SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 30.06.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj: 092-13-00647-2011-5-002

U periodu od 01.06.2011. godine do 30.06.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o prenosu dozvole

Prethodni nosilac dozvole

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Aldurazyme®
laronidaza

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5ml, (100j./ml)

4029/2010/12 od
10.08.2010.

515-01-1221-11-001
od 23.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Alexan® Ebewe
citarabin

rastvor za injekciju i infuziju, 1 x (100mg)/5ml

650/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1190-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Alexan® Ebewe
citarabin

rastvor za injekciju i infuziju, 1 x (500mg)/10ml

651/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1191-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Alexan® Ebewe
citarabin

rastvor za injekciju i infuziju, 1 x (1000mg)/20ml

652/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1192-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Aurorix®
moklobemid

film tablete, 30 x (300mg)

346/2008/12 od
07.02.2008.

515-01-3817-11-001
od 30.05.2011.

ROCHE D.O.O., Beograd, Milutina Milankovića 11a

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

Betaserc®
betahistin

tablete, 20 x (24mg)

3597/2009/12 od
29.06.2009.

515-01-1604-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Betaserc®
betahistin

tablete, 50 x (24mg)

3594/2009/12 od
29.06.2009.

515-01-1603-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Cerezyme®
imigluceraza

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (200U)

1319/2006/12 od
04.08.2006.

515-01-1131-11-001
od 22.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Cerezyme®
imigluceraza

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (400U)

1320/2006/12 od
04.08.2006.

515-01-1132-11-001
od 22.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Cialis®
tadalafil

film tablete, 4 x (10mg)

4639/2009/12 od
02.09.2009.

515-01-1261-11-002
od 20.06.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40

Cialis®
tadalafil

film tablete, 2 x (20mg)

4637/2009/12 od
02.09.2009.

515-01-1263-11-002
od 20.06.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40

Cialis®
tadalafil

film tablete, 4 x (20mg)

4638/2009/12 od
02.09.2009.

515-01-1264-11-002
od 20.06.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg)

656/2009/12 od
23.02.2009.

515-01-1605-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg)

657/2009/12 od
23.02.2009.

515-01-1606-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg)

748/2009/12 od
23.02.2009.

515-01-1607-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg)

747/2009/12 od
23.02.2009.

515-01-1608-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Contractubex®
heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka

gel; 50i.j./g+0.01g/g+0.1g/g; tuba, 1x20g

2983/2010/12 od
11.05.2010.

515-01-7611-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Duphalac®
laktuloza

oralni rastvor, 500 ml, (667g/l)

240/2009/12 od
28.01.2009.

515-01-1609-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Duphalac®
laktuloza

oralni rastvor, 200 ml, (667g/l)

241/2009/12 od
28.01.2009.

515-01-1610-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Duphalac®
laktuloza

oralni rastvor, 10 x 15ml, (667g/l)

242/2009/12 od
28.01.2009.

515-01-1611-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Duphaston®
didrogesteron

film tablete, 20 x (10mg)

4494/2008/12 od
15.12.2008.

515-01-1602-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fabrazyme®
agalzidaza beta

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (5mg)

4587/2009/12 od
26.08.2009.

515-01-1223-11-001
od 23.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Fabrazyme®
agalzidaza beta

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (35mg)

4588/2009/12 od
26.08.2009.

515-01-1225-11-001
od 22.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 30 x (100mg)

4514/2008/12 od
15.12.2008.

515-01-1613-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 15 x (100mg)

4524/2008/12 od
15.12.2008.

515-01-1615-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 30 x (100mg)

4525/2008/12 od
15.12.2008.

515-01-1621-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 15 x (100mg)

4512/2008/12 od
15.12.2008.

515-01-1623-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fludara®
fludarabin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg)

2123/2008/12 od
17.06.2008.

515-01-1235-11-001
od 22.06.2011.

PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Šajkaška 37

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Fludara®
fludarabin

film tablete, 20 x (10mg)

2184/2008/12 od
26.06.2008.

515-01-1231-11-001
od 22.06.2011.

PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Šajkaška 37

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Hepa-Merz®
ornitinaspartat

granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 30x1kom

4643/2009/12 od
03.09.2009.

515-01-7615-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Hepa-Merz®
ornitinaspartat

koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10ml; ampula, 10x10ml

5252/2009/12 od
22.09.2009.

515-01-7616-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Humatrope®
somatropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (6mg)/3ml

1223/2008/12 od
28.03.2008.

515-01-1259-11-002
od 20.06.2011.

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40

Iberogast®
cela sveža biljka divljeg renca, etanolni ekstrakt, koren anđelike, etanolni ekstrakt, list matičnjaka, etanolni ekstrakt, plod kima, etanolni ekstrakt, nadzemni deo ruse, etanolni ekstrakt, koren sladića, etanolni ekstrakt, cvet kamilice, etanolni ekstrakt, list nane, etanolni ekstrakt, plod gujine trave, etanolni ekstrakt

oralne kapi, rastvor; (15ml+10ml+10ml+10ml+10ml+ 10ml+20ml+5ml+10ml) / 100ml; bočica staklena, 1x20ml

732/2009/12 od
25.02.2009.

515-01-7388-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Iberogast®
cela sveža biljka divljeg renca, etanolni ekstrakt, koren anđelike, etanolni ekstrakt, list matičnjaka, etanolni ekstrakt, plod kima, etanolni ekstrakt, nadzemni deo ruse, etanolni ekstrakt, koren sladića, etanolni ekstrakt, cvet kamilice, etanolni ekstrakt, list nane, etanolni ekstrakt, plod gujine trave, etanolni ekstrakt

oralne kapi, rastvor; (15ml+10ml+10ml+10ml+10ml+ 10ml+20ml+5ml+10ml) / 100ml; bočica staklena, 1x50ml

733/2009/12 od
25.02.2009.

515-01-7389-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Iberogast®
cela sveža biljka divljeg renca, etanolni ekstrakt, koren anđelike, etanolni ekstrakt, list matičnjaka, etanolni ekstrakt, plod kima, etanolni ekstrakt, nadzemni deo ruse, etanolni ekstrakt, koren sladića, etanolni ekstrakt, cvet kamilice, etanolni ekstrakt, list nane, etanolni ekstrakt, plod gujine trave, etanolni ekstrakt

oralne kapi, rastvor; (15ml+10ml+10ml+10ml+ 10ml+10ml+20ml+5ml+10ml) / 100ml; bočica staklena, 1x100ml

734/2009/12 od
25.02.2009.

515-01-7390-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Laif® 600
herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 612mg; blister, 5x20kom

2538/2009/12 od
05.05.2009.

515-01-7384-10-003
od 03.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Laif® 600
herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 612mg; blister, 3x20kom

2537/2009/12 od
05.05.2009.

515-01-7385-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Laif® 600
herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 612mg; blister, 1x20kom

2536/2009/12 od
05.05.2009.

515-01-7386-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Laif® 900
herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 900mg; blister, 1x20kom

2535/2009/12 od
05.05.2009.

515-01-7387-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Laif® 900
herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 900mg; blister, 3x20kom

2533/2009/12 od
05.05.2009.

515-01-7383-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Laif® 900
herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 900mg; blister, 5x20kom

2534/2009/12 od
05.05.2009.

515-01-7382-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Mitoxantron Ebewe
mitoksantron

koncentrat za rastvor za infuziju, 1x(10 mg/5 ml)

260/2006/12 od
06.03.2006.

515-01-1218-11-002
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Mitoxantron Ebewe
mitoksantron

koncentrat za rastvor za infuziju, 1x(20 mg/10 ml)

261/2006/12 od
06.03.2006.

515-01-1219-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Neostigmine
neostigmin-metilsulfat

rastvor za injekciju, 50 x 1ml, (2.5mg/ml)

3899/2008/12 od
23.10.2008.

515-01-3558-11-002
od 01.06.2011.

GROSIS D.O.O., Niš, Hajduk Veljka 11

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

Paclitaxel Ebewe
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (30 mg/ 5 ml)

631/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1193-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Paclitaxel Ebewe
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100 mg/ 16.7 ml)

632/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1194-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Paclitaxel Ebewe
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (150 mg/ 25 ml)

633/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1195-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Paclitaxel Ebewe
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (300 mg/ 50 ml)

634/2006/12 od
17.05.2006.

515-01-1196-11-001
od 26.05.2011.

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd

Pantogar
medicinski kvasac, tiamin, kalcijum-pantotenat, cistin, para-aminobenzoeva kiselina, keratin

kapsula, tvrda; 100mg+60mg+60mg+20mg+20mg+20mg; blister, 6x15kom

1114/2008/12 od
18.03.2008.

515-01-7617-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Physiotens®
moksonidin

film tablete, 28 x (0.2mg)

244/2009/12 od
28.01.2009.

515-01-1625-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Physiotens®
moksonidin

film tablete, 28 x (0.4mg)

243/2009/12 od
28.01.2009.

515-01-1624-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

PK-Merz®
amantadin

film tableta; 100mg; blister, 3x10kom

4645/2009/12 od
03.09.2009.

515-01-7613-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

PK-Merz®
amantadin

rastvor za infuziju; 200mg/500ml; boca plastična, 10x500ml

7223/2009/12 od
17.11.2009.

515-01-7612-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd

Renagel®
sevelamer

film tablete, 180 x (800mg)

700/2006/12 od
05.06.2006.

515-01-0662-11-002
od 01.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Teveten®
eprosartan

film tablete, 28 x (600mg)

24/2010/12 od
11.01.2010.

515-01-1626-11-001
od 21.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Thyrogen®
tirotropin alfa

prašak za rastvor za injekciju, 2 x (0.9mg)

1402/2008/12 od
16.04.2008.

515-01-1220-11-001
od 22.06.2011.

DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73

GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6

Viru-Merz® Serol
tromantadin

gel; 1%; tuba, 1x2g

4646/2009/12 od
03.09.2009.

515-01-7614-10-001
od 01.06.2011.

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g

EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd