.09.2010 |
SANOFI-AVENTIS ZRT., Campona u. 1. (Harbor park), Budimpešta, Mađarska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Verorab® |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 2.5i.j./0.5ml; bočica sa rastvaračem u ampuli, 5x0.5ml |
Z |
4153/2010/12 od 03.09.2010 |
SANOFI-AVENTIS ZRT., Campona u. 1. (Harbor park), Budimpešta, Mađarska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Victoza® |
rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 6mg/ml; pen sa uloškom, 3x3ml |
R |
4107/2010/12 od 23.08.2010 |
NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 6mg/ml; pen sa uloškom, 2x3ml |
R |
4106/2010/12 od 23.08.2010 |
|||
U periodu od 16.10.2010. godine do 31.10.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
Avelox® |
film tableta; 400mg; blister, 1x5kom |
R |
4111/2010/12 od 23.08.2010 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, Leverkusen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 400mg; blister, 1x7kom |
R |
4112/2010/12 od 23.08.2010 |
|||
rastvor za infuziju; 400mg/250ml; boca staklena, 1x250ml |
SZ |
4110/2010/12 od 23.08.2010 |
|||
Prograf® |
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 3x10kom |
SZR |
4195/2010/12 od 08.09.2010 |
ASTELLAS IRELAND CO. LTD., Killorglin, Co. Kerry, Irska |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda: |
|
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |
ZN |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge |
NR |
- Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge |
SZN |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge |