SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2010. GODINE DO 15.11.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA |
U periodu od 01.11.2010. godine do 15.11.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||
Atracurium DeltaSelect |
rastvor za injekciju; 10mg/ml; ampula, 10x2.5ml |
594/2007/12 od 01.03.2007 |
6365/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 10mg/ml; ampula, 10x5ml |
595/2007/12 od 01.03.2007 |
6367/2010/12 od 08.11.2010 |
||
Cefazolin-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 5x1g |
617/2005/12 od 12.12.2005 |
6191/2010/12 od 26.10.2010 |
BCPP - BALKAN D.O.O., Ščerbinova 2a, Beograd - Čukarica, Srbija |
Cefotaxime-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 5x1g |
593/2005/12 od 05.12.2005 |
6192/2010/12 od 26.10.2010 |
BCPP - BALKAN D.O.O., Ščerbinova 2a, Beograd - Čukarica, Srbija |
Ceftriaxone-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica, 5x1g |
95/2006/12 od 31.01.2006 |
6193/2010/12 od 26.10.2010 |
BCPP - BALKAN D.O.O., Ščerbinova 2a, Beograd - Čukarica, Srbija |
Fluorouracil |
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x100ml |
2446/2008/12 od 04.08.2008 |
6410/2010/12 od 09.11.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x5ml |
3126/2008/12 od 10.09.2008 |
6413/2010/12 od 09.11.2010 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x20ml |
2445/2008/12 od 04.08.2008 |
6412/2010/12 od 09.11.2010 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x10ml |
2443/2008/12 od 04.08.2008 |
6411/2010/12 od 09.11.2010 |
||
Folcasin® |
rastvor za injekciju/infuziju; 30mg/10ml; bočica staklena, 1x10ml |
3932/2008/12 od 23.10.2008 |
6378/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Gitrabin® |
prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg |
3338/2010/12 od 09.06.2010 |
6373/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica staklena, 1x200mg |
3340/2010/12 od 09.06.2010 |
6372/2010/12 od 08.11.2010 |
||
Imuran® |
film tableta; 50mg; blister, 4x25kom |
1613/2007/12 od 06.08.2007 |
6294/2010/12 od 03.11.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Metoject |
rastvor za injekciju; 10mg/ml;napunjen injekcioni špric, 1x1ml |
147/2008/12 od 25.01.2008 |
6416/2010/12 od 09.11.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 20mg/2ml; napunjen injekcioni špric, 1x2ml |
150/2008/12 od 25.01.2008 |
6417/2010/12 od 09.11.2010 |
||
rastvor za injekciju; 15mg/1.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x1.5ml |
148/2008/12 od 25.01.2008 |
6415/2010/12 od 09.11.2010 |
||
rastvor za injekciju; 25mg/2.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x2.5ml |
149/2008/12 od 25.01.2008 |
6414/2010/12 od 09.11.2010 |
||
Myconafine® |
tableta; 125mg; blister, 2x14kom |
2750/2007/12 od 08.11.2007 |
6376/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 250mg; blister, 1x14kom |
2751/2007/12 od 08.11.2007 |
6377/2010/12 od 08.11.2010 |
||
Pancuronium DeltaSelect |
rastvor za injekciju; 4mg/2ml; ampula, 10x2ml |
745/2007/12 od 28.03.2007 |
6359/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Sumacta® |
obložena tableta; 100mg; blister, 1x2kom |
1756/2007/12 od 20.08.2007 |
6361/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
obložena tableta; 50mg; blister, 1x2kom |
1755/2007/12 od 20.08.2007 |
6360/2010/12 od 08.11.2010 |
||
Torvalipin® |
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
944/2007/12 od 04.05.2007 |
6362/2010/12 od 08.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
943/2007/12 od 04.05.2007 |
6363/2010/12 od 08.11.2010 |
||
film tableta; 40mg; blister, 3x10kom |
945/2007/12 od 04.05.2007 |
6364/2010/12 od 08.11.2010 |
||