SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2011. GODINE DO 31.07.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 092-13-00735-2011-5-002

U periodu od 01.06.2011. godine do 31.07.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o izmeni dozvole

Novi EAN kod

Nosilac dozvole

IZMENA EAN KODA

Amlopin®
amlodipin

tablete, 20 x (5mg)

2461/2010/12 od 12.04.2010.

515-01-7579-10-001 od 26.05.2011.

8606010893049

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Amlopin®
amlodipin

tablete, 20 x (10mg)

2460/2010/12 od 12.04.2010.

515-01-7580-10-001 od 26.05.2011.

8606010893056

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Aurorix®
moklobemid

film tablete, 30 x (300mg)

346/2008/12 od 07.02.2008.

515-01-3817-11-001 od 30.05.2011.

4019338601694

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

Betaserc®
betahistin

tablete, 20 x (24mg)

3597/2009/12 od 29.06.2009.

515-01-1604-11-001 od 21.06.2011.

3760008322104

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Betaserc®
betahistin

tablete, 50 x (24mg)

3594/2009/12 od 29.06.2009.

515-01-1603-11-001 od 21.06.2011.

3760008322029

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Biprez
bisoprolol

film tablete,
30 x (2.5mg)

6331/2010/12 od 04.11.2010.

515-01-2487-11-001 od 09.06.2011.

8606106054224

ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3

Biprez
bisoprolol

film tablete, 30 x (5mg)

6332/2010/12 od 04.11.2010.

515-01-2489-11-001 od 09.06.2011.

8606106054231

ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3

Biprez
bisoprolol

film tablete, 30 x (10mg)

6333/2010/12 od 04.11.2010.

515-01-2490-11-001 od 09.06.2011.

8606106054248

ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3

Brufen®
ibuprofen

film tablete, 30 x (600mg)

6409/2010/12 od 09.11.2010.

515-01-3721-11-001 od 01.07.2011.

8002660004642

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Brufen®
ibuprofen

film tablete, 30 x (600mg)

1352/2008/12 od 09.04.2008.

515-01-3722-11-001 od 01.07.2011.

8002660004659

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Brufen®
ibuprofen

krem, 50g, (100mg/g)

4347/2010/12 od 27.09.2010.

515-01-3723-11-001 od 01.07.2011.

8002660004680

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Brufen®
ibuprofen

sirup, 100ml, (100mg)/5ml

515-01-3013-10-001 od 09.03.2011.

515-01-4841-11-001 od 11.07.2011.

8002660004635

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Cisplatin
cisplatin

rastvor za infuziju, 100ml, (0.5mg/ml)

1828/2007/12 od 03.09.2007.

515-01-0263-11-001 od 24.06.2011.

8600618530016

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg)

656/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-1605-11-001 od 21.06.2011.

3760008322036

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg)

657/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-1606-11-001 od 21.06.2011.

3760008322043

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200mg)

748/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-1607-11-001 od 21.06.2011.

3760008322043

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200mg)

747/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-1608-11-001 od 21.06.2011.

3760008322036

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Diclofenac Duo-HABIT PHARM
diklofenak

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75mg)

3926/2008/12 od 23.10.2008.

515-01-0256-11-001 od 22.06.2011.

8600618532195

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Epirubicin
epirubicin

rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (2mg/ml)

2584/2010/12 od 21.04.2010.

515-01-0476-11-001 od 23.06.2011.

8600618530344

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Epirubicin
epirubicin

rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 25ml, (2mg/ml)

2580/2010/12 od 21.04.2010.

515-01-0482-11-001 od 23.06.2011.

8600618530368

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 30 x (100mg)

4514/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-1613-11-001 od 21.06.2011.

3760008322067

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 15 x (100mg)

4524/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-1615-11-001 od 21.06.2011.

3760008322050

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 30 x (100mg)

4525/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-1621-11-001 od 21.06.2011.

3760008322067

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 15 x (100mg)

4512/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-1623-11-001 od 21.06.2011.

3760008322050

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Flugalin®
flurbiprofen

obložene tablete, 30 x (50mg)

825/2008/12 od 28.02.2008.

515-01-3720-11-001 od 01.07.2011.

8002660004673

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Flugalin®
flurbiprofen

obložene tablete, 30 x (100mg)

824/2008/12 od 28.02.2008.

515-01-3725-11-001 od 01.07.2011.

8002660004666

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Furosemide Sopharma
furosemid

rastvor za injekciju, 10 x 2ml, (10mg/ml)

3631/2010/12 od 12.07.2010.

515-01-3906-11-001 od 27.07.2011.

8600101515551

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13

Karboplatin
karboplatin

rastvor za infuziju, 1 x 15ml, (10mg/ml)

3219/2008/12 od 16.09.2008.

515-01-0368-11-001 od 24.06.2011.

8600618530139

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Losar®
losartan

film tablete, 30 x (50mg)

2921/2009/12 od 01.06.2009.

515-01-0079-11-001 od 30.06.2011.

8608808108038

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Losar plus®
losartan, hidrohlortiazid

film tablete, 30 x (50mg+12,5mg)

2922/2009/12 od 01.06.2009.

515-01-0082-11-001 od 30.06.2011.

8608808108045

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Ortanol®
omeprazol

gastrorezistentne kapsule, tvrde, 14 x (20mg)

124/2010/12 od 15.01.2010.

515-01-7574-10-002 od 03.06.2011.

8606010893063

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Oxaliplatin
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)

580/2007/12 od 01.03.2007.

515-01-0351-11-001 od 24.06.2011.

8600618530191

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Oxaliplatin
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (100mg)

593/2007/12 od 01.03.2007.

515-01-0361-11-001 od 24.06.2011.

8600618530207

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Paracetamol Sopharma
paracetamol

sirup, bočica staklena, 125ml, (120mg/5ml)

237/2009/12 od 28.01.2009.

515-01-3902-11-001 od 27.07.2011.

8600101515575

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13

Paracetamol Sopharma
paracetamol

sirup, bočica plastična, 125ml, (120mg/5ml)

4650/2009/12 od 03.09.2009.

515-01-3904-11-001 od 27.07.2011.

8600101515568

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13

Physiotens®
moksonidin

film tablete, 28 x (0.2mg)

244/2009/12 od 28.01.2009.

515-01-1625-11-001 od 21.06.2011.

3760008322081

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Physiotens®
moksonidin

film tablete, 28 x (0.4mg)

243/2009/12 od 28.01.2009.

515-01-1624-11-001 od 21.06.2011.

3760008322074

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Pravapres®
pravastatin

tablete, 30 x (20mg)

4507/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-3905-11-001 od 27.07.2011.

8600101515582

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13

Tabex®
citizin

film tablete, 100 x (1.5mg)

2695/2007/12 od 29.10.2007.

515-01-3897-11-003 od 27.07.2011.

8600101515599

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13

Teveten®
eprosartan

film tablete, 28 x (600mg)

24/2010/12 od 11.01.2010.

515-01-1626-11-001 od 21.06.2011.

3760008322098

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Vinorelbin
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10mg)/1ml

161/2008/12 od 25.01.2008.

515-01-0376-11-001 od 06.07.2011.

8600618530320

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Vinorelbin
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/5ml

173/2008/12 od 25.01.2008.

515-01-0387-11-001 od 06.07.2011.

8600618530337

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.