SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.10.2011. GODINE DO 31.10.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.10.2011. godine do 31.10.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o prenosu dozvole |
Prethodni nosilac dozvole |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
|||||
Aremed® |
film tablete, 28 x (1 mg) |
2175/2010/12 od 23.03.2010 |
515-01-5283-11-001 od 26.10.2011 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Bulevar Vojvode Mišića 25-27 |
ALVOGEN D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 82/7, Beograd, Srbija |
Bekunis® |
instant biljni čaj, 1 x 17.6g |
2963/2010/12 od 10.5.2010 |
515-01-1268-11-001 od 29.09.2011 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
Bekunis® |
biljni čaj, 12 x 1g, (25 mg/g) |
4199/2010/12 od 09.09.2010 |
515-01-1270-11-001 od 29.09.2011 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
Beriate® P |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (250i.j.)/bočica i 1 x 2.5 ml rastvarača |
811/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-5502-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Beriate® P |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (500i.j.)/bočica i 1 x 5 ml rastvarača |
812/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-5503-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Beriate® P |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (1000i.j.)/bočica i 1 x 10 ml rastvarača |
810/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-5504-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Berinin® P |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (600i.j.)/5 ml |
1069/2008/12 od 18.03.2008 |
515-01-5505-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Beriplast® P Combi-Set 1 ml |
prašak i rastvarač za lepak |
813/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-5506-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Beriplast® P Combi-Set 3 ml |
prašak i rastvarač za lepak |
814/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-5507-11-002 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Bicusan® |
film tablete, 28 x (50 mg) |
3104/2008/12 od 10.09.2008 |
515-01-5035-11-001 od 12.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Bicusan® |
film tablete, 28 x (150 mg) |
3103/2008/12 od 10.09.2008 |
515-01-5036-11-001 od 12.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Cefalexin |
kapsule, tvrde, 16 x 500 mg |
515-01-4031-10-001 od 22.06.2011 |
515-01-5529-11-001 od 26.10.2011 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Bulevar Vojvode Mišića 25-27 |
ALVOGEN D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 82/7, Beograd, Srbija |
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 50 x (1g) |
5832-2010-1-1-001 od 16.02.2011 |
515-01-3732-11-002 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 10 x (1g) |
5831-2010-1-1-003 od 16.02.2011 |
515-01-3733-11-002 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Cetirizin |
film tablete, 20 x (10 mg) |
3908/2008/12 od 23.10.2008 |
515-01-1249-11-002 od 23.08.2011 |
IN MED D.O.O., Beograd, Viline Vode BB |
PHARMAS D.O.O., Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija |
Donecept® |
film tablete, 28 x (5 mg) |
4627/2009/12 od 31.08.2009 |
515-01-5330-11-002 od 13.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Donecept® |
film tablete, 28 x (10 mg) |
3929/2009/12 od 21.07.2009 |
515-01-5331-11-002 od 13.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Enalapril |
tablete, 20 x 10 mg |
515-01-3928-10-001 od 25.08.2011 |
515-01-6322-11-001 od 17.10.2011 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Bulevar Vojvode Mišića 25-27 |
ALVOGEN D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 82/7, Beograd, Srbija |
Enalapril |
tablete, 20 x 20 mg |
515-01-3929-10-001 od 25.08.2011 |
515-01-6323-11-001 od 17.10.2011 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Bulevar Vojvode Mišića 25-27 |
ALVOGEN D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 82/7, Beograd, Srbija |
Granisetron-Teva |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1 mg)/1 ml |
143/2011/12 od 12.01.2011 |
515-01-5840-11-001 od 21.09.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
Human Albumin 20% |
rastvor za infuziju, 50 ml, (20%) |
515-01-0571-11-003 od 27.05.2011 |
515-01-5520-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Kreon® 10 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (150 mg) |
6576/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5355-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 10 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (150 mg) |
6571/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5356-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 10 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (150 mg) |
6570/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5358-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (300 mg) |
6577/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5359-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (300 mg) |
6572/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5360-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (300 mg) |
6573/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5362-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 40 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (400 mg) |
6578/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5363-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 40 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (400 mg) |
6574/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5364-11-001 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kreon® 40 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (400 mg) |
6575/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5365-11-002 od 06.10.2011 |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Cara Dušana 264 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Kybernin® P 500 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (500i.j.) + 1 x (10 ml) rastv. |
936/2008/12 od 05.03.2008 |
515-01-5511-11-002 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Levoxa® |
film tablete, 5 x (250 mg) |
1312/2010/12 od 18.02.2010 |
515-01-4957-11-002 od 12.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Levoxa® |
film tablete, 5 x (500 mg) |
1313/2010/12 od 18.02.2010 |
515-01-5635-11-002 od 12.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Loartroxy® |
tablete, 20 x (7.5 mg) |
3111/2008/12 od 10.09.2008 |
515-01-5270-11-001 od 14.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Loartroxy® |
tablete, 30 x (15 mg) |
3110/2008/12 od 10.09.2008 |
515-01-6413-11-001 od 14.10.2011 |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Privigen® |
rastvor za infuziju, 1 x 25 ml, (100 mg/ml) |
515-01-1337-10-001 od 28.03.2011 |
515-01-5512-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Privigen® |
rastvor za infuziju, 1 x 50 ml, (100 mg/ml) |
515-01-1338-10-001 od 28.03.2011 |
515-01-5513-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Privigen® |
rastvor za infuziju, 1 x 100 ml, (100 mg/ml) |
515-01-1339-10-001 od 28.03.2011 |
515-01-5514-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Realdiron® |
prašak za rastvor za injekciju, 5 x (3M.i.j.) |
98/2007/12 od 11.01.2007 |
515-01-6325-11-001 od 06.10.2011 |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 52 |
PLIVA SERBIA D.O.O., Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija |
Rhophylac® 300 |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x (300 mcg)/2 ml |
1615/2010/12 od 10.03.2010 |
515-01-5515-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju, 25 x 2 ml, (42.5 mg/ml) |
515-01-2771-10-001 od 05.05.2011 |
515-01-4989-11-001 od 05.10.2011 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kumodraška 241 B, Beograd, Srbija |
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju, 25 x 5 ml, (42.5 mg/ml) |
515-01-2772-10-001 od 05.05.2011 |
515-01-4998-11-001 od 05.10.2011 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kumodraška 241 B, Beograd, Srbija |
Streptase® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (1500000i.j.) |
816/2008/12 od 28.02.2008 |
515-01-5516-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Tetagam® P |
rastvor za injekciju, 1 x (250i.j./ml) |
2783/2008/12 od 26.08.2008 |
515-01-5517-11-001 od 18.10.2011 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Tolycar® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 20 x (2g) |
290/2010/12 od 20.01.2010 |
515-01-3726-11-004 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Tolycar® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (2g) |
3785/2009/12 od 09.07.2009 |
515-01-3727-11-004 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Tolycar® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 20 x (1g) |
289/2010/12 od 20.01.2010 |
515-01-3728-11-002 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Tolycar® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (1g) |
3784/2009/12 od 09.07.2009 |
515-01-3729-11-002 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Tolycar® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 20 x (0.5g) |
288/2010/12 od 20.01.2010 |
515-01-3730-11-002 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Tolycar® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (0.5g) |
3786/2009/12 od 09.07.2009 |
515-01-3731-11-002 od 20.09.2011 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |