SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 30.06.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.06.2011. godine do 30.06.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o prenosu dozvole |
Prethodni nosilac dozvole |
Novi nosilac dozvole |
|
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||||
Aldurazyme® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5ml, (100j./ml) |
4029/2010/12 od |
515-01-1221-11-001 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Alexan® Ebewe |
rastvor za injekciju i infuziju, 1 x (100mg)/5ml |
650/2006/12 od |
515-01-1190-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Alexan® Ebewe |
rastvor za injekciju i infuziju, 1 x (500mg)/10ml |
651/2006/12 od |
515-01-1191-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Alexan® Ebewe |
rastvor za injekciju i infuziju, 1 x (1000mg)/20ml |
652/2006/12 od |
515-01-1192-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Aurorix® |
film tablete, 30 x (300mg) |
346/2008/12 od |
515-01-3817-11-001 |
ROCHE D.O.O., Beograd, Milutina Milankovića 11a |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
|
Betaserc® |
tablete, 20 x (24mg) |
3597/2009/12 od |
515-01-1604-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Betaserc® |
tablete, 50 x (24mg) |
3594/2009/12 od |
515-01-1603-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Cerezyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (200U) |
1319/2006/12 od |
515-01-1131-11-001 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Cerezyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (400U) |
1320/2006/12 od |
515-01-1132-11-001 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Cialis® |
film tablete, 4 x (10mg) |
4639/2009/12 od |
515-01-1261-11-002 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40 |
|
Cialis® |
film tablete, 2 x (20mg) |
4637/2009/12 od |
515-01-1263-11-002 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40 |
|
Cialis® |
film tablete, 4 x (20mg) |
4638/2009/12 od |
515-01-1264-11-002 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40 |
|
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg) |
656/2009/12 od |
515-01-1605-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg) |
657/2009/12 od |
515-01-1606-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg) |
748/2009/12 od |
515-01-1607-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg) |
747/2009/12 od |
515-01-1608-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Contractubex® |
gel; 50i.j./g+0.01g/g+0.1g/g; tuba, 1x20g |
2983/2010/12 od |
515-01-7611-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Duphalac® |
oralni rastvor, 500 ml, (667g/l) |
240/2009/12 od |
515-01-1609-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Duphalac® |
oralni rastvor, 200 ml, (667g/l) |
241/2009/12 od |
515-01-1610-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Duphalac® |
oralni rastvor, 10 x 15ml, (667g/l) |
242/2009/12 od |
515-01-1611-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Duphaston® |
film tablete, 20 x (10mg) |
4494/2008/12 od |
515-01-1602-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Fabrazyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (5mg) |
4587/2009/12 od |
515-01-1223-11-001 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Fabrazyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (35mg) |
4588/2009/12 od |
515-01-1225-11-001 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Fevarin® |
film tablete, 30 x (100mg) |
4514/2008/12 od |
515-01-1613-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Fevarin® |
film tablete, 15 x (100mg) |
4524/2008/12 od |
515-01-1615-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Fevarin® |
film tablete, 30 x (100mg) |
4525/2008/12 od |
515-01-1621-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Fevarin® |
film tablete, 15 x (100mg) |
4512/2008/12 od |
515-01-1623-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Fludara® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg) |
2123/2008/12 od |
515-01-1235-11-001 |
PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Šajkaška 37 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Fludara® |
film tablete, 20 x (10mg) |
2184/2008/12 od |
515-01-1231-11-001 |
PANONIJA - MEDICA D.O.O., Novi Sad, Šajkaška 37 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Hepa-Merz® |
granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 30x1kom |
4643/2009/12 od |
515-01-7615-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Hepa-Merz® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10ml; ampula, 10x10ml |
5252/2009/12 od |
515-01-7616-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Humatrope® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (6mg)/3ml |
1223/2008/12 od |
515-01-1259-11-002 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38 - 40 |
|
Iberogast® |
oralne kapi, rastvor; (15ml+10ml+10ml+10ml+10ml+ 10ml+20ml+5ml+10ml) / 100ml; bočica staklena, 1x20ml |
732/2009/12 od |
515-01-7388-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Iberogast® |
oralne kapi, rastvor; (15ml+10ml+10ml+10ml+10ml+ 10ml+20ml+5ml+10ml) / 100ml; bočica staklena, 1x50ml |
733/2009/12 od |
515-01-7389-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Iberogast® |
oralne kapi, rastvor; (15ml+10ml+10ml+10ml+ 10ml+10ml+20ml+5ml+10ml) / 100ml; bočica staklena, 1x100ml |
734/2009/12 od |
515-01-7390-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Laif® 600 |
film tableta; 612mg; blister, 5x20kom |
2538/2009/12 od |
515-01-7384-10-003 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Laif® 600 |
film tableta; 612mg; blister, 3x20kom |
2537/2009/12 od |
515-01-7385-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Laif® 600 |
film tableta; 612mg; blister, 1x20kom |
2536/2009/12 od |
515-01-7386-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Laif® 900 |
film tableta; 900mg; blister, 1x20kom |
2535/2009/12 od |
515-01-7387-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Laif® 900 |
film tableta; 900mg; blister, 3x20kom |
2533/2009/12 od |
515-01-7383-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Laif® 900 |
film tableta; 900mg; blister, 5x20kom |
2534/2009/12 od |
515-01-7382-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Mitoxantron Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1x(10 mg/5 ml) |
260/2006/12 od |
515-01-1218-11-002 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Mitoxantron Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1x(20 mg/10 ml) |
261/2006/12 od |
515-01-1219-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Neostigmine |
rastvor za injekciju, 50 x 1ml, (2.5mg/ml) |
3899/2008/12 od |
515-01-3558-11-002 |
GROSIS D.O.O., Niš, Hajduk Veljka 11 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
|
Paclitaxel Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (30 mg/ 5 ml) |
631/2006/12 od |
515-01-1193-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Paclitaxel Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100 mg/ 16.7 ml) |
632/2006/12 od |
515-01-1194-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Paclitaxel Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (150 mg/ 25 ml) |
633/2006/12 od |
515-01-1195-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Paclitaxel Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (300 mg/ 50 ml) |
634/2006/12 od |
515-01-1196-11-001 |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
|
Pantogar |
kapsula, tvrda; 100mg+60mg+60mg+20mg+20mg+20mg; blister, 6x15kom |
1114/2008/12 od |
515-01-7617-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Physiotens® |
film tablete, 28 x (0.2mg) |
244/2009/12 od |
515-01-1625-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Physiotens® |
film tablete, 28 x (0.4mg) |
243/2009/12 od |
515-01-1624-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
PK-Merz® |
film tableta; 100mg; blister, 3x10kom |
4645/2009/12 od |
515-01-7613-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
PK-Merz® |
rastvor za infuziju; 200mg/500ml; boca plastična, 10x500ml |
7223/2009/12 od |
515-01-7612-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |
|
Renagel® |
film tablete, 180 x (800mg) |
700/2006/12 od |
515-01-0662-11-002 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Teveten® |
film tablete, 28 x (600mg) |
24/2010/12 od |
515-01-1626-11-001 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
|
Thyrogen® |
prašak za rastvor za injekciju, 2 x (0.9mg) |
1402/2008/12 od |
515-01-1220-11-001 |
DIJAGFARM, Beograd, Kralja Milutina 73 |
GENZYME ADRIATIC DOO - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 6 |
|
Viru-Merz® Serol |
gel; 1%; tuba, 1x2g |
4646/2009/12 od |
515-01-7614-10-001 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Obalskih radnika 4g |
EVROPA LEK D.O.O., Bore Stankovića 2, Beograd |