SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.02.2011. DO 30.06.2011. GODINE, IZDATO REŠENJE O ODBIJANJU ZAHTEVA ZA IZDAVANJE ODNOSNO OBNOVU DOZVOLE ZA LEK
Broj 092-13-00726-2011-5-002

U periodu od 16. februara 2011. do 30. juna 2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje odnosno obnovu dozvole sledećih lekova:

Naziv leka
(INN)

Oblik, doza i
pakovanje leka

Broj i datum rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje/obnovu dozvole za lek

Podnosilac zahteva

Rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje dozvole:

Stodette®
gestoden, etinilestradiol

obložene tablete, 30 x (1mg)

515-01-3097-09-001 od 08.04.2011.

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

Hidensil
pamidronska kiselina

1 bočica prašaka i rastvarača za rastvor za infuziju, (90mg)

515-01-1534-09-001 od 10.06.2011.

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Oxaliplatin Sandoz®
oksaliplatin

staklena bočica od 30 ml praška za rastvor za infuziju, (150mg)

515-01-4099-09-001 od 10.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Oxaliplatin Sandoz®
oksaliplatin

staklena bočica od 10 ml praška za rastvor za infuziju, (50mg)

515-01-4097-09-001 od 10.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Gestanet 20
gestoden, etinilestradiol

obložene tablete, 21 x (75mcg+20mcg)

515-01-4959-09-003 od 03.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Gestanet 30
gestoden, etinilestradiol

obložene tablete, 21 x (75mcg+30mcg)

515-01-4951-09-002 od 03.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Rešenja o odbijanju zahteva za obnovu dozvole:

Baralgetas®
pitofenon, fenpiverinijum-bromid, metamizol-natrijum

supozitorija; 5 x (10mg+0.1mg+1000mg)

515-01-4304-09-001 od 08.03.2011.

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija

Diazepam
diazepam

tablete 30 x (5mg)

515-01-1812-09-001 od 10.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

Diazepam
diazepam

tablete, 30 x (10 mg)

515-01-1813-09-001 od 10.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija

Ransana®
ranitidin

film tablete, 20 x (150mg)

515-01-207-09-001 od 10.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija