SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.10.2011. DO 31.10.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O ODBIJANJU ZAHTEVA ZA IZDAVANJE ODNOSNO OBNOVU DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 01. do 31.10.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje dozvole kao i rešenja o odbijanju zahteva za odobrenje varijacije sledećih lekova:
Naziv leka (INN) |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje/obnovu dozvole za lek |
Podnosilac zahteva |
Rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje dozvole: |
|||
Heptral® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 5ml, (500mg/5ml) |
515-01-2155-10-001 od 19.09.2011. |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Heptral® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 5ml, (500mg/5ml) |
515-01-2156-10-001 od 19.09.2011. |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Heptral® |
gastrorezistentna tableta, 2 x 10kom, (500mg) |
515-01-2157-10-001 od 19.09.2011. |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Rešenja o odbijanju zahteva za odobrenje varijacije tip II |
|||
Eritromicin |
granule za oralnu suspenziju, 1 x 100ml, (250mg/5ml) |
515-01-4138-11-002 od 30.09.2011. |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Pančevačka bb |