SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2011. GODINE DO 31.05.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.05.2011. godine do 31.05.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o prenosu dozvole |
Prethodni nosilac dozvole |
Novi nosilac dozvole |
|
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||||
5-Fluorouracil Ebewe |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 250mg)/5ml |
4321/2008/12 od 05.12.2008. |
515-01-1206-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
5-Fluorouracil Ebewe |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (500mg)/10ml |
3593/2009/1 od 29.06.2009. |
515-01-1205-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Auromid® |
film tablete, 60 x (150mg) |
1494/2006/12 od 21.08.2006. |
515-01-2829-11-001 od 16.05.2011. |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Vojvode Milenka 52a/2, Beograd, Srbija |
|
Calciumfolinat Ebewe |
rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg)/5ml |
3656/2008/12 od 15.10.2008. |
515-01-1182-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Calciumfolinat Ebewe |
rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (30mg)/3ml |
3655/2008/12 od 15.10.2008. |
515-01-1183-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Carboplatin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (150mg)/15ml |
2707/2009/12 od 19.05.2009. |
515-01-1185-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Carboplatin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (450mg)/45ml |
2706/2009/12 od 19.05.2009. |
515-01-1184-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Cisplatin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/20ml |
3763/2009/12 od 08.07.2009. |
515-01-1186-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Cisplatin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/100ml |
3764/2009/12 od 08.07.2009. |
515-01-1187-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Doxorubicin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/5ml |
69/2009/12 od 19.01.2009. |
515-01-1202-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Doxorubicin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/25ml |
68/2009/12 od 19.01.2009. |
515-01-1203-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Epirubicin Ebewe |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (2mg/ml) |
8405/2009/12 od 24.12.2009. |
515-01-1188-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Epirubicin Ebewe |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 25ml, (2mg/ml) |
8406/2009/12 od 24.12.2009. |
515-01-1189-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Etoposid Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg)/5ml |
4325/2008/12 od 05.12.2008. |
515-01-1201-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Methotrexat Ebewe |
rastvor za injekciju/infuziju, 1x(10mg)/1ml |
1489/2009/12 od 11.05.2009. |
515-01-1212-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Methotrexat Ebewe |
rastvor za injekciju/infuziju, 1x(50mg)/5ml |
1490/2009/12 od 11.05.2009. |
515-01-1213-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Methotrexat Ebewe |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (100mg/ml) |
2864/2009/12 od 27.05.2009. |
515-01-1214-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Methotrexat Ebewe |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 10ml, (100mg/ml) |
2863/2009/12 od 27.05.2009. |
515-01-1215-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Methotrexat Ebewe |
tablete, 50 x (2.5mg) |
1468/2009/12 od 22.04.2009. |
515-01-1216-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Methotrexat Ebewe |
tablete, 50 x (5mg) |
4021/2009/12 od 29.07.2009. |
515-01-1217-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Oxaliplatin Ebewe |
prašak za rastvor za infuziju, 1 x (50mg) |
4231/2008/12 od 25.11.2008. |
515-01-1197-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Oxaliplatin Ebewe |
prašak za rastvor za infuziju, 1 x (100mg) |
4234/2008/12 od 25.11.2008. |
515-01-1198-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Prospan® |
šumeća tableta, 10 x (65mg) |
1355/2006/12 od 08.08.2006. |
515-01-6812-10-002 od 06.05.2011. |
LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4, Beograd, Srbija |
SALVEO D.O.O., Tošin bunar 272, Beograd, Srbija |
|
Prospan® |
sirup; 7mg/ml; bočica, 1x100ml |
1356/2006/12 od 08.08.2006. |
515-01-6810-10-002 od 06.05.2011. |
LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4, Beograd, Srbija |
SALVEO D.O.O., Tošin bunar 272, Beograd, Srbija |
|
Sedacoron® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 5 x 3ml, (150mg)/3ml |
3345/2009/12 od 15.06.2009. |
515-01-1208-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Sedacoron® |
tablete, 50 x (200mg) |
3344/2009/12 od 15.06.2009. |
515-01-1210-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Vinorelbin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/1ml |
4229/2008/12 od 25.11.2008. |
515-01-1199-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Vinorelbin Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/5ml |
4230/2008/12 od 25.11.2008. |
515-01-1200-11-001 od 20.05.2011. |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |