SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2011. GODINE DO 15.02.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.01.2011. godine do 15.02.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica, 10x1g |
2320/2006/12 od 12.12.2006 |
432/2011/12 od 04.02.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Cisplatin |
rastvor za infuziju; 0.5mg/ml; bočica, 1x100ml |
1828/2007/12 od 03.09.2007 |
347/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 0.5mg/ml; bočica, 1x200ml |
2001/2007/12 od 21.09.2007 |
346/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za infuziju; 0.5mg/ml; bočica, 1x20ml |
1827/2007/12 od 03.09.2007 |
355/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Dakarbazin |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 100mg; bočica, 10x100mg |
152/2008/12 od 25.01.2008 |
344/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 200mg; bočica, 10x200mg |
172/2008/12 od 25.01.2008 |
349/2011/12 od 21.01.2011 |
||
prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 1x500mg |
171/2008/12 od 25.01.2008 |
348/2011/12 od 21.01.2011 |
||
prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica, 1x1000mg |
170/2008/12 od 25.01.2008 |
345/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Diclofenac Duo-HABIT PHARM |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom |
3926/2008/12 od 23.10.2008 |
431/2011/12 od 04.02.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Diulong® |
tableta; 1mg; blister, 3x10kom |
1809/2007/12 od 03.09.2007 |
370/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
tableta; 2mg; blister, 3x10kom |
1808/2007/12 od 03.09.2007 |
371/2011/12 od 21.01.2011 |
||
tableta; 3mg; blister, 3x10kom |
1807/2007/12 od 03.09.2007 |
372/2011/12 od 21.01.2011 |
||
tableta; 4mg; blister,3x10kom |
1806/2007/12 od 03.09.2007 |
373/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Epirubicin |
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x100ml |
2582/2010/12 od 21.04.2010 |
350/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x5ml |
2584/2010/12 od 21.04.2010 |
352/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x10ml |
2581/2010/12 od 21.04.2010 |
354/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x50ml |
2583/2010/12 od 21.04.2010 |
351/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x25ml |
2580/2010/12 od 21.04.2010 |
353/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Hidroksikarbamid |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 10x10kom |
4086/2009/12 od 05.08.2009 |
369/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Karboplatin |
rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x45ml |
3221/2008/12 od 16.09.2008 |
343/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x15ml |
3219/2008/12 od 16.09.2008 |
342/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x5ml |
3220/2008/12 od 16.09.2008 |
341/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Nimesulid |
tableta; 100mg; blister, 2x10kom |
4364/2009/12 od 12.08.2009 |
362/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Oxaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju;100mg; bočica, 1x100mg |
593/2007/12 od 01.03.2007 |
356/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg |
580/2007/12 od 01.03.2007 |
357/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Pamifos |
koncentrat za rastvor za infuziju; 3mg/ml; bočica, 1x30ml |
760/2007/12 od 02.04.2007 |
361/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 3mg/ml; bočica, 1x20ml |
761/2007/12 od 02.04.2007 |
360/2011/12 od 21.01.2011 |
||
koncentrat za rastvor za infuziju; 3mg/ml; bočica, 1x10ml |
758/2007/12 od 02.04.2007 |
359/2011/12 od 21.01.2011 |
||
koncentrat za rastvor za infuziju; 3mg/ml; bočica, 1x5ml |
759/2007/12 od 02.04.2007 |
358/2011/12 od 21.01.2011 |
|
|
Sodiofolin |
rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10ml; bočica, 1x10ml |
1750/2007/12 od 20.08.2007 |
368/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 400mg/8ml; bočica, 1x8ml |
1749/2007/12 od 20.08.2007 |
367/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 350mg/7ml; bočica, 1x7ml |
1748/2007/12 od 20.08.2007 |
366/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 300mg/6ml; bočica, 1x6ml |
1747/2007/12 od 20.08.2007 |
365/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 200mg/4ml; bočica, 1x4ml |
1746/2007/12 od 20.08.2007 |
364/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2ml; bočica, 1x2ml |
1745/2007/12 od 20.08.2007 |
363/2011/12 od 21.01.2011 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 900mg/18ml; bočica, 1x18ml |
1751/2007/12 od 20.08.2007 |
374/2011/12 od 21.01.2011 |
||
Vinorelbin |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x1ml |
161/2008/12 od 25.01.2008 |
375/2011/12 od 21.01.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica staklena, 1x5ml |
173/2008/12 od 25.01.2008 |
376/2011/12 od 21.01.2011 |
||