Naziv leka
(INN)

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum
rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje/obnovu dozvole za lek

Podnosilac zahteva

Rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje dozvole:

Azomicin®
azitromicin

kapsule tvrde, 6 x (250 mg)

515-01-4299-09-001 od 10.06.2011.

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb

Bikalutamid Sandoz®
pankreatin

film tablete, 28 x (50 mg)

515-01-2894-09-001 od 10.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2

Bikalutamid Sandoz®
pankreatin

film tablete, 28 x (150 mg)

515-01-2895-09-001 od 10.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2

Breathquality-UBT
urea 13C-urea

oralni rastvor, 1 x (75 mg)/10 ml

515-01-3056-10-001 od 12.07.2011.

MULTI-BG D.O.O, Beograd, Gandijeva 122

Carbosorb
aktivni ugalj

tableta, 20 x 320 mg

515-01-5733-09-001 od 28.07.2011.

IMUNA PHARM A.S. - PREDSTAVNIŠTVO, Bački Petrovac, Narodne revolucije 4

Docetax
docetaksel

koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju, 1 x (20 mg)

515-01-5341-09-001 od 29.07.2011.

PROVIDENS D.O.O., Beograd, Alekse Nenadovića 24

Docetax
docetaksel

koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju, 1 x (80 mg)

515-01-5342-09-001 od 29.07.2011.

PROVIDENS D.O.O., Beograd, Alekse Nenadovića 24

Ibuprofen /arginin/ cinfa

granule za oralni rastvor, kesica 30 x (400 mg)

515-01-6241-09-001 od 10.06.2011.

LAV D.O.O., Leskovac, Sime Bunića 23

Ibuprofen /arginin/ cinfa

granule za oralni rastvor, kesica 30 x (600 mg)

515-01-6242-09-001 od 10.06.2011.

LAV D.O.O., Leskovac, Sime Bunića 23

Nimulid®-ER
nimesulid

tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x (200 mg)

515-01-4492-08-002 od 11.07.2011.

UTI D.O.O., Beograd, Cara Uroša 17

Oxaliplatin Sandoz®
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju, (100 mg)

515-01-4098-09-002 od 10.06.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2

Sinecod®
butamirat

film tableta sa produženim oslobađanjem, 10 x 50 mg

515-01-4773-09-001 od 10.06.2011.

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd, Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7

Sinecod®
butamirat

sirup, 1 x 200 ml (7.5 mg/5 ml)

515-01-4772-09-001 od 10.06.2011.

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd, Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7

Teveten® Plus
eprosartan, hidrohlortiazid

film tablete, 14 x (600 mg+12.5 mg)

515-01-4025-09-001 od 10.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

Teveten® Plus
eprosartan, hidrohlortiazid

film tablete, 28 x (600 mg+12.5 mg)

515-01-4026-09-001 od 10.06.2011.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264

Zitazonium®
tamoksifen

tableta, 60 x (10 mg)

515-01-410-10-001 od 29.07.2011.

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Matije Gubca 14

Zitazonium®
tamoksifen

tableta, 60 x (20 mg)

515-01-411-10-001 od 29.07.2011.

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Matije Gubca 14

Zopral®
pantoprazol

film tablete, 30 x (40 mg)

515-01-3964-09-001 od 10.06.2011.

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb

Tefine®
terbinafin

tablete, 14 x (125 mg)

4830-2009-1-1-001 od 20.07.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2

Tefine®
terbinafin

tablete, 14 x (205 mg)

4831-2009-1-1-001 od 20.07.2011.

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2

Rešenja o odbijanju zahteva za obnovu dozvole:

Albumin (ljudski) 5%
humani proteini (najmanje 95% albumina)

rastvor za infuziju, 50 ml

515-01-6989-10-001 od 05.07.2011.

DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Radnička 73

Albumin (ljudski) 20%
humani proteini (najmanje 95% albumina)

rastvor za infuziju, 250 ml

515-01-6988-10-001 od 05.07.2011.

DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Radnička 73

Cisap®
cisaprid

tableta; 5 mg; blister, 3 x 10 kom

2453-2010-1-1-001 od 18.07.2011.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Vlajkova 199

Cisap®
cisaprid

tableta; 10 mg; blister, 3 x 10 kom

2454-2010-1-1-001 od 18.07.2011.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Vlajkova 199

Diklofenak retard
diklofenak

tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (100 mg)

515-01-3117-09-001 od 20.07.2011.

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb

Diklofenak Forte
diklofenak

film tablete, 20 x (50 mg)

515-01-3118-09-001 od 20.07.2011.

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb