SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.08.2011. GODINE DO 31.08.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.08.2011. godine do 31.08.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje prestaje da važi |
Broj i datum rešenja o prestanku važenja dozvole |
Proizvođač |
Nosilac dozvole / Podnosilac zahteva |
Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet |
|||||
Bonefos® |
kapsule, tvrde, 100 x (400 mg) |
745/2006/12 od 26.05.2006. |
515-01-0055-11-001 od 21.06.2011. |
BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, Turku, Finska |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200 mg) |
747/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-0083-11-001 od 28.07.2011. |
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200 mg) |
748/2009/12 od 23.02.2009. |
515-01-0084-11-001 od 28.07.2011. |
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Fevarin® |
film tablete, 30 x (100 mg) |
4525/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-0081-11-001 od 28.07.2011. |
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Fevarin® |
film tablete, 15 x (100 mg) |
4512/2008/12 od 15.12.2008. |
515-01-0082-11-002 od 25.07.2011. |
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd |
Immunorho |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (200μg) i 2 ml rastvarača |
50/2006/12 od 18.01.2006. |
515-01-0025-11-001 od 21.06.2011. |
KEDRION S.P.A., Bolognana, Gallicano, Lucca, Italija |
MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd |
Invirase® |
kapsule, tvrde, 270 x (200 mg) |
727/2006/12 od 25.05.2006. |
515-01-0076-11-001 od 11.07.2011. |
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
MabCampath® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 3x1 ml (30 mg/ml) |
755/2006/12 od 02.06.2006. |
515-01-0073-11-002 od 28.07.2011. |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
Naklofen® |
gastrorezistentne tablete, 20 x 50 mg |
574/2005/12 od 23.11.2005. |
515-01-0095-11-001 od 25.07.2011. |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd |
NimbexTM |
rastvor za injekciju/infuziju, 1x30 ml, (150 mg/30 ml) |
482/2006/12 od 07.04.2006. |
515-01-0056-11-001 od 21.06.2011. |
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile (Parma), Italija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Omladinskih brigada 88 |
NimbexTM |
rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 10 ml, (20 mg/10 ml) |
483/2006/12 od 07.04.2006. |
515-01-0057-11-001 od 21.06.2011. |
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile (Parma), Italija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Omladinskih brigada 88 |
PAN-PENI G |
prašak za rastvor za injekciju, 50 x (1000000i.j.) |
181/2006/12 od 13.02.2006. |
515-01-0096-11-002 od 01.08.2011. |
PANPHARMA, Zi du Clairay - Luitre, Fougeres, Francuska |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
PAN-PENI G |
prašak za rastvor za injekciju, 50 x (5000000i.j.) |
182/2006/12 od 13.02.2006. |
515-01-0097-11-002 od 01.08.2011. |
PANPHARMA, Zi du Clairay - Luitre, Fougeres, Francuska |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd |
Recofol® |
emulzija za injekciju/infuziju, 5 x 20 ml, (10 mg/ml) |
385/2006/12 od 03.04.2006. |
515-01-0054-11-001 od 21.06.2011. |
BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, Turku, Finska |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd |
Recormon® |
rastvor za injekciju, 6 x (10000i.j.)/0.6 ml |
789/2006/12 od 05.06.2006. |
515-01-0068-11-002 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® |
rastvor za injekciju, 6 x (6000i.j.)/0.3 ml |
788/2006/12 od 05.06.2006. |
515-01-0069-11-001 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® |
rastvor za injekciju, 6 x (1000i.j.)/0.3 ml |
784/2006/12 od 05.06.2006. |
515-01-0070-11-001 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® |
rastvor za injekciju, 6 x (4000i.j.)/0.3 ml |
786/2006/12 od 05.06.2006. |
515-01-0071-11-001 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® |
rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, (30000i.j.)/0.6 ml |
726/2006/12 od 25.05.2006. |
515-01-3879-11-001 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® za Reco-Pen® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 1 x (60000i.j.) i 1 ml rastvarača |
725/2006/12 od 25.05.2006. |
515-01-0066-11-002 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® za Reco-Pen® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 1 x (20000i.j.) i 1 ml rastvarača |
724/2006/12 od 25.05.2006. |
515-01-0067-11-001 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Recormon® za Reco-Pen® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 1 x (10000i.j.) i 1 ml rastvarača |
723/2006/12 od 25.05.2006. |
515-01-3878-11-001 od 18.07.2011. |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd |
Tetanus Gamma |
rastvor za injekciju, 1 bočica x (250i.j./2 ml) |
49/2006/12 od 18.01.2006. |
515-01-0024-11-001 od 21.06.2011. |
KEDRION S.P.A., Bolognana, Gallicano, Lucca, Italija |
MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd |