SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 31.07.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.06.2011. godine do 31.07.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni dozvole |
Novi EAN kod |
Nosilac dozvole |
IZMENA EAN KODA |
|||||
Amlopin® |
tablete, 20 x (5mg) |
2461/2010/12 od 12.04.2010. |
515-01-7579-10-001 od 26.05.2011. |
8606010893049 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Amlopin® |
tablete, 20 x (10mg) |
2460/2010/12 od 12.04.2010. |
515-01-7580-10-001 od 26.05.2011. |
8606010893056 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Aurorix® |
film tablete, 30 x (300mg) |
346/2008/12 od 07.02.2008. |
515-01-3817-11-001 od 30.05.2011. |
4019338601694 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
Betaserc® |
tablete, 20 x (24mg) |
3597/2009/12 od 29.06.2009. |
515-01-1604-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322104 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Betaserc® |
tablete, 50 x (24mg) |
3594/2009/12 od 29.06.2009. |
515-01-1603-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322029 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Biprez |
film tablete, |
6331/2010/12 od 04.11.2010. |
515-01-2487-11-001 od 09.06.2011. |
8606106054224 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
Biprez |
film tablete, 30 x (5mg) |
6332/2010/12 od 04.11.2010. |
515-01-2489-11-001 od 09.06.2011. |
8606106054231 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
Biprez |
film tablete, 30 x (10mg) |
6333/2010/12 od 04.11.2010. |
515-01-2490-11-001 od 09.06.2011. |
8606106054248 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
Brufen® |
film tablete, 30 x (600mg) |
6409/2010/12 od 09.11.2010. |
515-01-3721-11-001 od 01.07.2011. |
8002660004642 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Brufen® |
film tablete, 30 x (600mg) |
1352/2008/12 od 09.04.2008. |
515-01-3722-11-001 od 01.07.2011. |
8002660004659 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Brufen® |
krem, 50g, (100mg/g) |
4347/2010/12 od 27.09.2010. |
515-01-3723-11-001 od 01.07.2011. |
8002660004680 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Brufen® |
sirup, 100ml, (100mg)/5ml |
515-01-3013-10-001 od 09.03.2011. |
515-01-4841-11-001 od 11.07.2011. |
8002660004635 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Cisplatin |
rastvor za infuziju, 100ml, (0.5mg/ml) |
1828/2007/12 od 03.09.2007. |
515-01-0263-11-001 od 24.06.2011. |
8600618530016 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg) |
656/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-1605-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322036 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg) |
657/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-1606-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322043 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg) |
748/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-1607-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322043 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg) |
747/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-1608-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322036 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Diclofenac Duo-HABIT PHARM |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75mg) |
3926/2008/12 od 23.10.2008. |
515-01-0256-11-001 od 22.06.2011. |
8600618532195 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Epirubicin |
rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (2mg/ml) |
2584/2010/12 od 21.04.2010. |
515-01-0476-11-001 od 23.06.2011. |
8600618530344 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Epirubicin |
rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 25ml, (2mg/ml) |
2580/2010/12 od 21.04.2010. |
515-01-0482-11-001 od 23.06.2011. |
8600618530368 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Fevarin® |
film tablete, 30 x (100mg) |
4514/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-1613-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322067 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Fevarin® |
film tablete, 15 x (100mg) |
4524/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-1615-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322050 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Fevarin® |
film tablete, 30 x (100mg) |
4525/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-1621-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322067 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Fevarin® |
film tablete, 15 x (100mg) |
4512/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-1623-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322050 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Flugalin® |
obložene tablete, 30 x (50mg) |
825/2008/12 od 28.02.2008. |
515-01-3720-11-001 od 01.07.2011. |
8002660004673 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Flugalin® |
obložene tablete, 30 x (100mg) |
824/2008/12 od 28.02.2008. |
515-01-3725-11-001 od 01.07.2011. |
8002660004666 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Furosemide Sopharma |
rastvor za injekciju, 10 x 2ml, (10mg/ml) |
3631/2010/12 od 12.07.2010. |
515-01-3906-11-001 od 27.07.2011. |
8600101515551 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13 |
Karboplatin |
rastvor za infuziju, 1 x 15ml, (10mg/ml) |
3219/2008/12 od 16.09.2008. |
515-01-0368-11-001 od 24.06.2011. |
8600618530139 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Losar® |
film tablete, 30 x (50mg) |
2921/2009/12 od 01.06.2009. |
515-01-0079-11-001 od 30.06.2011. |
8608808108038 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Losar plus® |
film tablete, 30 x (50mg+12,5mg) |
2922/2009/12 od 01.06.2009. |
515-01-0082-11-001 od 30.06.2011. |
8608808108045 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Ortanol® |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 14 x (20mg) |
124/2010/12 od 15.01.2010. |
515-01-7574-10-002 od 03.06.2011. |
8606010893063 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Oxaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju, 1 x (50mg) |
580/2007/12 od 01.03.2007. |
515-01-0351-11-001 od 24.06.2011. |
8600618530191 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Oxaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju, 1 x (100mg) |
593/2007/12 od 01.03.2007. |
515-01-0361-11-001 od 24.06.2011. |
8600618530207 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Paracetamol Sopharma |
sirup, bočica staklena, 125ml, (120mg/5ml) |
237/2009/12 od 28.01.2009. |
515-01-3902-11-001 od 27.07.2011. |
8600101515575 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13 |
Paracetamol Sopharma |
sirup, bočica plastična, 125ml, (120mg/5ml) |
4650/2009/12 od 03.09.2009. |
515-01-3904-11-001 od 27.07.2011. |
8600101515568 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13 |
Physiotens® |
film tablete, 28 x (0.2mg) |
244/2009/12 od 28.01.2009. |
515-01-1625-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322081 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Physiotens® |
film tablete, 28 x (0.4mg) |
243/2009/12 od 28.01.2009. |
515-01-1624-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322074 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Pravapres® |
tablete, 30 x (20mg) |
4507/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-3905-11-001 od 27.07.2011. |
8600101515582 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13 |
Tabex® |
film tablete, 100 x (1.5mg) |
2695/2007/12 od 29.10.2007. |
515-01-3897-11-003 od 27.07.2011. |
8600101515599 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13 |
Teveten® |
film tablete, 28 x (600mg) |
24/2010/12 od 11.01.2010. |
515-01-1626-11-001 od 21.06.2011. |
3760008322098 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Vinorelbin |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/1ml |
161/2008/12 od 25.01.2008. |
515-01-0376-11-001 od 06.07.2011. |
8600618530320 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Vinorelbin |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/5ml |
173/2008/12 od 25.01.2008. |
515-01-0387-11-001 od 06.07.2011. |
8600618530337 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |