Naziv leka (INN)

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač / Proizvođači

Nosilac dozvole

U periodu od 01.04.2011. godine do 30.04.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Anastrozole Medico Uno
anastrozol

film tableta; 1mg; blister, 2x14kom

R

130/2011/12 od 05.01.2011.

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

Gastroloc
pantoprazol

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2 x 7 kom

R

515-01-3111-10-001 od 28.03.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 4 x 7 kom

R

515-01-3112-10-001 od 28.03.2011.

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 2 x 7 kom

R

515-01-3113-10-001 od 28.03.2011.

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 4 x 7 kom

R

515-01-3114-10-001 od 28.03.2011.

Nopritex
perindopril

tableta; 4mg; blister, 3 x 10 kom

R

515-01-2120-10-001 od 08.04.2011.

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Farmorubicin® CS
epirubicin

rastvor za injekciju; 10mg/5ml; bočica plastična, 1 x 5 ml

SZ

515-01-1841-10-001 od 15.03.2011.

PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, 15 Brodie Hall Drive Technology Park, Bentley, Australija

YUSAFARM D.O.O., Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju;50mg/25ml; bočica plastična, 1 x 25 ml

SZ

515-01-1842-10-001 od 15.03.2011.

Fraxiparine® multi
nadroparin-kalcijum

rastvor za injekciju; 47500i.j./5ml; bočica staklena, 10x5ml

SZ

193/2011/12 od 13.01.2011.

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd, Srbija

Fraxiparine® multi
nadroparin-kalcijum

rastvor za injekciju; 47500i.j./5ml; bočica staklena, 10x5ml

SZ

225/2011/12 od 13.01.2011.

GLAXO WELLCOME PRODUCTION, 1, rue de l'Abbaye, Notre Dame de Bondeville, Francuska

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd, Srbija

Insuman® Basal OptiSet®
insulin humani

suspenzija za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom SoloStar®, 5x3ml

R

6708/2010/12 od 01.12.2010.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd, Srbija

Insuman® Comb 25 OptiSet®
insulin humani

suspenzija za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom SoloStar®, 5x3ml

R

6709/2010/12 od 01.12.2010.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd, Srbija

Insuman® Rapid OptiSet®
insulin humani

rastvor za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom SoloStar®, 5x3ml

R

6710/2010/12 od 01.12.2010.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd, Srbija

Privigen®
humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

rastvor za infuziju; 100mg/ml; bočica staklena, 1 x 25 ml

SZ

515-01-1337-10-001 od 28.03.2011.

CSL BEHRING AG, Wankdorfstrasse 10, Bern, Švajcarska

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija

rastvor za infuziju; 100mg/ml; bočica staklena, 1 x 50 ml

SZ

515-01-1338-10-001 od 28.03.2011.

rastvor za infuziju; 100mg/ml; bočica staklena, 1 x 100 ml

SZ

515-01-1339-10-001 od 28.03.2011.

Tanyz®
tamsulosin

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom

R

256/2011/12 od 17.01.2011.

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Taxotere®
docetaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/ml; bočica staklena, 1x1ml

SZ

209/2011/12 od 13.01.2011.

AVENTIS PHARMA LTD, Rainham Road South, Dagenham, Essex, Velika Britanija

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 80mg/4ml; bočica staklena, 1x4ml

SZ

210/2011/12 od 13.01.2011.

U periodu od 01.04.2011. godine do 30.04.2011. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Damaton®
pentoksifilin

tableta sa produženim oslobađanjem; 400mg; blister, 2 x 10 kom

R

515-01-5095-10-001 od 29.03.2011.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Durofilin®
teofilin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 125mg; blister, 4 x 10 kom

R

515-01-3072-09-001 od 17.03.2011.

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 250mg; blister, 4 x 10 kom

R

515-01-3073-09-001 od 17.03.2011.

Madopar®
levodopa, benzerazid

tableta; 200mg + 50mg; tegla, 1 x 100 kom

R

515-01-2948-10-001 od 09.03.2011.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Rapten Duo
diklofenak

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 75mg; blister, 3x10kom

R

129/2011/12 od 05.01.2011.

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Vitamin C
askorbinska kiselina

rastvor za injekciju; 500mg/5ml; ampula, 50x5ml

R

128/2011/12 od 05.01.2011.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Alvesco® 80
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 80mcg/doza; ukupno 10 ml, kontejner pod pritiskom, 1 x 120 doza

R

515-01-3481-10-001 od 29.03.2011.

NYCOMED GMBH, Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Nemačka

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Alvesco® 160
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 160mcg/doza; ukupno 5 ml, kontejner pod pritiskom, 1 x 60 doza

R

515-01-3482-10-001 od 29.03.2011.

NYCOMED GMBH, Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Nemačka

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Amoksiklav®
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 500mg + 125mg; bočica staklena, 1 x 15 kom

R

515-01-2748-10-001 od 14.04.2011.

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju; 1000mg + 200mg; bočica staklena, 5 x 1.2 g

Z

515-01-2749-10-001 od 02.03.2011.

Amoksiklav® 2X
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 500mg + 125mg; blister, 2 x 5 kom

R

515-01-3137-10-001 od 14.04.2011.

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

film tableta; 875mg + 125mg; blister, 2 x 5 kom

R

515-01-3138-10-001 od 14.04.2011.

Hexabrix 320
joksaglinska kiselina

rastvor za injekciju; 320mg I/ml; bočica staklena, 1x50 ml

SZ

6394/2010/12 od 08.11.2010.

GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska

EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 320mg I/ml; bočica staklena, 1x100 ml

SZ

6395/2010/12 od 08.11.2010.

Levemir® FlexPen®
insulin detemir

rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 100j./ml; pen sa uloškom, 5 x 3 ml

R

515-01-3970-10-001 od 15.03.2011.

NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S, 45, Avenue dOrleans, Chartres, Francuska
NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd-Novi Beograd, Srbija

Rilutek®
riluzol

film tableta; 50mg; blister, 4 x 14 kom

R

515-01-3468-10-001 od 29.03.2011.

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd, Srbija