SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.02.2011. DO 30.06.2011. GODINE, IZDATO REŠENJE O ODBIJANJU ZAHTEVA ZA IZDAVANJE ODNOSNO OBNOVU DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 16. februara 2011. do 30. juna 2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje odnosno obnovu dozvole sledećih lekova:
Naziv leka |
Oblik, doza i |
Broj i datum rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje/obnovu dozvole za lek |
Podnosilac zahteva |
|
Rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje dozvole: |
||||
Stodette® |
obložene tablete, 30 x (1mg) |
515-01-3097-09-001 od 08.04.2011. |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
|
Hidensil |
1 bočica prašaka i rastvarača za rastvor za infuziju, (90mg) |
515-01-1534-09-001 od 10.06.2011. |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Oxaliplatin Sandoz® |
staklena bočica od 30 ml praška za rastvor za infuziju, (150mg) |
515-01-4099-09-001 od 10.06.2011. |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Oxaliplatin Sandoz® |
staklena bočica od 10 ml praška za rastvor za infuziju, (50mg) |
515-01-4097-09-001 od 10.06.2011. |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Gestanet 20 |
obložene tablete, 21 x (75mcg+20mcg) |
515-01-4959-09-003 od 03.06.2011. |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Gestanet 30 |
obložene tablete, 21 x (75mcg+30mcg) |
515-01-4951-09-002 od 03.06.2011. |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Rešenja o odbijanju zahteva za obnovu dozvole: |
||||
Baralgetas® |
supozitorija; 5 x (10mg+0.1mg+1000mg) |
515-01-4304-09-001 od 08.03.2011. |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
|
Diazepam |
tablete 30 x (5mg) |
515-01-1812-09-001 od 10.06.2011. |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
|
Diazepam |
tablete, 30 x (10 mg) |
515-01-1813-09-001 od 10.06.2011. |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
|
Ransana® |
film tablete, 20 x (150mg) |
515-01-207-09-001 od 10.06.2011. |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |