SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.12.2010. GODINE DO 31.12.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 87/2011/2075

U periodu od 01.12.2010. godine do 31.12.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum rešenja o prestanku važenja

Nosilac dozvole

Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet

Atropin sulfat
atropin

rastvor za injekciju; 1 mg; ampula, 10x1ml

3/2-10-10776 od 25.12.2002

4552/2010/12 od 14.10.2010

VEKO D.O.O., Beograd, Srbija

Azatril®
azitromicin

film tableta; blister; 1x3kom (500mg)

4599/2009/12 od 26.08.2009

6959/2010/12 od 08.12.2010

ACTAVIS TRADING LIMITED -PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Effortil®
etilefrin

rastvor za injekciju; ampula; 6x1ml (10mg/ml)

1573/2006/12 od 05.09.2006

6952/2010/12 od 08.12.2010

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Espumisan® L
simetikon

oralna emulzija; boca staklena; 3x30ml (40mg/ml) oralna emulzija;

672/2006/12 od 18.05.2006

6590/2010/12 od 18.11.2010

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

boca staklena; 1x250ml (40mg/ml)

658/2006/12 od 18.05.2006

6589/2010/12 od 18.11.2010

Fedex®
dekstriferon

rastvor za injekciju; ampula; 5x2ml (100mg/2ml)

1271/2006/12 od 02.08.2006

7048/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Fitoven®
tečni etanolni ekstrakt semena divljeg kestena, tečni etanolni ekstrakt kokoca, etarsko ulje ruzmarina, etarsko ulje lavande

gel; tuba; 1x90g (350 mg/g + 20 mg/g + 2 mg/g + 1 mg/g)

1477/2008/12 od 24.04.2008

7042/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Fraxiparine®
nadroparin-kalcijum

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 2x0.3ml (2850i.j./0.3ml)

246/2005/12 od 17.07.2005

6963/2010/12 od 09.12.2010

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 10x0.8ml (7600i.j./0.8ml)

248/2005/12 od 17.07.2005

6962/2010/12 od 09.12.2010

Gingisept®
tečni etanolni ekstrakt kamilice, tečni etanolni ekstrakt žalfije, etarsko ulje žalfije

gel za desni; tuba; 1x30g (200mg/g+120mg/g+8mg/g)

1474/2008/12 od 22.04.2008

7043/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Haemaccel®
poligelin

rastvor za infuziju; boca plastična; 14x500ml (3.5%)

510/2009/12 od 17.02.2009

6591/2010/12 od 18.11.2010

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija

Kytril®
granisetron

rastvor za injekciju; 3mg; ampula. 5x3ml

242/2005/12 od 15.08.2005

4376/2010/12 od 01.10.2010

ROCHE D.O.O.-Beograd, Novi Beograd, Srbija

Leprotek®
silimarin

obložena tableta; blister; 8x10kom (35mg)

544/2006/12 od 14.04.2006

7044/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Lesux®
bizmut-subcitrat

film tableta; strip; 7x4kom (300mg)

1578/2006/12 od 05.09.2006

7045/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Nifelat P®
nifedipin

kapsula sa produženim oslobađanjem tvrda; blister; 3x10kom (20mg)

122/2006/12 od 06.02.2006

7049/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Nitrepin®
nitrendipin

tableta; blister; 2x10kom (10mg)

123/2006/12 od 06.02.2006

7046/2010/12 od 22.12.2010

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

tableta; blister; 2x10kom (20mg)

124/2006/12 od 06.02.2006

7047/2010/12 od 22.12.2010

Omezol®
omeprazol

kapsula, tvrda; bočica; 1x14kom (20mg)

3/2-10-5737 od 11.11.2002

6961/2010/12 od 09.12.2010

ALKALOID D.O.O., Beograd, Savski Venac, Srbija

PritorPlus®
telmisartan, hidrohlortiazid

tableta; blister; 4x7kom (80mg + 12 5 mg)

520/2009/12 od 17.02.2009

6586/2010/12 od 18.11.2010

BAYER D.O.O., Beograd, Novi Beograd, Srbija

tableta; blister; 4x7kom (40mg + 12.5 mg)

519/2009/12 od 17.02.2009

6585/2010/12 od 18.11.2010

Pritor®
telmisartan

tableta; blister; 4x7kom (40mg)

3638/2010/12 od 12.07.2010

6587/2010/12 od 18.11.2010

BAYER D.O.O., Beograd, Novi Beograd, Srbija

tableta; blister; 4x7kom (80mg)

3639/2010/12 od 12.07.2010

6588/2010/12 od 18.11.2010

Tetanus Gamma
antitetanusni imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju; 250i.j./2ml; napunjen injekcioni špric, 1x2ml

542/2005/12 od 14.11.2005

6562/2010/12 od 16.11.2010

MAKLER D.O.O., Beograd, Srbija

Torvalipin®
atorvastatin

film tableta; blister; 3x10kom (20mg)

944/2007/12 od 04.05.2007

6957/2010/12 od 08.12.2010

ACTAVIS D.O.O., Beograd, Novi Beograd, Srbija

film tableta; blister; 3x10kom(40mg)

945/2007/12 od 04.05.2007

6958/2010/12 od 08.12.2010

film tableta; blister; 3x10kom(10mg)

943/2007/12 od 04.05.2007

6956/2010/12 od 08.12.2010

Zenapax®
daklizumab

koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/5ml; bočica, 3x5ml

195/2005/12 od 04.08.2005

4377/2010/12 od 01.10.2010

ROCHE D.O.O.-Beograd, Novi Beograd. Srbija