SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2011. GODINE DO 31.01.2011. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 01.01.2011. godine do 31.01.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.01.2011. godine do 31.01.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Treksta |
film tableta; 25mg; blister, 6x10kom |
R |
4481/2010/12 od 12.10.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 6x10kom |
R |
4482/2010/12 od 12.10.2010 |
|||
film tableta; 200mg; blister, 6x10kom |
R |
4483/2010/12 od 12.10.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Amlodipin Alkaloid® |
tableta; 10mg; blister, 2x15kom |
R |
6484/2010/12 od 12.11.2010 |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Prahovska 3, Beograd - Savski Venac, Srbija |
Ascalix Plus |
šumeći prašak; 500mg+300mg+1550mg; kesica, 100x1kom |
BR |
6892/2010/12 od 03.12.2010 |
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA-LODZ S.A., 43/55, Drewnowska Str., Lodz, Poljska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija |
šumeći prašak; 500mg+300mg+1550mg; kesica, 6x1kom |
BR |
6891/2010/12 od 03.12.2010 |
|||
Azarga® |
kapi za oči, suspenzija; 10mg/ml+5mg/ml; bočica plastična, 1x5ml |
R |
4456/2010/12 od 07.10.2010 |
ALCON CUSI S.A., Camil Fabra, No. 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Gospodar Jevremova 59, Beograd, Srbija |
Azarga® |
kapi za oči, suspenzija; 10mg/ml+5mg/ml; bočica plastična, 1x5ml |
R |
4458/2010/12 od 07.10.2010 |
ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgija |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Gospodar Jevremova 59, Beograd, Srbija |
BeneFIX® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5ml; bočica staklena, 1x5ml |
Z |
4474/2010/12 od 11.10.2010 |
WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5ml; bočica staklena, 1x5ml |
Z |
4471/2010/12 od 11.10.2010 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5ml; bočica staklena, 1x5ml |
Z |
4472/2010/12 od 11.10.2010 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5ml; bočica staklena, 1x5ml |
Z |
4473/2010/12 od 11.10.2010 |
|||
Cardiopirin® Forte |
gastrorezistentna tableta; 300mg; blister, 3x10kom |
R |
4576/2010/12 od 18.10.2010 |
G.L. PHARMA GMBH, Schlossplatz 1, Lannach, Austrija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
gastrorezistentna tableta; 300mg; blister, 10x10kom |
R |
4575/2010/12 od 18.10.2010 |
|||
Depakine® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 400mg/4ml; liobočica sa rastvaračem, 4x4ml |
Z |
170/2011/12 od 13.01.2011 |
GRUPPO LEPETIT S.P.A., Localita Valcanello, Casella Postale N46, Anagni (Frosinone), Italija |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® KwikPen |
rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 100j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
R |
205/2011/12 od 13.01.2011 |
LILLY FRANCE S.A.S., 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® Mix25 |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
145/2011/12 od 12.01.2011 |
LILLY FRANCE S.A.S., 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® Mix25 |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
146/2011/12 od 12.01.2011 |
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Via A. Gramsci, 731 - 733, Sesto Fiorentino, Italija |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® Mix25 KwikPen |
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
R |
149/2011/12 od 12.01.2011 |
LILLY FRANCE S.A.S., 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® Mix50 |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
147/2011/12 od 12.01.2011 |
LILLY FRANCE S.A.S., 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® Mix50 |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
148/2011/12 od 12.01.2011 |
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Via A. Gramsci, 731 - 733, Sesto Fiorentino, Italija |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humalog® Mix50 KwikPen |
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
R |
150/2011/12 od 12.01.2011 |
LILLY FRANCE S.A.S., 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38 - 40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Intanza® |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (15mcg+15mcg+15mcg)/0.1ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.1ml |
Z |
4613/2010/12 od 22.10.2010 |
SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (9mcg+9mcg+9mcg)/0.1ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.1ml |
Z |
4612/2010/12 od 22.10.2010 |
|||
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5ml |
SZ |
28/2011/12 od 04.01.2011 |
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Via delle Groane 126, Garbagnate, Milanese, Italija |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5ml |
SZ |
30/2011/12 od 04.01.2011 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5ml |
SZ |
29/2011/12 od 04.01.2011 |
|||
Mycofin® |
tableta; 250mg; blister, 1x14kom |
R |
6455/2010/12 od 11.11.2010 |
NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Sancaklar, Duzce, Turska |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Molerova 78, Beograd - Vračar, Srbija |
tableta; 250mg; blister, 2x14kom |
R |
6456/2010/12 od 11.11.2010 |
|||
Myolastan® |
film tableta; 50mg; blister, 2x10kom |
R |
173/2011/12 od 13.01.2011 |
SANOFI AVENTIS S.A., Ctra. C-35 La Batlloria-Hostalric, Km 63.09, Riells i Viabrea (Girona), Španija |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Pantoprazal |
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
6635/2010/12 od 25.11.2010 |
CIPLA LTD, Plot Nos. L-139 to L-146 Verna Industrial Estate, Verna, Goa, Indija |
ALTIS INTERNATIONAL D.O.O., Bregalnička 18, Beograd, Srbija |
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 3x10kom |
R |
6636/2010/12 od 25.11.2010 |
|||
Persen® forte |
kapsula, tvrda; 125mg+25mg+25mg; blister, 1x10kom |
BR |
55/2011/12 od 04.01.2011 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Septolete® plus med i limeta |
komprimovana lozenga; 1mg+5mg; blister, 2x9kom |
BR |
6392/2010/12 od 08.11.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
Vizarsin® |
film tableta; 100mg; blister, 1x1kom |
R |
6342/2010/12 od 04.11.2010 |
TAD PHARMA GMBH, Heinz-Lohmann-Strasse, Cuxhaven, Nemačka |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
film tableta; 25mg; blister, 1x1kom |
R |
6338/2010/12 od 04.11.2010 |
|||
film tableta; 50mg; blister, 1x1kom |
R |
6340/2010/12 od 04.11.2010 |
|||
Vizarsin® |
film tableta; 25mg; blister, 1x1kom |
R |
6337/2010/12 od 04.11.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 1x1kom |
R |
6341/2010/12 od 04.11.2010 |
|||
film tableta; 50mg; blister, 1x1kom |
R |
6339/2010/12 od 04.11.2010 |
|||
U periodu od 01.01.2011. godine do 31.01.2011. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Pantenol |
oralna disperzibilna tableta; 120mg; blister, 2x10kom |
BR |
6609/2010/12 od 23.11.2010 |
M.D. NINI D.O.O., Vazduhoplovaca b.b., Niš, Srbija |
M.D. NINI D.O.O., Vazduhoplovaca b.b., Niš, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Apidra® |
rastvor za injekciju; 100j./ml; bočica, 1x10ml |
R |
7030/2010/12 od 21.12.2010 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju u ulošku; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
7031/2010/12 od 21.12.2010 |
|||
Glucovance® |
film tableta; 500mg+5mg; blister, 2x15kom |
R |
6552/2010/12 od 15.11.2010 |
MERCK SANTE S.A.S., 2 rue du Pressoir Vert, Semoy, Francuska |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
film tableta; 500mg+2.5mg; blister, 2x15kom |
R |
6553/2010/12 od 15.11.2010 |
|||
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept