SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2010. GODINE DO 15.11.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.11.2010. godine do 15.11.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Nirmin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.6ml; ampula, 50x1.5ml |
SZ |
4598/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
rastvor za injekciju; 1mg/1.6ml; ampula, 50x1.6ml |
SZ |
4597/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
Pipem |
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 2x10kom |
R |
4599/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Propafen® |
film tableta; 300mg; blister, 5x10kom |
R |
4585/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
film tableta; 150mg; blister, 5x10kom |
R |
4584/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
Redizork® |
tableta; 1.5mg; blister, 2x10kom |
R |
4600/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
tableta; 4.5mg; blister, 2x10kom |
R |
4601/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
Zerlon |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
4602/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Zorkaptil® |
tableta; 25mg; blister, 2x20kom |
R |
4606/2010/12 od 20.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
tableta; 12.5mg; bočica plastična, 1x40kom |
R |
4605/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
tableta; 50mg; bočica plastična, 1x40kom |
R |
4607/2010/12 od 20.10.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Aflamil® |
film tableta; 100mg; blister, 2x10kom |
R |
4529/2010/12 od 14.10.2010 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT- PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 6x10kom |
R |
4530/2010/12 od 14.10.2010 |
|||
Diprivan® |
emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/ml; ampula, 5x20ml |
SZ |
4127/2010/12 od 27.08.2010 |
CORDEN PHARMA S.P.A., Viale dell'Industria 3, Caponago, Milano, Italija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija |
emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x50ml |
SZ |
4128/2010/12 od 27.08.2010 |
|||
Elicea® |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
4286/2010/12 od 17.09.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
4285/2010/12 od 17.09.2010 |
|||
Furosemide Sopharma |
rastvor za injekciju; 10mg/ml; ampula, 10x2ml |
R |
3631/2010/12 od 12.07.2010 |
SOPHARMA PLC, 16, Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska |
SOPHARMA - PREDSTAVNIŠTVO, Kumodraška 235, Beograd, Srbija |
Hepatect® CP |
rastvor za infuziju; 50i.j./ml; bočica staklena, 1x40ml |
SZ |
4533/2010/12 od 14.10.2010 |
BIOTEST PHARMA GMBH, Landsteinerstr. 5, Dreieich, Nemačka |
BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija |
rastvor za infuziju; 50i.j./ml; bočica staklena, 1x10ml |
SZ |
4532/2010/12 od 14.10.2010 |
|||
rastvor za infuziju; 50i.j./ml; bočica staklena, 1x2ml |
SZ |
4531/2010/12 od 14.10.2010 |
|||
Hycamtin® |
kapsula, tvrda; 0.25mg; blister, x10kom |
R |
4216/2010/12 od 10.09.2010 |
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile (Parma), Italija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 1mg; blister, x10kom |
R |
4217/2010/12 od 10.09.2010 |
|||
Ketospray® |
sprej za kožu, rastvor; 10%; bočica staklena, 1x25g |
R |
4267/2010/12 od 15.09.2010 |
PHARBIL WALTROP GMBH, Im Wirrigen 25, Waltrop, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd, Srbija |
Lamisil® DermGel™ |
gel; 10mg/g; tuba, 1x15g |
R |
1251/2010/12 od 16.02.2010 |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, Route de l'Etraz, Nyon, Švajcarska |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Pantoprazol Sandoz® |
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 2x7kom |
R |
4245/2010/12 od 13.09.2010 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA .D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2x7kom |
R |
4243/2010/12 od 13.09.2010 |
|||
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 4x7kom |
R |
4246/2010/12 od 13.09.2010 |
|||
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 4x7kom |
R |
4244/2010/12 od 13.09.2010 |
|||
Sumamed® sirup 1200 XL |
prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5ml; bočica plastična, 1x37.5ml |
R |
4455/2010/12 od 07.10.2010 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
U periodu od 01.11.2010. godine do 15.11.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Asentra® |
film tableta; 100mg; blister, 4x7kom |
R |
4320/2010/12 od 21.09.2010 |
SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Srbija u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 4x7kom |
R |
4319/2010/12 od 21.09.2010 |
|||
Bubil® |
šampon; 720mg/60ml; bočica staklena, 1x60ml |
BR |
3254/2010/12 od 04.06.2010 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
Fromilid® uno |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7kom |
R |
4324/2010/12 od 21.09.2010 |
SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Srbija u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom |
R |
4323/2010/12 od 21.09.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Fromilid® uno |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x5kom |
R |
4322/2010/12 od 21.09.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x5kom |
R |
4321/2010/12 od 21.09.2010 |
|||
Sandostatin® LAR® |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 10mg/2.5ml; bočica i rastvarač u napunjenom injekcionom špricu, 1x2.5ml |
SZ |
4484/2010/12 od 12.10.2010 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 20mg/2.5ml; bočica i rastvarač u napunjenom injekcionom špricu, 1x2.5ml |
SZ |
4485/2010/12 od 12.10.2010 |
|||
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 30mg/2.5ml; bočica i rastvarač u napunjenom injekcionom špricu, 1x2.5ml |
SZ |
4486/2010/12 od 12.10.2010 |
|||
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |