SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.09.2011. GODINE DO 30.09.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.09.2011. godine do 30.09.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje prestaje da važi |
Broj i datum rešenja o prestanku važenja dozvole |
Proizvođač |
Nosilac dozvole / Podnosilac zahteva |
|
Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet |
||||||
ACC 100 |
prašak za oralni rastvor, 100 x 3 g |
282/2006/12 od 06.03.2006 |
515-01-0122-11-001 od 21.09.2011 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|
ACC 200 |
prašak za oralni rastvor, 100 x 3 g |
284/2006/12 od 06.03.2006 |
515-01-0121-11-001 od 21.09.2011 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|
Caffetin® |
tablete, 500 x (250 mg + 50 mg + 10 mg + 210 mg) |
1567/2006/12 od 05.09.2006 |
515-01-0126-11-001 od 15.09.2011 |
ALKALOID AD, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
|
Carboplatin |
koncentrat za rastvor za infuziju, (450 mg/45 ml) |
783/2006/12 od 05.06.2006 |
515-01-0110-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, 15 Brodie Hall Drive Technology Park, Bentley, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Dacarbazin Pliva - Lachema 200 |
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 x (200 mg) |
1135/2006/12 od 06.07.2006 |
515-01-0100-11-001 od 15.09.2011 |
PLIVA - LACHEMA A.S., Karasek 1, Brno, Češka |
PLIVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24 |
|
Detrusitol® |
film tablete, 56 x (2 mg) |
1496/2006/12 od 21.08.2006 |
515-01-0124-11-001 od 21.09.2011 |
PFIZER ITALIA S.R.L., Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Etoposide |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100 mg)/5 ml |
1144/2006/12 od 06.07.2006 |
515-01-0123-11-001 od 21.09.2011 |
PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, 15 Brodie Hall Drive Technology Park, Bentley, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Foster® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza, (100 mcg/doza+6 mcg/doza) |
2427/2009/12 od 24.04.2009 |
515-01-0091-11-001 od 15.09.2011 |
CHIESI S.A., 11, avenue Dubonnet, Courbevoie, Francuska |
PROVIDENS D.O.O., Beograd, Alekse Nenadovića 24 |
|
Foster® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 180 doza, (100 mcg/doza+6 mcg/doza) |
2428/2009/12 od 24.04.2009 |
515-01-0092-11-001 od 15.09.2011 |
CHIESI S.A., 11, avenue Dubonnet, Courbevoie, Francuska |
PROVIDENS D.O.O., Beograd, Alekse Nenadovića 24 |
|
Foster® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza, (100 mcg/doza+6 mcg/doza) |
1496/2009/12 od 24.04.2009 |
515-01-0093-11-001 od 15.09.2011 |
CHIESI FARMACEUTICI SPA, Via Palermo, 26/A, Parma, Italija |
PROVIDENS D.O.O., Beograd, Alekse Nenadovića 24 |
|
Foster® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 180 doza, (100 mcg/doza+6 mcg/doza) |
1497/2009/12 od 24.04.2009 |
515-01-0094-11-001 od 15.09.2011 |
CHIESI FARMACEUTICI SPA, Via Palermo, 26/A, Parma, Italija |
PROVIDENS D.O.O., Beograd, Alekse Nenadovića 24 |
|
Ovitrelle® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250 mg)/bočica i 1 x 1 ml rastvarača |
1305/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0111-11-001 od 15.09.2011 |
ERCK SERONO S.P.A., Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), Modugno, Italija |
MERCK D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12 |
|
Somavert® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 30 x (20 mg) + 30 x (8 ml) |
1322/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0115-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Rijaksweg 12, Puurs, Belgija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Somavert® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (20 mg) + 1 x (8 ml) |
1325/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0116-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Rijaksweg 12, Puurs, Belgija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Somavert® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 x (10 mg) + 30 x (8 ml) |
1324/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0117-11-002 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Rijaksweg 12, Puurs, Belgija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Somavert® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 30 x (15 mg) + 30 x (8 ml) |
1323/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0118-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Rijaksweg 12, Puurs, Belgija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Zeldox® |
oralna suspenzija, 60 ml, (10 mg/ml) |
1310/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0112-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, Heinrich-Mack-Strasse 35, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Zeldox® |
kapsule, tvrde, 60 x (60 mg) |
1306/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0113-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, Heinrich-Mack-Strasse 35, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Zeldox® |
kapsule, tvrde, 60 x (80 mg) |
1307/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0114-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, Heinrich-Mack-Strasse 35, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|
Zeldox® |
oralna suspenzija, 240 ml, (10 mg/ml) |
1309/2006/12 od 04.08.2006 |
515-01-0120-11-001 od 15.09.2011 |
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, Heinrich-Mack-Strasse 35, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5 |
|