SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.04.2011. GODINE DO 30.04.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA |
U periodu od 01.04.2011. godine do 30.04.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o prenosu dozvole |
Prethodni nosilac dozvole |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
|||||
Prevenar |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (2mcg+4mcg+2mcg+2 mcg+2mcg+2mcg+2mc g+20mcg)/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml |
3311/2008/12 od 02.10.2008. |
515-01-7162-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Rapamune® |
obložena tableta; 1mg; blister, 3x10kom |
3731/2009/12 od 07.07.2009. |
515-01-1591-11-001 od 21.04.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Rapamune® |
obložena tableta; 1mg; blister, 3x10kom |
3732/2009/12 od 07.07.2009. |
515-01-7158-10-002 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Relistor® |
rastvor za injekciju, 1 x (12mg)/0.6ml |
4334/2009/12 od 11.08.2009. |
515-01-7155-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Relistor® |
rastvor za injekciju, 2 x (12mg)/0.6ml |
4332/2009/12 od 11.08.2009. |
515-01-7156-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Relistor® |
rastvor za injekciju, 7 x (12mg)/0.6ml |
4333/2009/12 od 11.08.2009. |
515-01-7157-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Tafen® Novolizer® |
prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; inhalator i uložak, 1x200doza |
1172/2006/12 od 13.07.2006. |
515-01-1242-11-001 od 04.04.2011. |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Vojvode Milenka 52a/2, Beograd, Srbija |
Tafen® Novolizer® |
prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; uložak, 1x200doza |
1173/2006/12 od 13.07.2006. |
515-01-1419-11-001 od 04.04.2011. |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Vojvode Milenka 52a/2, Beograd, Srbija |
Tazocin® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 12 x (4g+0.5g) |
1856/2008/12 od 26.05.2008. |
515-01-7159-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Torisel® |
koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju, 1.2ml (25mg/ml) + 1.8ml rastvarača |
2007/2008/12 od 10.06.2008. |
515-01-7161-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
Tygacil |
prašak za rastvor za infuziju, 10 x (50mg) |
1992/2008/12 od 10.06.2008. |
515-01-7160-10-001 od 29.03.2011. |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |