SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.08.2011. GODINE DO 31.08.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 092-13-01124-2011-5-002

U periodu od 01.08.2011. godine do 31.08.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni naziva odnosno adrese nosioca dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o izmeni dozvole

Prethodni naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Izmena naziva i/ili adrese nosioca dozvole

Albothyl®
polikrezulen

vagitorija, 6 x (90mg)

1854/2008/12 od 26.05.2008.

515-01-4401-11-001 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Alvesco® 160
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 60 doza, (160mcg)/doza

515-01-3482-10-001 od 29.03.2011.

515-01-4401-11-002 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Alvesco® 80
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza, (80mcg)/doza

515-01-3481-10-001 od 29.03.2011.

515-01-4401-11-003 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Auromid®
moklobemid

film tablete, 60 x (150mg)

1494/2006/12 od 21.08.2006.

515-01-4599-11-008 od 15.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Aurorix®
moklobemid

film tablete, 30 x (300mg)

346/2008/12 od 07.02.2008.

515-01-4599-11-009 od 15.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Controloc®
pantoprazol

gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg)

781/2010/12 od 02.02.2010.

515-01-4401-11-004 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Controloc®
pantoprazol

gastrorezistentne tablete, 28 x (20mg)

782/2010/12 od 02.02.2010.

515-01-4401-11-005 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Controloc®
pantoprazol

gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg)

1438/2008/12 od 17.04.2008.

515-01-4401-11-006 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Controloc® i.v.
pantoprazol

prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40mg)

515-01-4770-10-001 od 01.06.2011.

515-01-4401-11-007 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Copaxone
glatiramer acetat

rastvor za injekciju, 28 x 1ml, (20mg/ml)

131/2007/12 od 11.01.2007.

515-01-4109-11-039 od 26.07.2011

PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd

PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd

Dentinox® N
tinktura kamilice, lidokain, makrogol lauriletar

rastvor za desni, 10g, (150mg/g+3.4mg/g+3.2mg/g)

1439/2008/12 od 17.04.2008.

515-01-4401-11-008 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Dorzolamid TEVA
dorzolamid

kapi za oči, rastvor, 1 x 5ml, (2%)

125/2011/12 od 05.01.2011.

515-01-4109-11-040 od 26.07.2011

PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd

PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd

Ebrantil® 25
urapidil

rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (25mg)/5ml

1570/2006/12 od 05.09.2006.

515-01-4401-11-009 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Ebrantil® 50
urapidil

rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg)/10ml

1577/2006/12 od 05.09.2006.

515-01-4401-11-010 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Faktu®
cinhokain, polikrezulen

mast, 20 g, (10mg/g+50mg/g)

2159/2006/12 od 21.11.2006.

515-01-4401-11-011 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Faktu®
cinhokain, polikrezulen

supozitorije, 10 x (2.5mg+100mg)

2160/2006/12 od 21.11.2006.

515-01-4401-11-012 od 28.07.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Mestinon®
piridostigmin-bromid

obložena tableta, 150 x (60mg)

5300/2009/12 od 22.09.2009.

515-01-4599-11-001 od 14.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Mestinon®
piridostigmin-bromid

obložena tableta, 150 x (60mg)

5302/2009/12 od 22.09.2009.

515-01-4599-11-002 od 14.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Rantudil® forte
acemetacin

kapsule, tvrde, 20 x (60mg)

2107/2006/12 od 14.11.2006.

515-01-4599-11-007 od 15.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Rheumon®
etofenamat

gel, 40g, (5%)

571/2007/12 od 01.03.2007.

515-01-4599-11-003 od 14.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

mast, 20g, (2.07mg/g)

2146/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-4599-11-004 od 14.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel, 20g, (4.15mg/g)

2144/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-4599-11-005 od 14.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel za oči, 5g, (8.3mg/g)

2145/2010/12 od 22.03.2010.

515-01-4599-11-006 od 14.07.2011

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B

Xefo®
lornoksikam

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x (8mg) i 5 x 2ml rastv.

3214/2010/12 od 03.06.2010.

515-01-4401-11-013 od 01.08.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Xefo®
lornoksikam

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 10 x (8mg) i 10x2ml rastv.

3213/2010/12 od 03.06.2010.

515-01-4401-11-014 od 01.08.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Xefo® Rapid
lornoksikam

film tablete, 20 x (8mg)

2909/2010/12 od 07.05.2010.

515-01-4401-11-015 od 01.08.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Xefo® Rapid
lornoksikam

film tablete, 20 x (8mg)

2908/2010/12 od 07.05.2010.

515-01-4401-11-016 od 01.08.2011

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10

Zonadin®
zolpidem

film tablete, 20 x (5mg)

3927/2009/12 od 21.07.2009.

515-01-4109-11-037 od 26.07.2011

PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd

PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd

Zonadin®
zolpidem

film tablete, 20 x (10mg)

3926/2009/12 od 21.07.2009.

515-01-4109-11-038 od 26.07.2011

PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd

PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd