Zaštićeni naziv leka
INN

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o izmeni dozvole

Novi naziv i/ili adresa proizvođača

Izmena naziva i/ili adrese proizvođača

Amphocil® 50
amfotericin b

liofilizat za rastvor za infuziju, 1 x (50mg)

1763/2006/12 od 02.10.2006.

515-01-6248-11-001 od 23.09.2011.

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Austrija, Beč, Gonzagagasse 16/16

Amphocil® 100
amfotericin b

liofilizat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg)

1764/2006/12 od 02.10.2006.

515-01-6248-11-002 od 23.09.2011.

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Austrija, Beč, Gonzagagasse 16/16

Duphalac®
laktuloza

oralni rastvor, 10 x 15ml, (667g/l)

242/2009/12 od 28.01.2009.

515-01-4838-11-002 od 03.10.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

Duphalac®
laktuloza

oralni rastvor, 500 ml, (667g/l)

240/2009/12 od 28.01.2009.

515-01-4838-11-003 od 03.10.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

Duphalac®
laktuloza

oralni rastvor, 200 ml, (667g/l)

241/2009/12 od 28.01.2009.

515-01-4838-11-004 od 03.10.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

Duphaston®
didrogesteron

film tablete, 20 x (10mg)

4494/2008/12 od 15.12.2008.

515-01-4838-11-001 od 03.10.2011.

ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Veerweg 12, Olst, Holandija

Fentanyl Torrex
fentanil

rastvor za injekcije, 5 x 10ml, (50mcg/ml)

515-01-6803-10-001 od 04.07.2011.

515-01-6305-11-001 od 23.09.2011.

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Austrija, Beč, Gonzagagasse 16/16

Foster®
beklometazon, formoterol

rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza, (100mcg/doza+6mcg/doza)

2430/2009/12 od 24.04.2009.

515-01-6305-11-002 od 23.09.2011.

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Austrija, Beč, Gonzagagasse 16/16

Foster®
beklometazon, formoterol

rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 180 doza, (100mcg/doza+6mcg/doza)

2431/2009/12 od 24.04.2009.

515-01-6305-11-003 od 23.09.2011.

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Austrija, Beč, Gonzagagasse 16/16