SPISAK LEKOVAZA KOJE JE U PERIODU OD 01.02.2011. GODINE DO 28.02.2011. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
Naziv leka (INN) |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|
U periodu od 01.02.2011. godine do 28.02.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
Dislipat® |
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
189/2011/12 od 13.01.2011. |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
190/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
film tableta; 40mg; blister, 3x10kom |
R |
192/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
film tableta; 80mg; blister, 3x10kom |
R |
191/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
Lofocin® |
film tableta; 250mg; blister, 1x10kom |
R |
202/2011/12 od 13.01.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
|
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
R |
203/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
Nopritex |
tableta; 8mg; blister, 3x10kom |
R |
199/2011/12 od 13.01.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
|
Nopritex plus |
tableta; 2mg+0.625mg; blister, 3x10kom |
R |
200/2011/12 od 13.01.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
|
tableta; 4mg+1.25mg; blister, 3x10kom |
R |
201/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
Piptaz® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 4g+0.5g; bočica staklena, 12x4.5g |
SZ |
107/2011/12 od 04.01.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
B) STRANI LEKOVI |
||||||
DuoTrav® |
kapi za oči; rastvor; 40mcg/ml+5mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x2.5ml |
R |
4479/2010/12 od 11.10.2010. |
ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgija |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Gospodar Jevremova 59, Beograd, Srbija |
|
DuoTrav® |
kapi za oči; rastvor; 40mcg/ml+5mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x2.5ml |
R |
4475/2010/12 od 11.10.2010. |
ALCON CUSI S.A., Camil Fabra, No. 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Gospodar Jevremova 59, Beograd, Srbija |
|
FexofEP |
film tableta; 180mg blister, 3x10 kom |
R |
5558-2009-1-1-001 od 25.02.2011. |
EXTRACTUMPHARMA ZRT., IV. körzet 6., Kunfehértó, Mañarska, |
EXTRACTUMPHARMA D.O.O., Matije Gupca 14, Subotica, Srbija |
|
Glucophage® |
prašak za oralni rastvor; 500mg; kesica, 15x2kom |
R |
6406/2010/12 od 09.11.2010. |
MERCK, S.L., Poligon Merck, Mollet del Valles, Barselona, Španija |
MERCK D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
|
prašak za oralni rastvor; 850mg; kesica, 15x2kom |
R |
6407/2010/12 od 09.11.2010. |
||||
prašak za oralni rastvor; 1000mg; kesica, 15x2kom |
R |
6408/2010/12 od 09.11.2010. |
||||
Medoclav® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg+200mg; bočica staklena, 5x1.2g |
Z |
6569/2010/12 od 17.11.2010. |
MEDOCHEMIE LTD, Factory B, Iapetou str., Ag.Athanasios Industrial Area, Limassol, Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
|
Metafex |
tableta; 200mg+325mg; blister, 1x10kom |
R |
282/2011/12 od 18.01.2011. |
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA-LODZ S.A., 43/55, Drewnowska Str., Lodz, Poljska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija |
|
tableta; 200mg+325mg; blister, 2x10kom |
R |
281/2011/12 od 18.01.2011. |
||||
Nexium® |
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom |
R |
7210/2010/12 od 31.12.2010. |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija |
|
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x7kom |
R |
7211/2010/12 od 31.12.2010. |
||||
NovoMix® 50 FlexPen® |
suspenzija za injekciju; 100j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
R |
6336/2010/12 od 04.11.2010. |
NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
|
NovoMix® 50 Penfill® |
suspenzija za injekciju; 100j./ml; uložak, 5x3ml |
R |
6335/2010/12 od 04.11.2010. |
NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
|
Prexanor® |
tableta; 5mg+5mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6506/2010/12 od 12.11.2010. |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
tableta; 5mg+10mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6507/2010/12 od 12.11.2010. |
||||
tableta; 10mg+5mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6508/2010/12 od 12.11.2010. |
||||
tableta; 10mg+10mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6509/2010/12 od 12.11.2010. |
||||
Prexanor® |
tableta; 5mg+5mg; blister, 1x30kom |
R |
6493/2010/12 od 12.11.2010. |
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
tableta; 5mg+10mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6494/2010/12 od 12.11.2010. |
||||
tableta; 10mg+5mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6500/2010/12 od 12.11.2010. |
||||
tableta; 10mg+10mg; kontejner plastični, 1x30kom |
R |
6503/2010/12 od 12.11.2010. |
||||
Sizap® |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
114/2011/12 od 04.01.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Prahovska 3, Beograd - Savski Venac, Srbija |
|
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
115/2011/12 od 04.01.2011. |
||||
Tulip® |
film tableta; 40mg; blister, 3x10kom |
R |
6390/2010/12 od 08.11.2010. |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 80mg; blister, 3x10kom |
R |
141/2011/12 od 12.01.2011. |
||||
Valsartan Sandoz® |
film tableta; 40mg; blister, 2x14kom |
§R |
116/2011/12 od 04.01.2011. |
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., Ronda de Santa Maria, 158, Barbera del Valles (Barcelona), Španija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 80mg; blister, 2x14kom |
§R |
117/2011/12 od 04.01.2011. |
||||
film tableta; 160mg; blister, 2x14kom |
§R |
118/2011/12 od 04.01.2011. |
||||
U periodu od 01.02.2011. godine do 28.02.2011. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
Baralgin M |
supozitorija; 1000mg; strip, 1x5kom |
R |
4619/2010/12 od 26.10.2010. |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
|
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 50x1 g |
SZR |
5832-2010-1-1-001 od 16.02.2011. |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
|
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 10x1 g |
SZR |
5831-2010-1-1-001 od 16.02.2011. |
||||
Diclofenac PharmaSwiss |
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom |
R |
6396/2010/12 od 08.11.2010. |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
Sinacilin® |
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml |
R |
6440/2010/12 od 10.11.2010. |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
B) STRANI LEKOVI |
||||||
Enap® |
tableta; 5mg; blister, 2x10kom |
R |
91/2011/12 od 05.01.2011. |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
R |
92/2011/12 od 05.01.2011. |
||||
tableta; 20mg; blister, 2x10kom |
R |
88/2011/12 od 05.01.2011. |
||||
Xenical® |
kapsula, tvrda; 120mg; blister, 1x21kom |
R |
211/2011/12 od 13.01.2011. |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
kapsula, tvrda; 120mg; blister, 2x21kom |
R |
214/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
kapsula, tvrda; 120mg; blister, 4x21kom |
R |
216/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
Xenical® |
kapsula, tvrda; 120mg; blister, 1x21kom |
R |
212/2011/12 od 13.01.2011. |
ROCHE S.P.A., Via Morelli 2, Segrate, Milano, Italija |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
kapsula, tvrda; 120mg; blister, 2x21kom |
R |
213/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
kapsula, tvrda; 120mg; blister, 4x21kom |
R |
215/2011/12 od 13.01.2011. |
||||
*Režim izdavanja leka - legenda:
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
§R - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge