SPISAK LEKOVA

ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 30.06.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK
Broj 092-13-00663-2011-5-002

U periodu od 01.06.2011. godine do 30.06.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:

Izmena proizvođača:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača

Prethodni proizvođač

Novi proizvođač

Biprez
bisoprolol

film tablete, 30 x (2.5mg)

6331/2010/12 od 04.11.2010.

515-01-2481-11-001 od 09.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38

Biprez
bisoprolol

film tablete, 30 x (5mg)

6332/2010/12 od 04.11.2010.

515-01-2483-11-001 od 09.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38

Biprez
bisoprolol

film tablete, 30 x (10mg)

6333/2010/12 od 04.11.2010.

515-01-2486-11-001 od 09.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38

Klacid® IV
klaritromicin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (500mg)

782/2009/12 od 04.03.2009.

515-01-5136-10-002 od 26.05.2011.

NI MEDIC D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija u saradnji sa ABBOTT LABORATORIES LIMITED, USA, North Chicago, 1401 Sheridan Road

FAMAR L’AIGLE, Francuska, Saint Remy Sur Avre, Usine de l'Isle

Ortanol®
omeprazol

gastrorezistentne kapsule, tvrde, 14 x (20mg)

124/2010/12 od 15.01.2010.

515-01-7572-10-001 od 03.06.2011.

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57

Dodatni proizvođač:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se dopunjuje

Broj i datum rešenja o dopuni rešenja

Proizvođač

Dodatni proizvođač

Amaryl®
glimepirid

tablete, 30 x (4mg)

3212/2008/12 od 12.09.2008.

515-01-4702-10-001 od 23.06.2011.

SANOFI-AVENTIS S.P.A., Strada Statale n° 17, km 22, Scoppito, Italija

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska, Tours, 30-36 avenue Gustave Eiffel

Fludarabine-Teva
fludarabin

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 2ml, (25mg/ml)

236/2009/12 od 28/01/2009.

515-01-6282-10-001 od 14.06.2011.

PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, Haarlem, Holandija

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Hrvatska, Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel za oči, 5g, (8.3mg/g)

2145/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-7108-10-001 od 20.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Nemačka, Bad Homburg, Benzstrasse 1

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel, 20g, (4.15mg/g)

2144/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-7112-10-001 od 09.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Nemačka, Bad Homburg, Benzstrasse 1

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

mast, 20g, (2.07mg/g)

2146/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-7118-10-001 od 20.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Nemačka, Bad Homburg, Benzstrasse 1

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel za oči, 5g, (8.3mg/g)

2145/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-7107-10-001 od 03.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21

LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

mast, 20g, (2.07mg/g)

2146/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-7116-10-001 od 03.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21

LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel, 20g, (4.15mg/g)

2144/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-7111-10-001 od 03.06.2011.

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21

LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse