SPISAK LEKOVAZA KOJE JE U PERIODU OD 01.03.2011. GODINE DO 31.03.2011. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
Naziv leka (INN) |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač / Proizvođači |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.03.2011. godine do 31.03.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Aminocin |
rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/2ml; ampula, 50x2ml |
Z |
108/2011/12 od 04.01.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Jodokomp® |
pena za kožu; 7.5%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 100 ml |
BR |
515-01-3480-09-001 od 25.03.2011. |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
Jodokomp® |
pena za kožu; 7.5%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 500 ml |
BR |
515-01-3481-09-001 od 25.03.2011. |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
Jodokomp® |
pena za kožu; 7.5%; kontejner plastični, 1 x 5000 ml |
BR |
515-01-3482-09-001 od 25.03.2011. |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
Jodokomp® |
rastvor za kožu; 10%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 100 ml |
BR |
515-01-3483-09-001 od 25.03.2011. |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
Jodokomp® |
rastvor za kožu; 10%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 500 ml |
BR |
515-01-3484-09-001 od 25.03.2011. |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
Jodokomp® |
rastvor za kožu; 10%; kontejner plastični, 1x5000 ml |
BR |
515-01-3485-09-001 od 25.03.2011. |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija |
Lata |
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
206/2011/12 od 13.01.2011. |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Megoxi® |
oralna suspenzija; 40mg/ml; boca plastična, 1x240ml |
R |
132/2011/12 od 05.01.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Paracetamol PharmaSwiss |
rastvor za infuziju; 10mg/ml; boca staklena, 10x100ml |
SZ |
134/2011/12 od 05.01.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Tenival® |
film tableta, 80mg; blister, 4x7 kom |
R |
515-01-2798-10-001 od 16.03.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Tenival® |
film tableta, 160mg; blister, 4x7 kom |
R |
515-01-2799-10-001 od 16.03.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Tenival® plus |
film tableta; 80mg + 12.5mg; blister, 4x7 kom |
R |
515-01-2800-10-001 od 16.03.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Tenival® plus |
film tableta; 160mg + 12.5mg; blister, 4x7 kom |
R |
515-01-2801-10-001 od 16.03.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Tenival® plus |
film tableta; 160mg + 25mg; blister, 4 x 7 kom |
R |
515-01-2802-10-001 od 16.03.2011. |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Tizacef® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g |
SZ |
126/2011/12 od 05.01.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Zenix |
rastvor za infuziju; 2mg/ml; boca staklena, 1x100ml |
SZ |
258/2011/12 od 17.01.2011. |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
rastvor za infuziju; 2mg/ml; boca staklena, 1x300ml |
SZ |
259/2011/12 od 17.01.2011. |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Anafranil® |
obložena tableta; 25mg; blister, 3 x 10 kom |
R |
515-01-4280-10-002 od 07.03.2011. |
NOVARTIS FARMA S.P.A., Via Provinciale Schito 131, Torre Annunziata, Italija, |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Ðinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
Anafranil® |
rastvor za injekciju; 25mg/2ml; ampula, 10 x 2 ml |
Z |
515-01-4281-10-002 od 04.03.2011. |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Ðinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
Anastrozol Pliva |
film tableta; 1mg; blister, 4x7kom |
R |
196/2011/12 od 13.01.2011. |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija |
Beneprost® |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
142/2011/12 od 12.01.2011. |
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD., HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebburgia, Malta |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija |
Cefotaxim Medochemie |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g |
SZ |
105/2011/12 od 04.01.2011. |
MEDOCHEMIE LTD., Factory C, Mich. Erakleous, Agios Athanasios Industrial Area, Limassol, Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 100x1g |
SZ |
106/2011/12 od 04.01.2011. |
|||
Cerazette® |
film tableta; 75mcg; blister, 1x28kom |
R |
207/2011/12 od 13.01.2011. |
ORGANON IRELAND LIMITED, P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Dablin, Irska |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Cerazette® |
film tableta; 75mcg; blister, 1x28kom |
R |
208/2011/12 od 13.01.2011. |
N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Dorzolamid TEVA |
kapi za oči, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x5ml |
R |
125/2011/12 od 05.01.2011. |
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD. COMPANY, Tancies Mihaly 82, Godollo, Mađarska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
Gaviscon Advance |
oralna suspenzija; 500mg/5ml+100mg/5ml; bočica staklena, 1x150ml |
BR |
124/2011/12 od 04.01.2011. |
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED, Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Granisetron-Teva |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/ml; ampula, 5x1ml |
SZ |
143/2011/12 od 12.01.2011. |
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD. COMPANY, Tancies Mihaly 82, Godollo, Mađarska |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 3mg/3ml; ampula, 5x3ml |
SZ |
144/2011/12 od 12.01.2011. |
|||
Lercanil® 20 |
film tableta; 20mg; blister, 2 x 14 kom |
R |
515-01-2771-09-001 od 10.03.2011. |
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A., Via Civitali, 1, Milano, Italija BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
Myderison |
film tableta; 50mg; blister, 2x15kom |
R |
296/2011/12 od 18.01.2011. |
MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT., Ady Endre u.1., Pilisborosjeno, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija |
Redergin® |
tableta; 1.5mg; blister, 2x10kom |
R |
183/2011/12 od 13.01.2011. |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 4.5mg; blister, 2x10kom |
R |
182/2011/12 od 13.01.2011. |
|||
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml |
SZ |
6579/2010/12 od 18.11.2010. |
WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml |
SZ |
6580/2010/12 od 18.11.2010. |
WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml |
SZ |
6581/2010/12 od 18.11.2010. |
WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml |
SZ |
6582/2010/12 od 18.11.2010. |
WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Remavir |
tableta, 50mg, blister, 2 x 10 kom |
R |
515-01-1408-10-001 od 15.03.2011. |
JSC OLAINFARM, 5 Rupnicu street, Olaine, Letonija |
OLAINFARM AD - PREDSTAVNIŠTVO, Takovska 45A, Beograd, Srbija |
Salofalk® |
granule sa produženim oslobađanjem; 500mg; kesica, 50x1kom |
R |
112/2011/12 od 04.01.2011. |
DR. FALK PHARMA GMBH, Leinenweberstrasse 5, Freiburg, Nemačka |
SEPHORALEK DOO, Mileševska 37, Beograd, Srbija |
granule sa produženim oslobađanjem; 500mg; kesica, 100x1kom |
R |
109/2011/12 od 04.01.2011. |
|||
granule sa produženim oslobađanjem; 1000mg; kesica, 50x1kom |
R |
110/2011/12 od 04.01.2011. |
|||
granule sa produženim oslobađanjem; 1000mg; kesica, 100x1kom |
R |
111/2011/12 od 04.01.2011. |
|||
Sona® |
gel; 0.1%; tuba, 1 x 30 g |
R |
515-01-291-10-001 od 11.03.2011. |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Mosorska 1, Beograd, Srbija |
Survanta |
suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 25mg/ml; bočica staklena, 1x4ml |
SZ |
217/2011/12 od 14.01.2011. |
ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 25mg/ml; bočica staklena, 1x8ml |
SZ |
218/2011/12 od 14.01.2011. |
|||
Trixin® |
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 10x10kom |
SZR |
204/2011/12 od 13.01.2011. |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija |
U periodu od 01.03.2011. godine do 31.03.2011. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Panklav 2X |
prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5ml+57mg/5ml; bočica staklena, 1x70ml |
R |
94/2011/12 od 05.01.2011. |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5ml+57mg/5ml; bočica staklena, 1x140ml |
R |
95/2011/12 od 05.01.2011. |
|||
Sinacilin® |
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8kom |
R |
6441/2010/12 od 10.11.2010. |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Sinacilin® |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom |
R |
6439/2010/12 od 10.11.2010. |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Spalmotil® |
rastvor za raspršivanje; 5mg/ml; bočica, 1x10ml |
R |
515-01-5693-10-001 od 18.03.2011. |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Viekvin® |
rastvor za injekciju; 5ml; bočica staklena, 1x5ml |
Z |
515-01-3438-10-001 od 18.03.2011. |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK, Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK, Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Berodual® |
rastvor za raspršivanje; 0.5mg/ml + 0.25mg/ml; bočica staklena, 1 x 20 ml |
R |
515-01-3403-10-001 od 02.03.2011. |
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Loc. Prulli 103/C, Reggello, Firenze, Italija |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Ljube Stojanovića 15, Poštanski fah 365, Beograd, Srbija |
Bleocin-S |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 15000i.j.; bočica staklena, 1x15000i.j. |
SZ |
7032/2010/12 od 21.12.2010. |
NIPPON KAYAKU CO., LTD., Takasaki Plant, 239, Iwahanamachi, Takasaki-shi, Gunma, Japan |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd, Srbija |
Cardiopirin® |
gastrorezistentna tableta; 100mg; blister, 3x10kom |
BR |
127/2011/12 od 05.01.2011. |
G.L. PHARMA GMBH, Schlossplatz 1, Lannach, Austrija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Enap® - H |
tableta; 10mg+25mg; blister, 2x10kom |
R |
89/2011/12 od 05.01.2011. |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
tableta; 10mg+25mg; blister, 9x10kom |
R |
90/2011/12 od 05.01.2011. |
|||
Enap® - HL |
tableta; 10mg+12.5mg; blister, 2x10kom |
R |
87/2011/12 od 05.01.2011. |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
tableta; 10mg+12.5mg; blister, 9x10kom |
R |
86/2011/12 od 05.01.2011. |
|||
Enbrel® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 25mg/1ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 4x1kom |
SZR |
515-01-2756-10-001 od 01.03.2011. |
WYETH PHARMACEUTICALS, New Lane, Havant, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Immunate |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (250i.j.+125i.j.)/5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 x 5 ml |
SZ |
515-01-3125-10-001 od 02.03.2011. |
BAXTER AG, Industriestrasse 67, Beč, Austrija |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (500i.j.+250i.j.)/5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 x 5 ml |
SZ |
515-01-3126-10-001 od 02.03.2011. |
|||
Letrox® 50 |
tableta; 50mcg; blister, 1x25kom |
R |
515-01-2683-10-001 od 02.03.2011. |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
tableta; 50mcg; blister, 2x25kom |
R |
515-01-2678-10-001 od 02.03.2011. |
|||
tableta; 50mcg; blister, 4x25kom |
R |
515-01-2677-10-001 od 02.03.2011. |
|||
Letrox® 100 |
tableta; 100mcg; blister, 1x25kom |
R |
515-01-2684-10-001 od 02.03.2011. |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
tableta; 100mcg; blister, 2x25kom |
R |
515-01-2680-10-001 od 02.03.2011. |
|||
tableta; 100mcg; blister, 4x25kom |
R |
515-01-2679-10-001 od 02.03.2011. |
|||
Letrox® 150 |
tableta; 150mcg; blister, 1x25kom |
R |
515-01-2685-10-001 od 02.03.2011. |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
tableta; 150mcg; blister, 2x25kom |
R |
515-01-2682-10-001 od 02.03.2011. |
|||
tableta; 150mcg; blister, 4x25kom |
R |
515-01-2681-10-001 od 02.03.2011. |
*Režim izdavanja leka - legenda:
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
§R - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge