SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.11.2010. GODINE DO 30.11.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 1917/2010/2075

U periodu od 16.11.2010. godine do 30.11.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Antifolan®
metotreksat

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg

4735/2009/12 od 14.09.2009

6499/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Bisacodyl Actavis
bisakodil

gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 3x10kom

3318/2010/12 od 08.06.2010

6371/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Carboplasin®
karboplatin

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x5ml

3927/2008/12 od 23.10.2008

6476/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x15ml

3929/2008/12 od 23.10.2008

6477/2010/12 od 12.11.2010

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x60ml

3928/2008/12 od 23.10.2008

6479/2010/12 od 12.11.2010

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x45ml

3930/2008/12 od 23.10.2008

6478/2010/12 od 12.11.2010

Donecept®
donepezil

film tableta; 10mg; blister, 4x7kom

3929/2009/12 od 21.07.2009

6460/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 4x7kom

4627/2009/12 od 31.08.2009

6459/2010/12 od 12.11.2010

Episindan®
epirubicin

liofilizat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg

948/2007/12 od 04.05.2007

6463/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

liofilizat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica, 1x10mg

947/2007/12 od 04.05.2007

6462/2010/12 od 12.11.2010

Foster®
beklometazon, formoterol

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

2428/2009/12 od 24.04.2009

4463/2010/12 od 07.10.2010

PROVIDENS D.O.O., Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza

2427/2009/12 od 24.04.2009

4462/2010/12 od 07.10.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

1497/2009/12 od 24.04.2009

4461/2010/12 od 07.10.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza

1496/2009/12 od 24.04.2009

4460/2010/12 od 07.10.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza

2430/2009/12 od 24.04.2009

4457/2010/12 od 07.10.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

2431/2009/12 od 24.04.2009

4459/2010/12 od 07.10.2010

Gitrabin®
gemcitabin

prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica staklena, 1x200mg

3341/2010/12 od 09.06.2010

6501/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg

3339/2010/12 od 09.06.2010

6502/2010/12 od 12.11.2010

Irinotesin®
irinotekan

koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2ml; bočica staklena, 1x2ml

3223/2008/12 od 16.09.2008

6482/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml;bočica staklena, 1x5ml

3222/2008/12 od 16.09.2008

6483/2010/12 od 12.11.2010

Levoxa®
levofloksacin

film tableta; 250mg; blister, 1x5kom

1312/2010/12 od 18.02.2010

6480/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 500mg; blister, 1x5kom

1313/2010/12 od 18.02.2010

6481/2010/12 od 12.11.2010

 

Rasetron®
granisetron

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/ml; ampula, 5x1ml

1248/2010/12 od 16.02.2010

6626/2010/12 od 24.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 3mg/3ml; ampula, 5x3ml

1249/2010/12 od 16.02.2010

6464/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 1mg; blister, 1x1kom

3232/2008/12 od 16.09.2008

6465/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 2mg; blister, 1x10kom

3235/2008/12 od 16.09.2008

6470/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 2mg; blister, 1x5kom

3236/2008/12 od 16.09.2008

6469/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 2mg; blister, 1x1kom

3233/2008/12 od 16.09.2008

6468/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 1mg; blister, 1x10kom

3234/2008/12 od 16.09.2008

6467/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 1mg; blister, 1x5kom

3237/2008/12 od 17.09.2008

6466/2010/12 od 12.11.2010

Remirta®
mirtazapin

film tableta; 15mg; blister, 3x10kom

1458/2007/12 od 09.07.2007

6485/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 30mg; blister, 3x10kom

466/2008/12 od 21.03.2008

6488/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 15mg; blister, 3x10kom

465/2008/12 od 21.03.2008

6487/2010/12 od 12.11.2010

film tableta; 30mg; blister, 3x10kom

1459/2007/12 od 09.07.2007

6486/2010/12 od 12.11.2010

Sindarabin®
fludarabin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg

2939/2009/12 od 01.06.2009

6492/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Sindroxocin®
doksorubicin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg;bočica, 1x50mg

1083/2007/12 od 23.05.2007

6504/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 10mg; bočica, 1x10mg

1082/2007/12 od 23.05.2007

6505/2010/12 od 12.11.2010

Sinoxal®
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg

953/2007/12 od 08.05.2007

6489/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica, 1x100mg

954/2007/12 od 08.05.2007

6490/2010/12 od 12.11.2010

prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg

3655/2010/12 od 14.07.2010

6491/2010/12 od 12.11.2010

prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica, 1x100mg

3656/2010/12 od 14.07.2010

6510/2010/12 od 12.11.2010

Sintopozid®
etopozid

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5ml

4237/2008/12 od 25.11.2008

6475/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Victanyl®
fentanil

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1kom

839/2009/12 od 20.03.2009

6497/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1kom

838/2009/12 od 20.03.2009

6498/2010/12 od 12.11.2010

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1kom

840/2009/12 od 20.03.2009

6495/2010/12 od 12.11.2010

transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 5x1kom

841/2009/12 od 20.03.2009

6496/2010/12 od 12.11.2010

Vinorelsin®
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica, 1x5ml

1503/2007/12 od 12.07.2007

6472/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica, 1x1ml

1502/2007/12 od 12.07.2007

6471/2010/12 od 12.11.2010

Zirkulin Anti-Acid
kalcijum-karbonat

komprimovana lozenga; 500mg; blister, 3x10kom

3213/2008/12 od 15.09.2008

6473/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Zirkulin Valeriana
suvi vodeni ekstrakt korena odoljena, suvi vodeni ekstrakt šišarica hmelja

obložena tableta; 160mg+40mg; blister, 1x20kom

2268/2008/12 od 15.07.2008

6474/2010/12 od 12.11.2010

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija