SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.11.2010. GODINE DO 30.11.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 16.11.2010. godine do 30.11.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||
Antifolan® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg |
4735/2009/12 od 14.09.2009 |
6499/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Bisacodyl Actavis |
gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
3318/2010/12 od 08.06.2010 |
6371/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Carboplasin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x5ml |
3927/2008/12 od 23.10.2008 |
6476/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x15ml |
3929/2008/12 od 23.10.2008 |
6477/2010/12 od 12.11.2010 |
||
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x60ml |
3928/2008/12 od 23.10.2008 |
6479/2010/12 od 12.11.2010 |
||
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x45ml |
3930/2008/12 od 23.10.2008 |
6478/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Donecept® |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
3929/2009/12 od 21.07.2009 |
6460/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
4627/2009/12 od 31.08.2009 |
6459/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Episindan® |
liofilizat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg |
948/2007/12 od 04.05.2007 |
6463/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
liofilizat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica, 1x10mg |
947/2007/12 od 04.05.2007 |
6462/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Foster® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza |
2428/2009/12 od 24.04.2009 |
4463/2010/12 od 07.10.2010 |
PROVIDENS D.O.O., Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza |
2427/2009/12 od 24.04.2009 |
4462/2010/12 od 07.10.2010 |
||
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza |
1497/2009/12 od 24.04.2009 |
4461/2010/12 od 07.10.2010 |
||
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza |
1496/2009/12 od 24.04.2009 |
4460/2010/12 od 07.10.2010 |
||
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza |
2430/2009/12 od 24.04.2009 |
4457/2010/12 od 07.10.2010 |
||
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza |
2431/2009/12 od 24.04.2009 |
4459/2010/12 od 07.10.2010 |
||
Gitrabin® |
prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica staklena, 1x200mg |
3341/2010/12 od 09.06.2010 |
6501/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg |
3339/2010/12 od 09.06.2010 |
6502/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Irinotesin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2ml; bočica staklena, 1x2ml |
3223/2008/12 od 16.09.2008 |
6482/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml;bočica staklena, 1x5ml |
3222/2008/12 od 16.09.2008 |
6483/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Levoxa® |
film tableta; 250mg; blister, 1x5kom |
1312/2010/12 od 18.02.2010 |
6480/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 1x5kom |
1313/2010/12 od 18.02.2010 |
6481/2010/12 od 12.11.2010 |
|
|
Rasetron® |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/ml; ampula, 5x1ml |
1248/2010/12 od 16.02.2010 |
6626/2010/12 od 24.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 3mg/3ml; ampula, 5x3ml |
1249/2010/12 od 16.02.2010 |
6464/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 1mg; blister, 1x1kom |
3232/2008/12 od 16.09.2008 |
6465/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 2mg; blister, 1x10kom |
3235/2008/12 od 16.09.2008 |
6470/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 2mg; blister, 1x5kom |
3236/2008/12 od 16.09.2008 |
6469/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 2mg; blister, 1x1kom |
3233/2008/12 od 16.09.2008 |
6468/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 1mg; blister, 1x10kom |
3234/2008/12 od 16.09.2008 |
6467/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 1mg; blister, 1x5kom |
3237/2008/12 od 17.09.2008 |
6466/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Remirta® |
film tableta; 15mg; blister, 3x10kom |
1458/2007/12 od 09.07.2007 |
6485/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 30mg; blister, 3x10kom |
466/2008/12 od 21.03.2008 |
6488/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 15mg; blister, 3x10kom |
465/2008/12 od 21.03.2008 |
6487/2010/12 od 12.11.2010 |
||
film tableta; 30mg; blister, 3x10kom |
1459/2007/12 od 09.07.2007 |
6486/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Sindarabin® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg |
2939/2009/12 od 01.06.2009 |
6492/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Sindroxocin® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg;bočica, 1x50mg |
1083/2007/12 od 23.05.2007 |
6504/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 10mg; bočica, 1x10mg |
1082/2007/12 od 23.05.2007 |
6505/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Sinoxal® |
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg |
953/2007/12 od 08.05.2007 |
6489/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica, 1x100mg |
954/2007/12 od 08.05.2007 |
6490/2010/12 od 12.11.2010 |
||
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg |
3655/2010/12 od 14.07.2010 |
6491/2010/12 od 12.11.2010 |
||
prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica, 1x100mg |
3656/2010/12 od 14.07.2010 |
6510/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Sintopozid® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5ml |
4237/2008/12 od 25.11.2008 |
6475/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Victanyl® |
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1kom |
839/2009/12 od 20.03.2009 |
6497/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1kom |
838/2009/12 od 20.03.2009 |
6498/2010/12 od 12.11.2010 |
||
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1kom |
840/2009/12 od 20.03.2009 |
6495/2010/12 od 12.11.2010 |
||
transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 5x1kom |
841/2009/12 od 20.03.2009 |
6496/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Vinorelsin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica, 1x5ml |
1503/2007/12 od 12.07.2007 |
6472/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica, 1x1ml |
1502/2007/12 od 12.07.2007 |
6471/2010/12 od 12.11.2010 |
||
Zirkulin Anti-Acid |
komprimovana lozenga; 500mg; blister, 3x10kom |
3213/2008/12 od 15.09.2008 |
6473/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Zirkulin Valeriana |
obložena tableta; 160mg+40mg; blister, 1x20kom |
2268/2008/12 od 15.07.2008 |
6474/2010/12 od 12.11.2010 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |