SPISAK LEKOVAZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 30.06.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK |
U periodu od 01.06.2011. godine do 30.06.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:
Izmena proizvođača: |
|||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača |
Prethodni proizvođač |
Novi proizvođač |
Biprez |
film tablete, 30 x (2.5mg) |
6331/2010/12 od 04.11.2010. |
515-01-2481-11-001 od 09.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |
Biprez |
film tablete, 30 x (5mg) |
6332/2010/12 od 04.11.2010. |
515-01-2483-11-001 od 09.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |
Biprez |
film tablete, 30 x (10mg) |
6333/2010/12 od 04.11.2010. |
515-01-2486-11-001 od 09.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |
Klacid® IV |
prašak za rastvor za infuziju, 1 x (500mg) |
782/2009/12 od 04.03.2009. |
515-01-5136-10-002 od 26.05.2011. |
NI MEDIC D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija u saradnji sa ABBOTT LABORATORIES LIMITED, USA, North Chicago, 1401 Sheridan Road |
FAMAR L’AIGLE, Francuska, Saint Remy Sur Avre, Usine de l'Isle |
Ortanol® |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 14 x (20mg) |
124/2010/12 od 15.01.2010. |
515-01-7572-10-001 od 03.06.2011. |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Dodatni proizvođač: |
|||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se dopunjuje |
Broj i datum rešenja o dopuni rešenja |
Proizvođač |
Dodatni proizvođač |
Amaryl® |
tablete, 30 x (4mg) |
3212/2008/12 od 12.09.2008. |
515-01-4702-10-001 od 23.06.2011. |
SANOFI-AVENTIS S.P.A., Strada Statale n° 17, km 22, Scoppito, Italija |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska, Tours, 30-36 avenue Gustave Eiffel |
Fludarabine-Teva |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 2ml, (25mg/ml) |
236/2009/12 od 28/01/2009. |
515-01-6282-10-001 od 14.06.2011. |
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, Haarlem, Holandija |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Hrvatska, Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25 |
Solcoseryl® |
gel za oči, 5g, (8.3mg/g) |
2145/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-7108-10-001 od 20.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21 |
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Nemačka, Bad Homburg, Benzstrasse 1 |
Solcoseryl® |
gel, 20g, (4.15mg/g) |
2144/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-7112-10-001 od 09.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21 |
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Nemačka, Bad Homburg, Benzstrasse 1 |
Solcoseryl® |
mast, 20g, (2.07mg/g) |
2146/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-7118-10-001 od 20.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21 |
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, Nemačka, Bad Homburg, Benzstrasse 1 |
Solcoseryl® |
gel za oči, 5g, (8.3mg/g) |
2145/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-7107-10-001 od 03.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21 |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse |
Solcoseryl® |
mast, 20g, (2.07mg/g) |
2146/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-7116-10-001 od 03.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21 |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse |
Solcoseryl® |
gel, 20g, (4.15mg/g) |
2144/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-7111-10-001 od 03.06.2011. |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse 21 |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Švajcarska, Birsfelden, Ruhrbergstrasse |