SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.08.2011. GODINE DO 31.08.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 092-13-01106-2011-5-002

U periodu od 01.08.2011. godine do 31.08.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje prestaje da važi

Broj i datum rešenja o prestanku važenja dozvole

Proizvođač

Nosilac dozvole / Podnosilac zahteva

Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet

Bonefos®
klodronska kiselina

kapsule, tvrde, 100 x (400 mg)

745/2006/12 od 26.05.2006.

515-01-0055-11-001 od 21.06.2011.

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, Turku, Finska

BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200 mg)

747/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-0083-11-001 od 28.07.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd

Colospa retard
mebeverin

kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200 mg)

748/2009/12 od 23.02.2009.

515-01-0084-11-001 od 28.07.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 30 x (100 mg)

4525/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-0081-11-001 od 28.07.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd

Fevarin®
fluvoksamin

film tablete, 15 x (100 mg)

4512/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-0082-11-002 od 25.07.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd

Immunorho
anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (200μg) i 2 ml rastvarača

50/2006/12 od 18.01.2006.

515-01-0025-11-001 od 21.06.2011.

KEDRION S.P.A., Bolognana, Gallicano, Lucca, Italija

MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd

Invirase®
sakvinavir

kapsule, tvrde, 270 x (200 mg)

727/2006/12 od 25.05.2006.

515-01-0076-11-001 od 11.07.2011.

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

MabCampath®
alemtuzumab

koncentrat za rastvor za infuziju, 3x1 ml (30 mg/ml)

755/2006/12 od 02.06.2006.

515-01-0073-11-002 od 28.07.2011.

BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

Naklofen®
diklofenak

gastrorezistentne tablete, 20 x 50 mg

574/2005/12 od 23.11.2005.

515-01-0095-11-001 od 25.07.2011.

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

NimbexTM
cisatrakurijum

rastvor za injekciju/infuziju, 1x30 ml, (150 mg/30 ml)

482/2006/12 od 07.04.2006.

515-01-0056-11-001 od 21.06.2011.

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile (Parma), Italija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Omladinskih brigada 88

NimbexTM
cisatrakurijum

rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 10 ml, (20 mg/10 ml)

483/2006/12 od 07.04.2006.

515-01-0057-11-001 od 21.06.2011.

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile (Parma), Italija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Omladinskih brigada 88

PAN-PENI G
SODIUM 1MUI

benzilpenicilin

prašak za rastvor za injekciju, 50 x (1000000i.j.)

181/2006/12 od 13.02.2006.

515-01-0096-11-002 od 01.08.2011.

PANPHARMA, Zi du Clairay - Luitre, Fougeres, Francuska

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

PAN-PENI G
SODIUM 5MUI

benzilpenicilin

prašak za rastvor za injekciju, 50 x (5000000i.j.)

182/2006/12 od 13.02.2006.

515-01-0097-11-002 od 01.08.2011.

PANPHARMA, Zi du Clairay - Luitre, Fougeres, Francuska

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd

Recofol®
propofol

emulzija za injekciju/infuziju, 5 x 20 ml, (10 mg/ml)

385/2006/12 od 03.04.2006.

515-01-0054-11-001 od 21.06.2011.

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, Turku, Finska

BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju, 6 x (10000i.j.)/0.6 ml

789/2006/12 od 05.06.2006.

515-01-0068-11-002 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju, 6 x (6000i.j.)/0.3 ml

788/2006/12 od 05.06.2006.

515-01-0069-11-001 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju, 6 x (1000i.j.)/0.3 ml

784/2006/12 od 05.06.2006.

515-01-0070-11-001 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju, 6 x (4000i.j.)/0.3 ml

786/2006/12 od 05.06.2006.

515-01-0071-11-001 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, (30000i.j.)/0.6 ml

726/2006/12 od 25.05.2006.

515-01-3879-11-001 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon® za Reco-Pen®
epoetin beta

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 1 x (60000i.j.) i 1 ml rastvarača

725/2006/12 od 25.05.2006.

515-01-0066-11-002 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon® za Reco-Pen®
epoetin beta

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 1 x (20000i.j.) i 1 ml rastvarača

724/2006/12 od 25.05.2006.

515-01-0067-11-001 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Recormon® za Reco-Pen®
epoetin beta

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 1 x (10000i.j.) i 1 ml rastvarača

723/2006/12 od 25.05.2006.

515-01-3878-11-001 od 18.07.2011.

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd

Tetanus Gamma
antitetanusni imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju, 1 bočica x (250i.j./2 ml)

49/2006/12 od 18.01.2006.

515-01-0024-11-001 od 21.06.2011.

KEDRION S.P.A., Bolognana, Gallicano, Lucca, Italija

MAKLER D.O.O., Beogradska 39/7, Beograd