Naziv leka (INN)

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač / Proizvođači

Nosilac dozvole

U periodu od 01.03.2011. godine do 31.03.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Aminocin
amikacin

rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/2ml; ampula, 50x2ml

Z

108/2011/12 od 04.01.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Jodokomp®
povidon

pena za kožu; 7.5%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 100 ml

BR

515-01-3480-09-001 od 25.03.2011.

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

Jodokomp®
povidon

pena za kožu; 7.5%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 500 ml

BR

515-01-3481-09-001 od 25.03.2011.

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

Jodokomp®
povidon

pena za kožu; 7.5%; kontejner plastični, 1 x 5000 ml

BR

515-01-3482-09-001 od 25.03.2011.

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

Jodokomp®
povidon

rastvor za kožu; 10%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 100 ml

BR

515-01-3483-09-001 od 25.03.2011.

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

Jodokomp®
povidon

rastvor za kožu; 10%; plastična boca sa aplikatorom, 1 x 500 ml

BR

515-01-3484-09-001 od 25.03.2011.

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

Jodokomp®
povidon

rastvor za kožu; 10%; kontejner plastični, 1x5000 ml

BR

515-01-3485-09-001 od 25.03.2011.

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

ZOREX PHARMA D.O.O., Beogradski put br. 9, Šabac, Srbija

Lata
escitalopram

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

R

206/2011/12 od 13.01.2011.

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Megoxi®
megestrol

oralna suspenzija; 40mg/ml; boca plastična, 1x240ml

R

132/2011/12 od 05.01.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Paracetamol PharmaSwiss
paracetamol

rastvor za infuziju; 10mg/ml; boca staklena, 10x100ml

SZ

134/2011/12 od 05.01.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Tenival®
valsartan

film tableta, 80mg; blister, 4x7 kom

R

515-01-2798-10-001 od 16.03.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

Tenival®
valsartan

film tableta, 160mg; blister, 4x7 kom

R

515-01-2799-10-001 od 16.03.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

Tenival® plus
valsartan, hidrohlortiazid

film tableta; 80mg + 12.5mg; blister, 4x7 kom

R

515-01-2800-10-001 od 16.03.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

Tenival® plus
valsartan, hidrohlortiazid

film tableta; 160mg + 12.5mg; blister, 4x7 kom

R

515-01-2801-10-001 od 16.03.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

Tenival® plus
valsartan, hidrohlortiazid

film tableta; 160mg + 25mg; blister, 4 x 7 kom

R

515-01-2802-10-001 od 16.03.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

Tizacef®
ceftazidim

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g

SZ

126/2011/12 od 05.01.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Zenix
linezolid

rastvor za infuziju; 2mg/ml; boca staklena, 1x100ml

SZ

258/2011/12 od 17.01.2011.

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

rastvor za infuziju; 2mg/ml; boca staklena, 1x300ml

SZ

259/2011/12 od 17.01.2011.

B) STRANI LEKOVI

Anafranil®
klomipramin

obložena tableta; 25mg; blister, 3 x 10 kom

R

515-01-4280-10-002 od 07.03.2011.

NOVARTIS FARMA S.P.A., Via Provinciale Schito 131, Torre Annunziata, Italija,

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Ðinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija

Anafranil®
klomipramin

rastvor za injekciju; 25mg/2ml; ampula, 10 x 2 ml

Z

515-01-4281-10-002 od 04.03.2011.

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Ðinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija

Anastrozol Pliva
anastrozol

film tableta; 1mg; blister, 4x7kom

R

196/2011/12 od 13.01.2011.

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija

Beneprost®
finasterid

film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

R

142/2011/12 od 12.01.2011.

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD., HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebburgia, Malta

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija

Cefotaxim Medochemie
cefotaksim

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

SZ

105/2011/12 od 04.01.2011.

MEDOCHEMIE LTD., Factory C, Mich. Erakleous, Agios Athanasios Industrial Area, Limassol, Kipar

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 100x1g

SZ

106/2011/12 od 04.01.2011.

Cerazette®
dezogestrel

film tableta; 75mcg; blister, 1x28kom

R

207/2011/12 od 13.01.2011.

ORGANON IRELAND LIMITED, P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Dablin, Irska

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Cerazette®
dezogestrel

film tableta; 75mcg; blister, 1x28kom

R

208/2011/12 od 13.01.2011.

N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Dorzolamid TEVA
dorzolamid

kapi za oči, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x5ml

R

125/2011/12 od 05.01.2011.

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD. COMPANY, Tancies Mihaly 82, Godollo, Mađarska

UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija

Gaviscon Advance
atrijum-alginat, kalijumhidrogen-karbonat

oralna suspenzija; 500mg/5ml+100mg/5ml; bočica staklena, 1x150ml

BR

124/2011/12 od 04.01.2011.

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED, Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Granisetron-Teva
granisetron

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/ml; ampula, 5x1ml

SZ

143/2011/12 od 12.01.2011.

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD. COMPANY, Tancies Mihaly 82, Godollo, Mađarska

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 3mg/3ml; ampula, 5x3ml

SZ

144/2011/12 od 12.01.2011.

Lercanil® 20
lerkanidipin

film tableta; 20mg; blister, 2 x 14 kom

R

515-01-2771-09-001 od 10.03.2011.

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A., Via Civitali, 1, Milano, Italija BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

Myderison
tolperison

film tableta; 50mg; blister, 2x15kom

R

296/2011/12 od 18.01.2011.

MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT., Ady Endre u.1., Pilisborosjeno, Mađarska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija

Redergin®
kodergokrin-mezilat

tableta; 1.5mg; blister, 2x10kom

R

183/2011/12 od 13.01.2011.

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

tableta; 4.5mg; blister, 2x10kom

R

182/2011/12 od 13.01.2011.

ReFacto AF®
moroktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml

SZ

6579/2010/12 od 18.11.2010.

WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

ReFacto AF®
moroktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml

SZ

6580/2010/12 od 18.11.2010.

WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

ReFacto AF®
moroktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml

SZ

6581/2010/12 od 18.11.2010.

WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

ReFacto AF®
moroktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./4ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1x4ml

SZ

6582/2010/12 od 18.11.2010.

WYETH FARMA S.A., Carretera A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Remavir
rimantadin

tableta, 50mg, blister, 2 x 10 kom

R

515-01-1408-10-001 od 15.03.2011.

JSC OLAINFARM, 5 Rupnicu street, Olaine, Letonija

OLAINFARM AD - PREDSTAVNIŠTVO, Takovska 45A, Beograd, Srbija

Salofalk®
mesalazin

granule sa produženim oslobađanjem; 500mg; kesica, 50x1kom

R

112/2011/12 od 04.01.2011.

DR. FALK PHARMA GMBH, Leinenweberstrasse 5, Freiburg, Nemačka

SEPHORALEK DOO, Mileševska 37, Beograd, Srbija

granule sa produženim oslobađanjem; 500mg; kesica, 100x1kom

R

109/2011/12 od 04.01.2011.

granule sa produženim oslobađanjem; 1000mg; kesica, 50x1kom

R

110/2011/12 od 04.01.2011.

granule sa produženim oslobađanjem; 1000mg; kesica, 100x1kom

R

111/2011/12 od 04.01.2011.

Sona®
adapalen

gel; 0.1%; tuba, 1 x 30 g

R

515-01-291-10-001 od 11.03.2011.

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Mosorska 1, Beograd, Srbija

Survanta
beraktant

suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 25mg/ml; bočica staklena, 1x4ml

SZ

217/2011/12 od 14.01.2011.

ABBOTT LOGISTICS B.V., Minervum 7201, Breda, Holandija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 25mg/ml; bočica staklena, 1x8ml

SZ

218/2011/12 od 14.01.2011.

Trixin®
mikofenolna kiselina

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 10x10kom

SZR

204/2011/12 od 13.01.2011.

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija

U periodu od 01.03.2011. godine do 31.03.2011. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Panklav 2X
amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5ml+57mg/5ml; bočica staklena, 1x70ml

R

94/2011/12 od 05.01.2011.

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5ml+57mg/5ml; bočica staklena, 1x140ml

R

95/2011/12 od 05.01.2011.

Sinacilin®
amoksicilin

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8kom

R

6441/2010/12 od 10.11.2010.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Sinacilin®
amoksicilin

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom

R

6439/2010/12 od 10.11.2010.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Spalmotil®
salbutamol

rastvor za raspršivanje; 5mg/ml; bočica, 1x10ml

R

515-01-5693-10-001 od 18.03.2011.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Viekvin®
antiserum protiv zmijskog otrova (konjski)

rastvor za injekciju; 5ml; bočica staklena, 1x5ml

Z

515-01-3438-10-001 od 18.03.2011.

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK, Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK, Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Berodual®
fenoterol, ipratropijum-bromid

rastvor za raspršivanje; 0.5mg/ml + 0.25mg/ml; bočica staklena, 1 x 20 ml

R

515-01-3403-10-001 od 02.03.2011.

ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Loc. Prulli 103/C, Reggello, Firenze, Italija

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Ljube Stojanovića 15, Poštanski fah 365, Beograd, Srbija

Bleocin-S
bleomicin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 15000i.j.; bočica staklena, 1x15000i.j.

SZ

7032/2010/12 od 21.12.2010.

NIPPON KAYAKU CO., LTD., Takasaki Plant, 239, Iwahanamachi, Takasaki-shi, Gunma, Japan

EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd, Srbija

Cardiopirin®
acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta; 100mg; blister, 3x10kom

BR

127/2011/12 od 05.01.2011.

G.L. PHARMA GMBH, Schlossplatz 1, Lannach, Austrija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Enap® - H
enalapril, hidrohlortiazid

tableta; 10mg+25mg; blister, 2x10kom

R

89/2011/12 od 05.01.2011.

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

tableta; 10mg+25mg; blister, 9x10kom

R

90/2011/12 od 05.01.2011.

Enap® - HL
enalapril, hidrohlortiazid

tableta; 10mg+12.5mg; blister, 2x10kom

R

87/2011/12 od 05.01.2011.

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

tableta; 10mg+12.5mg; blister, 9x10kom

R

86/2011/12 od 05.01.2011.

Enbrel®
etanercept

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 25mg/1ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 4x1kom

SZR

515-01-2756-10-001 od 01.03.2011.

WYETH PHARMACEUTICALS, New Lane, Havant, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Immunate
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (250i.j.+125i.j.)/5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 x 5 ml

SZ

515-01-3125-10-001 od 02.03.2011.

BAXTER AG, Industriestrasse 67, Beč, Austrija

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (500i.j.+250i.j.)/5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 x 5 ml

SZ

515-01-3126-10-001 od 02.03.2011.

Letrox® 50
levotiroksin

tableta; 50mcg; blister, 1x25kom

R

515-01-2683-10-001 od 02.03.2011.

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

tableta; 50mcg; blister, 2x25kom

R

515-01-2678-10-001 od 02.03.2011.

tableta; 50mcg; blister, 4x25kom

R

515-01-2677-10-001 od 02.03.2011.

Letrox® 100
levotiroksin

tableta; 100mcg; blister, 1x25kom

R

515-01-2684-10-001 od 02.03.2011.

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

tableta; 100mcg; blister, 2x25kom

R

515-01-2680-10-001 od 02.03.2011.

tableta; 100mcg; blister, 4x25kom

R

515-01-2679-10-001 od 02.03.2011.

Letrox® 150
levotiroksin

tableta; 150mcg; blister, 1x25kom

R

515-01-2685-10-001 od 02.03.2011.

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

tableta; 150mcg; blister, 2x25kom

R

515-01-2682-10-001 od 02.03.2011.

tableta; 150mcg; blister, 4x25kom

R

515-01-2681-10-001 od 02.03.2011.