SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.07.2011. GODINE DO 31.07.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK
Broj 092-13-00826-2011-5-002

U periodu od 01.07.2011. godine do 31.07.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:

Izmena proizvođača:

Zaštićeni
naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača

Prethodni proizvođač

Novi proizvođač

Cisplatin
cisplatin

rastvor za infuziju, 100 ml, (0.5 mg/ml)

1828/2007/12 od 03.09.2007.

515-01-0262-11-001 od 24.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Diclofenac Duo-HABIT PHARM
diklofenak

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (75 mg)

3926/2008/12 od 23.10.2008.

515-01-0254-11-001 od 22.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Epirubicin
epirubicin

rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 5 ml, (2 mg/ml)

2584/2010/12 od 21.04.2010.

515-01-0474-11-001 od 23.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Epirubicin
epirubicin

rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 25 ml, (2 mg/ml)

2580/2010/12 od 21.04.2010.

515-01-0481-11-001 od 23.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Karboplatin
karboplatin

rastvor za infuziju, 1 x 15 ml, (10 mg/ml)

3219/2008/12 od 16.09.2008.

515-01-0367-11-001 od 24.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Klacid®
klaritromicin

granule za oralnu suspenziju, 60 ml, (125 mg/5 ml)

4050/2010/12 od 11.08.2010.

515-01-0864-11-003 od 24.05.2011.

PHARMAS D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd

ABBOTT S.R.L., Italija, Campoverde di Aprilia, Via Pontina km. 52, Latina

Oxaliplatin
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)

580/2007/12 od 01.03.2007.

515-01-0350-11-001 od 24.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Oxaliplatin
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, 1 x (100 mg)

593/2007/12 od 01.03.2007.

515-01-0359-11-001 od 24.06.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Vinorelbin
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (10 mg)/1 ml

161/2008/12 od 25.01.2008.

515-01-0374-11-001 od 06.07.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Vinorelbin
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)/5 ml

173/2008/12 od 25.01.2008.

515-01-0382-11-001 od 06.07.2011.

HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd

Dodatni proizvođač:

Zaštićeni
naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se dopunjuje

Broj i datum rešenja o dopuni rešenja

Proizvođač

Dodatni proizvođač

Tanakan®
ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista

obložene tablete, 30 x (40 mg)

1085/2009/12 od 31.03.2009.

515-01-1764-11-001 od 11.07.2011.

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Rue d'Ethe- Virthon, Dreux, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd

Tanakan®
ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista

obložene tablete, 90 x (40 mg)

1084/2009/12 od 31.03.2009.

515-01-1765-11-001 od 11.07.2011.

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Rue d'Ethe- Virthon, Dreux, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd