SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2011. GODINE DO 31.05.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 092-13-00380-2011-5-002

U periodu od 01.05.2011. godine do 31.05.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o prenosu dozvole

Prethodni nosilac dozvole

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

5-Fluorouracil Ebewe
fluorouracil

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 250mg)/5ml

4321/2008/12 od 05.12.2008.

515-01-1206-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

5-Fluorouracil Ebewe
fluorouracil

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (500mg)/10ml

3593/2009/1 od 29.06.2009.

515-01-1205-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Auromid®
moklobemid

film tablete, 60 x (150mg)

1494/2006/12 od 21.08.2006.

515-01-2829-11-001 od 16.05.2011.

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Vojvode Milenka 52a/2, Beograd, Srbija

Calciumfolinat Ebewe
kalcijum-folinat

rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg)/5ml

3656/2008/12 od 15.10.2008.

515-01-1182-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Calciumfolinat Ebewe
kalcijum-folinat

rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (30mg)/3ml

3655/2008/12 od 15.10.2008.

515-01-1183-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Carboplatin Ebewe
karboplatin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (150mg)/15ml

2707/2009/12 od 19.05.2009.

515-01-1185-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Carboplatin Ebewe
karboplatin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (450mg)/45ml

2706/2009/12 od 19.05.2009.

515-01-1184-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Cisplatin Ebewe
cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/20ml

3763/2009/12 od 08.07.2009.

515-01-1186-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Cisplatin Ebewe
cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/100ml

3764/2009/12 od 08.07.2009.

515-01-1187-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Doxorubicin Ebewe
doksorubicin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/5ml

69/2009/12 od 19.01.2009.

515-01-1202-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Doxorubicin Ebewe
doksorubicin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/25ml

68/2009/12 od 19.01.2009.

515-01-1203-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Epirubicin Ebewe
epirubicin

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (2mg/ml)

8405/2009/12 od 24.12.2009.

515-01-1188-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Epirubicin Ebewe
epirubicin

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 25ml, (2mg/ml)

8406/2009/12 od 24.12.2009.

515-01-1189-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Etoposid Ebewe
etopozid

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg)/5ml

4325/2008/12 od 05.12.2008.

515-01-1201-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Methotrexat Ebewe
metotreksat

rastvor za injekciju/infuziju, 1x(10mg)/1ml

1489/2009/12 od 11.05.2009.

515-01-1212-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Methotrexat Ebewe
metotreksat

rastvor za injekciju/infuziju, 1x(50mg)/5ml

1490/2009/12 od 11.05.2009.

515-01-1213-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Methotrexat Ebewe
metotreksat

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (100mg/ml)

2864/2009/12 od 27.05.2009.

515-01-1214-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Methotrexat Ebewe
metotreksat

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 10ml, (100mg/ml)

2863/2009/12 od 27.05.2009.

515-01-1215-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Methotrexat Ebewe
metotreksat

tablete, 50 x (2.5mg)

1468/2009/12 od 22.04.2009.

515-01-1216-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Methotrexat Ebewe
metotreksat

tablete, 50 x (5mg)

4021/2009/12 od 29.07.2009.

515-01-1217-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Oxaliplatin Ebewe
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)

4231/2008/12 od 25.11.2008.

515-01-1197-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Oxaliplatin Ebewe
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (100mg)

4234/2008/12 od 25.11.2008.

515-01-1198-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Prospan®
bršljan (Hedere helix), standardizovani suvi ekstrakt lista

šumeća tableta, 10 x (65mg)

1355/2006/12 od 08.08.2006.

515-01-6812-10-002 od 06.05.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4, Beograd, Srbija

SALVEO D.O.O., Tošin bunar 272, Beograd, Srbija

Prospan®
bršljan (Hedere helix), standardizovani suvi ekstrakt lista

sirup; 7mg/ml; bočica, 1x100ml

1356/2006/12 od 08.08.2006.

515-01-6810-10-002 od 06.05.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4, Beograd, Srbija

SALVEO D.O.O., Tošin bunar 272, Beograd, Srbija

Sedacoron®
amjodaron

koncentrat za rastvor za infuziju, 5 x 3ml, (150mg)/3ml

3345/2009/12 od 15.06.2009.

515-01-1208-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Sedacoron®
amjodaron

tablete, 50 x (200mg)

3344/2009/12 od 15.06.2009.

515-01-1210-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Vinorelbin Ebewe
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/1ml

4229/2008/12 od 25.11.2008.

515-01-1199-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Vinorelbin Ebewe
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/5ml

4230/2008/12 od 25.11.2008.

515-01-1200-11-001 od 20.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija