SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 30.06.2011. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA |
Naziv leka (INN) |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač / |
Nosilac dozvole |
|
U periodu od 01.06.2011. godine do 30.06.2011. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
Ranbapril® |
tableta; 4mg; blister, 3 x 10 kom |
R |
515-01-2183-10-001 |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
|
tableta; 8mg; blister, 3 x 10 kom |
R |
515-01-2184-10-001 od 08.04.2011. |
||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||
Adriblastina® CS |
rastvor za injekciju; 10mg/5ml; bočica plastična, 1 x 5 ml |
SZ |
515-01-1839-10-001 od 15.03.2011. |
PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, 15 Brodie Hall Drive Technology Park, Bentley, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija |
|
rastvor za injekciju; 50mg/25ml; bočica plastična, 1 x 25 ml |
SZ |
515-01-1840-10-001 od 15.03.2011. |
||||
Cefuroxim Medochemie |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x1500mg |
SZ |
133/2011/12 od 05.01.2011 |
MEDOCHEMIE LTD., Factory C, Mich. Erakleous, Agios Athanasios Industrial Area, Limassol, Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
|
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 750mg; bočica staklena, 10x750mg |
SZ |
515-01-5830-09-001 od 15.04.2011. |
||||
Duodart® |
kapsula, tvrda; 0.5mg + 0.4mg; bočica plastična, 1 x 30 kom |
R |
515-01-3335-10-001 od 05.05.2011. |
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH, Steinbeisstrasse 1 i 2, Schorndorf, Nemačka |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd, Srbija |
|
DuoPlavin® |
film tableta; 75mg + 100mg; blister, 4 x 7 kom |
R |
515-01-3351-10-001 od 25.05.2011. |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska, Carbon Blanc, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd, Srbija |
|
Fanhdi |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./10ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1 x 10 ml |
SZ |
515-01-1826-11-001 od 05.05.2011. |
INSTITUTO GRIFOLS, S.A., Španija, Barcelona, Poligon Industrial Llevant, Can Guasch 2, Parets del Valles |
ESOTOUR D.O.O., Narodne revolucije 4, Bački Petrovac, Srbija |
|
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./10ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1 x 10 ml |
SZ |
515-01-1827-11-001 od 05.05.2011. |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./10ml; bočica i napunjeni injekcioni špric, 1 x 10 ml |
SZ |
515-01-1828-11-001 od 05.05.2011. |
||||
Irinotesin® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/25 ml; bočica staklena, 1 x 25 ml |
SZ |
515-01-1914-10-001 od 19.05.2011. |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Rumunija, Bukurešt, 11 Ion Mihalache Blvd. |
ACTAVIS D.O.O., Ðorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
|
Sojourn® Sevoflurane |
para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca staklena, 1 x 250 ml |
SZ |
515-01-4835-10-001 od 01.06.2011. |
PIRAMAL CRITICAL CARE INC, USA, Bethlehem, Schelden Circle 3950 |
SANTAIR D.O.O., Tadeuša Košćuška 30, Beograd, Srbija |
|
Tetraspan 6% |
rastvor za infuziju; 60g/l+6.252g/l+ 298.4mg/l+367.5mg/l+ |
SZ |
270/2011/12 od 18.01.2011. |
B.BRAUN MEDICAL SA, Route de Sorge 9, Crissier, Švajcarska |
MEDINIC D.O.O., Daničareva 57, Beograd, Srbija |
|
rastvor za infuziju; 60g/l+6.252g/l+ 298.4mg/l+367.5mg/l+ |
SZ |
274/2011/12 od 18.01.2011. |
||||
rastvor za infuziju; 60g/l+6.252g/l+ 298.4mg/l+367.5mg/l+ |
SZ |
273/2011/12 od 18.01.2011. |
||||
Tetraspan 10% |
rastvor za infuziju; 100g/l+6.252g/l+298.4mg/l+367.5mg/l+203.3mg/l+3.266g/l+ |
SZ |
271/2011/12 od 18.01.2011. |
B.BRAUN MEDICAL SA, Route de Sorge 9, Crissier, Švajcarska |
MEDINIC D.O.O., Daničareva 57, Beograd, Srbija |
|
rastvor za infuziju; 100g/l+6.252g/l+298.4mg/l+367.5mg/l+203.3mg/l+3.266g/l+ |
SZ |
272/2011/12 od 18.01.2011. |
||||
Topiramato Farmoz |
film tableta; 25mg; blister, 3 x 10 kom |
R |
515-01-4844-09-001 od 16.03.2011. |
WEST PHARMA - PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS S.A., Portugalija, Amadora, Rua Joao de Deus, No11, Venda Nova |
DE-TA-P D.O.O., Radnička 73, Valjevo, Srbija |
|
film tableta; 50mg; blister, 3 x 10 kom |
R |
515-01-4845-09-001 od 16.03.2011. |
||||
film tableta; 200mg; blister, 3 x 10 kom |
R |
515-01-4847-09-001 od 16.03.2011. |
||||
U periodu od 01.06.2011. godine do 30.06.2011. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
Alopres® |
tableta; 5mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-5416-10-001 od 20.05.2011 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
|
tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-5417-10-001 od 20.05.2011 |
||||
Baralgin M® |
supozitorija; 1000mg; strip, 1x5kom |
R |
4619/2010/12 od 26.10.2010 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
|
BCG vakcina, liofilizovana |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1mg/ml; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x1ml |
Z |
515-01-7570-10-001 od 30.05.2011 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK, Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK, Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
|
Brufen® |
sirup; 100mg/5ml; bočica plastična, 1 x 100 ml |
R |
515-01-3013-10-001 od 09.03.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija u saradnji sa ABBOTT GMBH & CO.KG, Nemačka, Wiesbaden, Max Planck Ring 2 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
Cefotaksim |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 1x1g |
SZ |
515-01-3205-10-001 od 23.05.2011 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
|
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 5x1g |
SZ |
515-01-3207-10-001 od 23.05.2011 |
||||
Cornilat® |
tableta; 20mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-6080-10-001 od 14.04.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
Febricet C |
šumeća tableta; 330mg+200mg; fiola, 1x10kom |
BR |
93/2011/12 od 05.01.2011 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Hetasorb® 6% |
rastvor za infuziju; 60g/l+9g/l; boca staklena, 1x500ml |
SZ |
515-01-3457-10-001 od 10.06.2011 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Ibuprofen |
krem; 10%; tuba, 1x50g |
BR |
515-01-3069-09-001 od 23.05.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
|
Loratadin |
tableta; 10mg; blister, 1x10kom |
R |
515-01-4302-08-001 od 23.05.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
|
tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-4303-08-001 od 23.05.2011 |
||||
Medicinski diazotoksid |
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x3kg |
SZ |
283/2011/12 od 18.01.2011 |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put 143, Bečej, Srbija |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put 143, Bečej, Srbija |
|
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x7.5kg |
SZ |
294/2011/12 od 18.01.2011 |
||||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x10kg |
SZ |
284/2011/12 od 18.01.2011 |
||||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x30kg |
SZ |
295/2011/12 od 18.01.2011 |
||||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x40kg |
SZ |
285/2011/12 od 18.01.2011 |
||||
Nifelat® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
515-01-6012-10-001 od 28.06.2011 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
|
Phenobarbiton-natrijum |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 220mg/2ml; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5 x 2 ml |
§Z |
515-01-3187-10-001 od 21.06.2011 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Ranital® |
film tableta; 150mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-3982-10-001 od 15.04.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 300mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-3983-10-001 od 15.04.2011 |
||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||
Bonviva® |
film tableta; 150mg; blister, 1x1kom |
R |
515-01-4478-10-001 od 26.04.2011 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Cefazolin-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 5x1g |
SZ |
515-01-6815-10-001 od 23.05.2011 |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL- PHARMACEUTICAL PLANT" CJSC, Miru str. 17, Kijev, Ukrajina |
BCPP - BALKAN D.O.O., Ščerbinova 2a, Beograd, Srbija |
|
Cefotaxime-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 5x1g |
SZ |
515-01-6816-10-001 od 23.05.2011 |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL- PHARMACEUTICAL PLANT" CJSC, Miru str. 17, Kijev, Ukrajina |
BCPP - BALKAN D.O.O., Ščerbinova 2a, Beograd, Srbija |
|
Clozapin Sandoz® |
tableta; 25mg; blister, 2x25kom |
R |
515-01-3076-10-001 od 26.04.2011 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke- Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
tableta; 100mg; blister, 5x10kom |
R |
515-01-3077-10-001 od 26.04.2011 |
||||
Controloc® i.v. |
prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica, 1x40mg |
SZR |
515-01-4770-10-001 od 01.06.2011 |
NYCOMED GMBH, Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Nemačka |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija |
|
Corvitol® 50 |
tableta; 50mg; blister, 5x10kom |
R |
515-01-5011-10-001 od 26.04.2011 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
|
tableta; 50mg; blister, 3x10kom |
R |
515-01-5012-10-001 od 26.04.2011 |
||||
Corvitol® 100 |
tableta; 100mg; blister, 3x10kom |
R |
515-01-5013-10-001 od 26.04.2011 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
|
tableta; 100mg; blister, 5x10kom |
R |
515-01-5014-10-001 od 26.04.2011 |
||||
Coryol® |
tableta; 3.125mg; blister, 4x7kom |
R |
515-01-3789-10-001 od 25.05.2011 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
tableta; 25mg; blister, 2x14kom |
R |
515-01-3791-10-001 od 25.05.2011 |
||||
Diclofenac-retard |
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom |
R |
515-01-3719-10-001 od 23.05.2011 |
REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
|
Diprophos® |
suspenzija za injekciju; 7mg/ml; ampula, 5x1ml |
SZ |
515-01-7052-10-001 od 27.05.2011 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Industriepark 30 - Zone A, Heist-op-den- Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Forteo® |
rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mcg/80µl; pen sa uloškom, 28x80µl |
R |
515-01-4647-10-001 od 10.06.2011 |
LILLY FRANCE S.A.S., 2 Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd, Srbija |
|
Herceptin® |
prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor za infuziju; 440mg/20ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x20ml |
SZ |
515-01-4476-10-001 od 16.03.2011 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Human Albumin 20% Behring, malo soli |
rastvor za infuziju; 20%; bočica, 1x50ml |
SZ |
515-01-0571-11-003 od 27.05.2011 |
CSL BEHRING GMBH, Emil-von-Behring-Straße 76, Marburg, Nemačka |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija |
|
Immunorho |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 300mcg/2ml; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2ml |
Z |
515-01-5728-10-001 od 29.03.2011 |
KEDRION S.P.A., Strada Statale 7 Bis Km19,5, Sant Antimo (Napoli), Italija |
MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd, Srbija |
|
Manitol |
rastvor za infuziju; 10%; boca staklena, 1 x 500 ml |
Z |
515-01-5434-10-001 od 15.06.2011 |
HEMOMONT D.O.O., Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
rastvor za infuziju; 20%; boca staklena, 1 x 250 ml |
Z |
515-01-5435-10-001 od 15.06.2011 |
||||
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju; 42.5mg/ml; ampula, 25 x 2 ml |
SZ |
515-01-2771-10-001 od 05.05.2011 |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Prahovska 3, Beograd - Savski Venac, Srbija |
|
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju; 42.5mg/ml; ampula, 25 x 5 ml |
SZ |
515-01-2772-10-001 od 05.05.2011 |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Prahovska 3, Beograd - Savski Venac, Srbija |
|
Tetrakain |
kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica staklena, 1 x 10 ml |
R |
515-01-3185-10-001 od 15.04.2011 |
HEMOMONT D.O.O., Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Ziagen |
film tableta; 300mg; blister, 6x10kom |
R |
515-01-6814-10-001 od 10.06.2011 |
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Velika Britanija, Ware, Hertfordshire, Priory Street |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd, Srbija |
|
Ziagen |
film tableta; 300mg; blister, 6x10kom |
R |
515-01-6814-10-001 od 10.06.2011 |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd, Srbija |
|
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
§Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge. |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |