SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.10.2011. GODINE DO 31.10.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Broj 515-00-01550-2011-3-002

U periodu od 01.10.2011. do 31.10.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni kvalitativnog i kvantitativnog sastava sledećih lekova:

Naziv leka (INN)

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Kvalitativni i kvantitativni sastav aktivne/ih supstance/i

Nosilac dozvole

Elevit pronatal®
retinol, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin, askorbinska kiselina, holekalciferol, alfa-tokoferol acetat, kalcijum-pantotenat, biotin, folna kiselina, nikotinamid, gvožđe, kalcijum, bakar, magnezijum, mangan, fosfor, cink

film tableta; 3600i.j.+
1.6mg+1.8mg+2.6mg+
4mcg+100mg+500i.j.+
15mg+10mg+200mcg+
0.8mg+19mg+60mg+
125mg+1mg+100mg+
1mg+125mg+7.5mg; blister, 3x10kom

6597/2010/12 od 22.11.2010.

515-01-7441-10-001 od 28.09.2011.

Retinol 3600i.j. (u obliku suvog vitamina A palmitata 250 CWS)
Tiamin-nitrat 1.55mg (odgovara 1.6 mg tiamin-hidrohlorida)
Riboflavin 1.8mg (izraženo na INN)
Piridoksin-hidrohlorid 2.6mg (u obliku piridoksin-hidrohlorida 33.3%)
Cijanokobalamin 4mcg (u obliku vitamina B12 0.1% WS)
Askorbinska kiselina 100mg (u obliku kalcijum-askorbat, dihidrata)
Holekalciferol 500i.j. (u obliku suvog vitamina D3 tip 100 CWS)
Alfa-tokoferol acetat 15mg (u obliku suvog vitamina E 50% tip SD)
Kalcijum-pantotenat 10mg (izraženo na INN)
Biotin 200mcg (izraženo na INN)
Folna kiselina 0.8mg (izraženo na INN)
Nikotinamid 19mg (izraženo na INN)
Gvožđe 60mg (u obliku gvožđe(II)-fumarata)
Kalcijum 125mg (0.88 mg u obliku kalcijum-pantotenata; 111.62 mg u obliku kalcijumhidrogenfosfata, bezvodnog; 12.5 mg u obliku kalcijum-askorbata, dihidrata)
Bakar 1mg (u obliku bakar-sulfat, bezvodnog)
Magnezijum 100mg (0.62 mg u obliku magnezijum-stearata; 69 mg u obliku magnezijum-oksida, lakog; 30.38 mg magnezijum-hidrogenfosfata, trihidrata)
Mangan 1mg (u obliku mangan(II)-sulfat, monohidrata)
Fosfor 125mg (86.27 mg u obliku kalcijum-hidrogenfosfata, bezvodnog; 38.73 mg u obliku magnezijum-hidrogenfosfata, trihidrata)
Cink 7.5mg (u obliku cink-sulfat, monohidrata)

BAYER D.O.O., Beograd, Omladinskih brigada 88b

Intanza®
vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 0.1ml, (9mcg+9mcg+9mcg)/0.1ml

4612/2010/12 od 22.10.2010.

515-01-4755-11-001 od 03.10.2011.

A/California/7/2009 (NYMC X-179-A) (H1N1) 9mcg (izraženo na supstancu)
A/Perth/16/2009 (H3N2) sličan soj (NYMC X-187) izveden od Victoria/210/2009
9mcg (izraženo na supstancu)
B/Brisbane/60/2008 9mcg (izraženo na supstancu)

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Španskih boraca 3/VI

Intanza®
vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 0.1ml, (15mcg+15mcg+15mcg) / 0.1ml

4613/2010/12 od 22.10.2010.

515-01-4756-11-001 od 03.10.2011.

A/California/7/2009 (NYMC X-179-A) (H1N1) 15mcg(izraženo na supstancu)
A/Perth/16/2009 (H3N2) sličan soj (NYMC X-187) izveden od Victoria/210/2009 15mcg(izraženo na supstancu)
B/Brisbane/60/2008 15mcg(izraženo na supstancu)

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Španskih boraca 3/VI