SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.02.2011. GODINE DO 31.03.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 092-13-00027-2011-5-002

U periodu od 16.02.2011. godine do 31.03.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o prenosu dozvole

Prethodni nosilac dozvole

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Amlopin®
amlodipin

tableta; 5mg; blister, 2x10kom

2461/2010/12 od 12.04.2010.

515-01-7581-10-001 od 17.03.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Amlopin®
amlodipin

tableta; 10mg; blister, 2x10kom

2460/2010/12 od 12.04.2010.

515-01-7582-10-001 od 17.03.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Diabact UBT
urea

tableta; 50mg; blister, 1x1kom

3105/2008/12 od 10.09.2008

102/2011/12 od 10.01.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

DIABACT DOO, Ćirila i Metodija 8, Beograd - Zvezdara, Srbija

Diabact UBT
urea

tableta; 50mg; blister, 10x1kom

3108/2008/12 od 10.09.2008.

103/2011/12 od 10.01.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

DIABACT DOO, Ćirila i Metodija 8, Beograd - Zvezdara, Srbija

HABItax
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x5ml

645/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-7134-10-001 od 17.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

HABItax
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 10x5ml

646/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-7135-10-001 od 17.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

HABItax
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7ml; bočica staklena, 1x16.7ml

644/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-7136-10-001 od 17.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Onirux®
sertralin

film tableta; 50mg; blister, 2x15kom

3938/2008/12 od 23.10.2008.

515-01-7137-10-001 od 21.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Onirux®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 2x15kom

3937/2008/12 od 23.10.2008.

515-01-7138-10-001 od 21.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Ortanol®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x7kom

124/2010/12 od 15.01.2010.

515-01-7583-10-001 od 17.03.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Smertoprazol®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; blister, 2x7kom

4112/2008/12 od 13.11.2008.

515-01-6842-10-001 od 21.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Smertoprazol®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x7kom

4111/2008/12 od 13.11.2008.

515-01-6843-10-001 od 21.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Smertoprazol®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 40mg; blister, 2x7kom

4113/2008/12 od 13.11.2008.

515-01-6844-10-001 od 21.03.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija