SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.07.2011. GODINE DO 31.07.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.07.2011. godine do 31.07.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o prenosu dozvole |
Prethodni nosilac dozvole |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
|||||
Aknefug® Oxid Wash |
suspenzija za kožu, 100g, (4%) |
2148/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-4046-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Alventa® |
kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 28 x (75mg) |
1119/2008/12 od 18.03.2008. |
515-01-3734-11-001 od 04.07.2011 |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd |
Alventa® |
kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 28 x (150mg) |
1118/2008/12 od 18.03.2008. |
515-01-3677-11-001 od 04.07.2011 |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd |
Arilin® Rapid |
vagitorije, 2 x (1000mg) |
1507/2009/12 od 11.05.2009. |
515-01-4044-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Azibiot® |
film tablete, 3 x (500mg) |
7578/2009/12 od 17.11.2009. |
515-01-3669-11-001 od 04.07.2011 |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd |
BeneFIX® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) + 1 x (5ml) rastvarača |
4472/2010/12 od 11.10.2010. |
515-01-1243-11-002 od 20.06.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
BeneFIX® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) + 1 x (5ml) rastvarača |
4473/2010/12 od 11.10.2010. |
515-01-1245-11-002 od 20.06.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
BeneFIX® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) + 1 x (5ml) rastvarača |
4471/2010/12 od 11.10.2010. |
515-01-1246-11-004 od 20.06.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
BeneFIX® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000i.j.) + 1 x (5ml) rastvarača |
4474/2010/12 od 11.10.2010. |
515-01-1247-11-002 od 20.06.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
Brufen® |
film tableta, 30 x (600mg) |
6409/2010/12 od 09.11.2010. |
515-01-3721-11-001 od 01.07.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Brufen® |
film tableta, 30 x (400mg) |
1352/2008/12 od 09.04.2008. |
515-01-3722-11-001 od 01.07.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Brufen® |
krem, 50g, (100mg/g) |
4347/2010/12 od 27.09.2010. |
515-01-3723-11-001 od 01.07.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Brufen® |
sirup, sirup, 100ml, (100mg)/5ml |
515-01-3013-10-001 od 09.03.2011. |
515-01-4841-11-001 od 11.07.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Carboplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (150mg)/15ml |
3118/2007/12 od 24.12.2007. |
515-01-1222-11-001 od 28.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Carboplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (450mg)/45ml |
3117/2007/12 od 24.12.2007. |
515-01-1224-11-001 od 28.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Cisplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, 20ml, (10mg)/20ml |
1056/2008/12 od 17.03.2008. |
515-01-1227-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Cisplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, 100ml, (50mg)/100ml |
1057/2008/12 od 17.03.2008. |
515-01-1244-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Dibiglim® |
tableta, 30 x (1mg) |
2006/2008/12 od 10.06.2008. |
515-01-4100-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Dibiglim® |
tableta, 30 x (2mg) |
2010/2008/12 od 10.06.2008. |
515-01-4101-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Dibiglim® |
tableta, 30 x (3mg) |
2009/2008/12 od 10.06.2008. |
515-01-4102-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Dibiglim® |
tableta, 30 x (4mg) |
2008/2008/12 od 10.06.2008. |
515-01-4103-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Doxorubicin-Teva |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (10mg) |
1832/2007/12 od 03.09.2007. |
515-01-1228-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Doxorubicin-Teva |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (50mg) |
1833/2007/12 od 03.09.2007. |
515-01-1229-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Etoposide-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5ml, (20mg/ml) |
146/2008/12 od 25.01.2008. |
515-01-1230-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Flonidan® |
tableta, 10 x (10mg) |
3564/2008/12 od 06.10.2008. |
515-01-4099-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Fludarabine-Teva |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 2ml, (25mg/ml) |
236/2009/12 od 28.01.2009. |
515-01-1232-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Flugalin® |
obložena tableta, 30 x (50mg) |
825/2008/12 od 28.02.2008. |
515-01-3720-11-001 od 01.07.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Flugalin® |
obložena tableta, 30 x (100mg) |
824/2008/12 od 28.02.2008. |
515-01-3725-11-001 od 01.07.2011 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Fluorouracil-Teva |
rastvor za injekciju, 1 x 5ml (50mg)/1ml |
1310/2007/12 od 12.06.2007. |
515-01-1233-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Fluorouracil-Teva |
rastvor za injekciju, 1 x 10ml, (50mg)/1ml |
1311/2007/12 od 12.06.2007. |
515-01-1234-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Forosa® |
film tableta, 2 x (70mg) |
652/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-4104-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Forosa® |
film tableta, 4 x (70mg) |
651/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-4105-11-002 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Forosa® |
film tableta, 8 x (70mg) |
653/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-4106-11-001 od 06.07.2011 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.-PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd |
Leucovorin-Teva |
rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5ml, (50mg) |
7400/2009/12 od 24.11.2009. |
515-01-1236-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Leucovorin-Teva |
rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (50mg)/5ml |
3922/2008/12 od 23.10.2008. |
515-01-1237-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Linola® |
krem, 50g, (5mg/g) |
763/2007/12 od 02.04.2007. |
515-01-4053-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Linola® Fett |
krem, krem, 50g, (8.15mg/g) |
923/2007/12 od 04.05.2007. |
515-01-4049-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Linola® Fett N |
dodatak za kupku, 200ml |
922/2007/12 od 04.05.2007. |
515-01-4047-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Linola® Gamma |
krem, 50g, (200mg/g) |
764/2007/12 od 02.04.2007. |
515-01-4050-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Linola® Urea |
krem, 50 g, 120mg/g |
1444/2007/12 od 06.07.2007. |
515-01-4052-11-001 od 01.07.2011 |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd |
MSF PHARM D.O.O., Orlovića Pavla 4, Beograd |
Methotrexate-Teva |
rastvor za injekciju, 1 x 2ml, (25mg/ml) |
2619/2008/12 od 20.08.2008. |
515-01-1238-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Methotrexate-Teva |
rastvor za injekciju, 1 x 20ml (25mg/ml) |
2618/2008/12 od 20.08.2008. |
515-01-1239-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Paclitaxel-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, (6mg)/ml, 5ml |
1449/2007/12 od 09.07.2007. |
515-01-1240-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
Paclitaxel-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju, (6mg)/ml, 16.7ml |
1515/2007/12 od 16.07.2007. |
515-01-1241-11-001 od 29.06.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250i.j.) i 1x4ml rastv. |
6579/2010/12 od 18.11.2010. |
515-01-4040-11-001 od 01.07.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500i.j.) i 1x4ml rastv. |
6580/2010/12 od 18.11.2010. |
515-01-4041-11-001 od 01.07.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000i.j.) i 1x4ml rastv. |
6581/2010/12 od 18.11.2010. |
515-01-4042-11-001 od 01.07.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
ReFacto AF® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000i.j.) i 1x4ml rastv. |
6582/2010/12 od 18.11.2010. |
515-01-4043-11-001 od 01.07.2011 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd |
Simdax® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5 ml, (2.5mg/ml) |
2439/2008/12 od 04.08.2008. |
515-01-0062-11-002 od 06.07.2011 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10 d/1 pp7, Beograd |
Yasnal® |
film tableta, 28 x (10mg) |
7233/2009/12 od 17.11.2009. |
515-01-3735-11-001 od 04.07.2011 |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd |
Yasnal® |
film tableta, 28 x (5mg) |
7231/2009/12 od 17.11.2009. |
515-01-3736-11-001 od 04.07.2011 |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd |