SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.11.2010. GODINE DO 30.11.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 16.11.2010. godine do 30.11.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Katopil® |
tableta; 50mg; blister, 4x10kom |
R |
6446/2010/12 od 10.11.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Mycophenolate Mofetil Medico Uno |
film tableta; 500mg; blister, 5x10kom |
SZR |
6388/2010/12 od 08.11.2010 |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 15x10kom |
SZR |
6389/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Avastin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16ml; bočica
|
SZ |
6513/2010/12 od 15.11.2010 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4ml; bočica, 1x4ml |
SZ |
6512/2010/12 od 15.11.2010 |
|||
Aviomarin® |
tableta; 50mg; blister, 1x5kom |
BR |
4275/2010/12 od 16.09.2010 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
Fastum® Gel |
gel; 2.5%; kontejner višedozni, 1x100g |
R |
6221/2010/12 od 08.11.2010 |
A. MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Via Sette Santi 3, Firenca, Italija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
Glucovance® |
film tableta; 500mg+5mg; blister, 2x15kom |
R |
4129/2010/12 od 15.11.2010 |
MERCK KGaA & CO. WERK SPITTAL, Hosslgasse 20, Spittal/Drau, Austrija |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg+2.5mg; blister, 2x15kom |
R |
4131/2010/12 od 15.11.2010 |
|||
Glucovance® |
film tableta; 500mg+5mg; blister, 2x15kom |
R |
4130/2010/12 od 15.11.2010 |
MERCK, S.L., Poligon Merck, Mollet del Valles, Barselona, Španija |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg+2.5mg; blister, 2x15kom |
R |
4132/2010/12 od 15.11.2010 |
|||
Multaq® |
film tableta; 400mg; blister, 6x10kom |
R |
6334/2010/12 od 04.11.2010 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, Carbon Blanc, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
NebivEP |
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
4454/2010/12 od 07.10.2010 |
EXTRACTUMPHARMA ZRT., IV. körzet 6., Kunfehértó, Mađarska |
EXTRACTUMPHARMA D.O.O., Matije Gupca 14, Subotica, Srbija |
Rasilez® |
film tableta; 150mg; blister, 4x7kom |
R |
4309/2010/12 od 20.09.2010 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
film tableta; 300mg; blister, 4x7kom |
R |
4308/2010/12 od 20.09.2010 |
|||
Rasilez® |
film tableta; 300mg; blister, 4x7kom |
R |
4307/2010/12 od 20.09.2010 |
NOVARTIS FARMA S.P.A., Via Provinciale Schito 131, Torre Annunziata, Italija |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
film tableta; 150mg; blister, 4x7kom |
R |
4310/2010/12 od 20.09.2010 |
|||
bicaVera 1.5% Glukoze |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+2.94g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+15g/l; kesa, 4x2000ml |
SZ |
4279/2010/12 od 16.09.2010 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
bicaVera 2.3% Glukoze |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+2.94g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+22.73g/l; kesa, 4x2000ml |
SZ |
4280/2010/12 od 16.09.2010 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
bicaVera 4.25% Glukoze |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+2.94g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+42.5g/l; kesa, 4x2000ml |
SZ |
4281/2010/12 od 16.09.2010 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
multiBic® 2mmol/l kalijuma |
rastvor za hemofiltraciju; 6.136g/l+0.1491g/l+2.94g/l+0.2205g/l+0.1017g/l+1g/l; kesa, 2x5000ml |
SZ |
4218/2010/12 od 10.09.2010 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
U periodu od 16.11.2010. godine do 30.11.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Ciprofloksacin |
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
R |
4108/2010/12 od 23.08.2010 |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
Medicinski ugljendioksid |
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x10kg |
SZ |
4197/2010/12 od 08.09.2010 |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put 143, Bečej, Srbija |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put 143, Bečej, Srbija |
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x30kg |
SZ |
4198/2010/12 od 08.09.2010 |
|||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x1kg |
SZ |
4196/2010/12 od 08.09.2010 |
|||
Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept