SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.08.2011. GODINE DO 31.08.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.08.2011. godine do 31.08.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni naziva odnosno adrese nosioca dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni dozvole |
Prethodni naziv i/ili adresa nosioca dozvole |
Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole |
Izmena naziva i/ili adrese nosioca dozvole |
|||||
Albothyl® |
vagitorija, 6 x (90mg) |
1854/2008/12 od 26.05.2008. |
515-01-4401-11-001 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Alvesco® 160 |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 60 doza, (160mcg)/doza |
515-01-3482-10-001 od 29.03.2011. |
515-01-4401-11-002 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Alvesco® 80 |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza, (80mcg)/doza |
515-01-3481-10-001 od 29.03.2011. |
515-01-4401-11-003 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Auromid® |
film tablete, 60 x (150mg) |
1494/2006/12 od 21.08.2006. |
515-01-4599-11-008 od 15.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Aurorix® |
film tablete, 30 x (300mg) |
346/2008/12 od 07.02.2008. |
515-01-4599-11-009 od 15.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Controloc® |
gastrorezistentne tablete, 14 x (20mg) |
781/2010/12 od 02.02.2010. |
515-01-4401-11-004 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Controloc® |
gastrorezistentne tablete, 28 x (20mg) |
782/2010/12 od 02.02.2010. |
515-01-4401-11-005 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Controloc® |
gastrorezistentne tablete, 14 x (40mg) |
1438/2008/12 od 17.04.2008. |
515-01-4401-11-006 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Controloc® i.v. |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40mg) |
515-01-4770-10-001 od 01.06.2011. |
515-01-4401-11-007 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Copaxone |
rastvor za injekciju, 28 x 1ml, (20mg/ml) |
131/2007/12 od 11.01.2007. |
515-01-4109-11-039 od 26.07.2011 |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd |
Dentinox® N |
rastvor za desni, 10g, (150mg/g+3.4mg/g+3.2mg/g) |
1439/2008/12 od 17.04.2008. |
515-01-4401-11-008 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Dorzolamid TEVA |
kapi za oči, rastvor, 1 x 5ml, (2%) |
125/2011/12 od 05.01.2011. |
515-01-4109-11-040 od 26.07.2011 |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd |
Ebrantil® 25 |
rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (25mg)/5ml |
1570/2006/12 od 05.09.2006. |
515-01-4401-11-009 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Ebrantil® 50 |
rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg)/10ml |
1577/2006/12 od 05.09.2006. |
515-01-4401-11-010 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Faktu® |
mast, 20 g, (10mg/g+50mg/g) |
2159/2006/12 od 21.11.2006. |
515-01-4401-11-011 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Faktu® |
supozitorije, 10 x (2.5mg+100mg) |
2160/2006/12 od 21.11.2006. |
515-01-4401-11-012 od 28.07.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Mestinon® |
obložena tableta, 150 x (60mg) |
5300/2009/12 od 22.09.2009. |
515-01-4599-11-001 od 14.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Mestinon® |
obložena tableta, 150 x (60mg) |
5302/2009/12 od 22.09.2009. |
515-01-4599-11-002 od 14.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Rantudil® forte |
kapsule, tvrde, 20 x (60mg) |
2107/2006/12 od 14.11.2006. |
515-01-4599-11-007 od 15.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Rheumon® |
gel, 40g, (5%) |
571/2007/12 od 01.03.2007. |
515-01-4599-11-003 od 14.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Solcoseryl® |
mast, 20g, (2.07mg/g) |
2146/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-4599-11-004 od 14.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Solcoseryl® |
gel, 20g, (4.15mg/g) |
2144/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-4599-11-005 od 14.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Solcoseryl® |
gel za oči, 5g, (8.3mg/g) |
2145/2010/12 od 22.03.2010. |
515-01-4599-11-006 od 14.07.2011 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vojvode Milenka 52a/2 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
Xefo® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x (8mg) i 5 x 2ml rastv. |
3214/2010/12 od 03.06.2010. |
515-01-4401-11-013 od 01.08.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Xefo® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 10 x (8mg) i 10x2ml rastv. |
3213/2010/12 od 03.06.2010. |
515-01-4401-11-014 od 01.08.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Xefo® Rapid |
film tablete, 20 x (8mg) |
2909/2010/12 od 07.05.2010. |
515-01-4401-11-015 od 01.08.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Xefo® Rapid |
film tablete, 20 x (8mg) |
2908/2010/12 od 07.05.2010. |
515-01-4401-11-016 od 01.08.2011 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Krunska 24/14 |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Mišarska 10 |
Zonadin® |
film tablete, 20 x (5mg) |
3927/2009/12 od 21.07.2009. |
515-01-4109-11-037 od 26.07.2011 |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd |
Zonadin® |
film tablete, 20 x (10mg) |
3926/2009/12 od 21.07.2009. |
515-01-4109-11-038 od 26.07.2011 |
PLIVA SERBIA D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd |
PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd |