SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.04.2011. GODINE DO 30.04.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 092-13-00098-2011-5-002

U periodu od 01.04.2011. godine do 30.04.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o prenosu dozvole

Prethodni nosilac dozvole

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Prevenar
pneumokokna saharidna konjugovana vakcina, adsorbovana

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (2mcg+4mcg+2mcg+2 mcg+2mcg+2mcg+2mc g+20mcg)/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml

3311/2008/12 od 02.10.2008.

515-01-7162-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Rapamune®
sirolimus

obložena tableta; 1mg; blister, 3x10kom

3731/2009/12 od 07.07.2009.

515-01-1591-11-001 od 21.04.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Rapamune®
sirolimus

obložena tableta; 1mg; blister, 3x10kom

3732/2009/12 od 07.07.2009.

515-01-7158-10-002 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Relistor®
metilnaltrekson- bromid

rastvor za injekciju, 1 x (12mg)/0.6ml

4334/2009/12 od 11.08.2009.

515-01-7155-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Relistor®
metilnaltrekson- bromid

rastvor za injekciju, 2 x (12mg)/0.6ml

4332/2009/12 od 11.08.2009.

515-01-7156-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Relistor®
metilnaltrekson- bromid

rastvor za injekciju, 7 x (12mg)/0.6ml

4333/2009/12 od 11.08.2009.

515-01-7157-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Tafen® Novolizer®
budesonid

prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; inhalator i uložak, 1x200doza

1172/2006/12 od 13.07.2006.

515-01-1242-11-001 od 04.04.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Vojvode Milenka 52a/2, Beograd, Srbija

Tafen® Novolizer®
budesonid

prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; uložak, 1x200doza

1173/2006/12 od 13.07.2006.

515-01-1419-11-001 od 04.04.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Vojvode Milenka 52a/2, Beograd, Srbija

Tazocin®
piperacilin, tazobaktam

prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 12 x (4g+0.5g)

1856/2008/12 od 26.05.2008.

515-01-7159-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Torisel®
temsirolimus

koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju, 1.2ml (25mg/ml) + 1.8ml rastvarača

2007/2008/12 od 10.06.2008.

515-01-7161-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Tygacil
tigeciklin

prašak za rastvor za infuziju, 10 x (50mg)

1992/2008/12 od 10.06.2008.

515-01-7160-10-001 od 29.03.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija