SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.12.2010. GODINE DO 31.12.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE PROMET
|
Naziv Leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.12.2010. godine do 31.12.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Cetirizin |
sirup; 5mg/5ml; boca staklena, 1x200ml |
R |
6386/2010/12 od 08.11.2010 |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Srbija |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
R |
6387/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
Mycoseb |
tableta; 200mg; bočica staklena, 1x20kom |
R |
6978/2010/12 od 20.12.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Prilazid® |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
6942/2010/12 od 06.12.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenyacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Prilazid® plus |
film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom |
R |
6940/2010/12 od 06.12.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Triamyl® |
film tableta; 25mg; blister, 3x10kom |
R |
4480/2010/12 od 12.10.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Advagraf® |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 1mg; blister, 5x10kom |
SZR |
4567/2010/12 od 18.10.2010 |
ASTELLAS IRELAND CO. LTD., Killorglin, Co. Kerry, Irska |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 1mg; blister, 3x10kom |
SZR |
4566/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 1mg; blister, 6x10kom |
SZR |
4568/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.5mg; blister, 3x10kom |
SZR |
4569/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.5mg; blister, 5x10kom |
SZR |
4570/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 5mg; blister, 5x10kom |
SZR |
4574/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 5mg; blister, 3x10kom |
SZR |
4573/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 3mg; blister, 5x10kom |
SZR |
4572/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 3mg; blister, 3x10kom |
SZR |
4571/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
Biprez |
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
6331/2010/12 od 04.11.2010 |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Prahovska 3, Beograd - Savski Venac, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
6332/2010/12 od 04.11.2010 |
|||
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
6333/2010/12 od 04.11.2010 |
|||
Cefasabal |
tableta; 1.25mg+3.75mg+6.25mg; blister, 5x20kom |
BR |
4581/2010/12 od 18.10.2010 |
CEFAK KG, Ostbahnhofstraße 15, Kempten, Nemačka |
MEDICO PHARM SERVIS, Save Kovačevića 113A, Beograd - Kaluđerica, Srbija |
Elevit pronatal |
film tableta; 3600i.j.+1.6mg+1.8mg+ |
BR |
6597/2010/12 od 22.11.2010 |
ROTTENDORF PHARMA GMBH, Ostenfelder Strasse 51 - 61, Ennigerloh, Nemačka |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Hycamtin® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 4mg; bočica staklena, 1x4mg |
SZ |
4578/2010/12 od 18.10.2010 |
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile (Parma), Italija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg; bočica staklena, 5x1mg |
SZ |
4577/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg |
SZ |
4579/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 4mg; bočica staklena, 5x4mg |
SZ |
4580/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
Insuman® Basal OptiSet® |
suspenzija za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom SoloStar®, 5x3ml |
R |
6708/2010/12 od 01.12.2010 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Insuman® Comb 25 OptiSet® |
suspenzija za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom SoloStar®, 5x3ml |
R |
6709/2010/12 od 01.12.2010 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Insuman® Rapid OptiSet® |
rastvor za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom SoloStar®, 5x3ml |
R |
6710/2010/12 od 01.12.2010 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Irinotesin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5ml |
SZ |
6723/2010/12 od 01.12.2010 |
ACTAVIS ITALY S.P.A, Viale Pasteur, 10, Nerviano, Italija |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd -Novi Beograd, Srbija |
Kalinox® 170 bara |
gas za inhalaciju; 50%+50%; boca za gas, 1x5l |
Z |
4054/2010/12 od 11.08.2010 |
AIR LIQUIDE MEDICAL, Tolhuisstraat 46, Schelle, Antwerpen, Belgija |
AIR LIQUIDE D.O.O., Palmotićeva 12/8, Beograd -Stari grad, Srbija |
gas za inhalaciju; 50%+50%; boca za gas, 1x15l |
Z |
4053/2010/12 od 11.08.2010 |
|||
Megace® |
oralna suspenzija; 40mg/ml; boca plastična, 1x240ml |
R |
7010/2010/12 od 20.12.2010 |
BRECON PHARMACEUTICALS LTD., Pharos House, Wye Valley Business Park, Brecon Road Hay-on-Wye, Hereford, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Megace® |
tableta; 160mg; bočica, 1x30kom |
R |
7012/2010/12 od 20.12.2010 |
LAWRENCE LABORATORIES, Unit 12, Distribution Centre, Shannon Free Zone, Shannon Industrial Estate, County Clare, Irska |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Memantin PLIVA |
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
6391/2010/12 od 08.11.2010 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
Metfogamma® 500 |
film tableta; 500mg; blister, 3x10kom |
R |
4251/2010/12 od 14.09.2010 |
C.P.M. CONTRACT PHARMA GMBH & CO.KG, Fruehlings-strasse 7, Feldkirchen Westerham, Nemačka |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Zahumska 23 a/1 Beograd - Zvezdara, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 12x10kom |
R |
4252/2010/12 od 14.09.2010 |
|||
Mirtazapin |
film tableta; 30mg; blister, 2x14kom |
R |
4234/2010/12 od 13.09.2010 |
AUROBINDO PHARMA LTD, Unit III, SY No.313 Bachupally Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Indija |
BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija |
Olynth® HA |
sprej za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10ml |
BR |
4065/2010/12 od 12.08.2010 |
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG, Industriestraße, Saarbrücken, Nemačka |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.- PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Paroksetin |
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
4235/2010/12 od 13.09.2010 |
AUROBINDO PHARMA LTD, Unit III, SY No.313 Bachupally Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Indija |
BEOHEM - 3 D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija |
Replenine® - VF |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./10ml; bočica staklena, 1x10ml |
SZ |
4268/2010/12 od 15.09.2010 |
BIO PRODUCTS LABORATORY, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, Velika Britanija |
ALURA MED D. O.O., Resavska 78 b, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./20ml; bočica staklena, 1x20ml |
SZ |
4269/2010/12 od 15.09.2010 |
|||
Vigam® Liquid |
rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica staklena, 1x50ml |
SZ |
4276/2010/12 od 16.09.2010 |
BIO PRODUCTS LABORATORY, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, Velika Britanija |
ALURA MED D.O.O., Resavska 78 b, Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica staklena, 1x100ml |
SZ |
4277/2010/12 od 16.09.2010 |
|||
rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica staklena, 1x200ml |
SZ |
4278/2010/12 od 16.09.2010 |
|||
Viread® |
film tableta; 245mg; boca, 1x30kom |
R |
6313/2010/12 od 03.11.2010 |
GILEAD SCIENCES LTD, IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Irska |
MEDICOPHARMACIA D.O.O., Dunavska 86, Beograd - Palilula, Srbija |
U periodu od 01.12.2010. godine do 31.12.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Atoris® |
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
6402/2010/12 od 08.11.2010 |
SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Srbija u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
6403/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
Brufen® |
film tableta; 600mg; blister, 3x10kom |
R |
6409/2010/12 od 09.11.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija u saradnji sa ABBOTT GMBH&CO.KG, Max Planck Ring 2, Wiesbaden, Nemačka |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
krem; 10%; tuba, 1x50g |
BR |
4347/2010/12 od 27.09.2010 |
|||
Hydrocyclin® |
mast; 1%+3%; tuba, 1x5g |
R |
4625/2010/12 od 26.10.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
mast; 1%+3%; tuba, 1x20g |
R |
4624/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
Mycoseb |
tableta; 200mg; bočica staklena, 1x20kom |
R |
3205/2010/12 od 02.06.2010 |
HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Paracetamol |
tableta; 500mg; blister, 50x10kom |
Z |
6613/2010/12 od 24.11.2010 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
BR |
6614/2010/12 od 24.11.2010 |
|||
Vitamin C |
tableta; 500mg; strip, 3x6kom |
BR |
6584/2010/12 od 18.11.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
tableta; 500mg; strip, 25x10kom |
BR |
6583/2010/12 od 18.11.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Atoris® |
film tableta; 10mg; blister, 9x10kom |
R |
6400/2010/12 od 08.11.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 9x10kom |
R |
6401/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
Avastin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16ml; bočica, 1x16ml |
SZ |
6555/2010/12 od 15.11.2010 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd -Novi Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4ml; bočica, 1x4ml |
SZ |
6554/2010/12 od 15.11.2010 |
|
||
Concor® COR |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
4626/2010/12 od 26.10.2010 |
MERCK KGaA, Frankfurter Str. 250, Darmstadt, Nemačka |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
4627/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
4628/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
Concor® COR |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
4626/2010/12 od 26.10.2010 |
MERCK KGaA & CO. WERK SPITTAL, Hosslgasse 20, Spittal/Drau, Austrija |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
4627/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
4628/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
Fastum® Gel |
gel; 2.5%; tuba, 1x20g |
R |
6397/2010/12 od 08.11.2010 |
A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Via Sette Santi 3, Firenca, Italija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) -PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
gel; 2.5%; tuba, 1x30g |
R |
6398/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
gel; 2.5%; tuba, 1x50g |
R |
6399/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
Faxiparine® |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5700i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.6ml |
SZR |
6568/2010/12 od 17.11.2010 |
GLAXO WELLCOME PRODUCTION, 1, rue de l'Abbaye, Notre Dame de Bondeville, Francuska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.3ml |
SZR |
6567/2010/12 od 17.11.2010 |
|||
Nebilet® |
tableta; 5 mg; blister, 2x14 kom |
R |
6404/2010/12 od 08.11.2010 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
tableta; 5 mg; blister, 1x14kom |
R |
6405/2010/12 od 08.11.2010 |
|||
Roaccutane® |
kapsula, meka; 10 mg; blister, 3x10 kom |
SZR |
4620/2010/12 od 26.10.2010 |
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula, meka, 20mg; blister, 3x10 kom |
SZR |
4622/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
kapsula, meka; 10mg; blister, 5x20kom |
SZR |
4621/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
kapsula, meka; 20mg; blister, 5x20kom |
SZR |
4623/2010/12 od 26.10.2010 |
|||
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept