SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2011. GODINE DO 30.11.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 515-00-01661-2011-3-002

U periodu od 01.11.2011. godine do 30.11.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o prenosu dozvole

Prethodni nosilac dozvole

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Barijum sulfat
barijum-sulfat

oralna/rektalna suspenzija, 5l, (1g/ml)

515-01-0117-11-001 od 23.08.2011

515-01-7319-11-001 od 01.11.2011

HEMOFARM AD, Vršac, Beogradski put bb

ZORKA PHARMA HEMIJA DOO, Šabac, Hajduk Veljkova bb

Ciprofloxacin
ciprofloksacin

film tablete, 10 x (250 mg)

515-01-3935-10-001 od 22.08.2011

515-01-6516-11-002 od 10.11.2011

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Bulevar Vojvode Mišića 25-27

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Ciprofloxacin
ciprofloksacin

film tablete, 10 x (500 mg)

515-01-3937-10-001 od 22.08.2011

515-01-6517-11-001 od 10.11.2011

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Bulevar Vojvode Mišića 25-27

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Efectin® ER
venlafaksin

kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 28 x (75mg)

515-01-5133-10-001 od 16.09.2011

515-01-6808-11-001 od 10.11.2011

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5

Efectin® ER
venlafaksin

kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 28 x (150mg)

515-01-5134-10-001 od 21.09.2011

515-01-6809-11-001 od 10.11.2011

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Vojvode Stepe 18

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Neznanog junaka 5

Finasteride-Teva
finasterid

film tablete, 4 x 7kom, (5mg)

515-01-295-10-001 od 06.04.2011

515-01-5325-11-001 od 07.11.2011

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

PLIVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24

Fosinopril-Teva
fosinopril

tablete, 30 x (20mg)

515-01-2130-10-001 od 06.04.2011

515-01-5694-11-001 od 07.11.2011

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

PLIVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24

Haemate® P 1000
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 x (1000i.j./15ml+ 400i.j./15ml)/bočica i rastvarač 1 x 15 ml

515-01-0926-11-001 od 29.08.2011

515-01-7570-11-001 od 10.11.2011

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Haemate® P 250
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (250i.j./5ml+600i.j./5ml)/ bočica i rastvarač 1 x 5 ml

515-01-0924-11-001 od 29.08.2011

515-01-7568-11-001 od 10.11.2011

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Haemate® P 500
koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (500i.j./10ml+1200i.j./10ml)/ bočica i rastvarač 1 x 10 ml

515-01-0925-11-001 od 29.08.2011

515-01-7569-11-001 od 10.11.2011

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omnipaque™
joheksol

rastvor za injekciju, 10 x 50ml, (300 mg I/ml)

552/2007/12 od 27.02.2007

515-01-8070-11-001 od 22.11.2011

GE HEALTHCARE(SOUTH CENTRAL EUROPE) HANDELS GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 40, Beograd

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omnipaque™
joheksol

rastvor za injekciju, 10 x 100ml, (300mg I/ml)

550/2007/12 od 27.02.2007

515-01-8071-11-001 od 22.11.2011

GE HEALTHCARE(SOUTH CENTRAL EUROPE) HANDELS GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 40, Beograd

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omnipaque™
joheksol

rastvor za injekciju, 10 x 50ml, (350mg I/ml)

553/2007/12 od 27.02.2007

515-01-8072-11-001 od 22.11.2011

GE HEALTHCARE(SOUTH CENTRAL EUROPE) HANDELS GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 40, Beograd

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omnipaque™
joheksol

rastvor za injekciju, 10 x 100ml, (350mg I/ml)

554/2007/12 od 27.02.2007

515-01-8073-11-001 od 22.11.2011

GE HEALTHCARE(SOUTH CENTRAL EUROPE) HANDELS GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 40, Beograd

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omnipaque™
joheksol

rastvor za injekciju, 10 x 200ml, (350mg I/ml)

555/2007/12 od 27.02.2007

515-01-8074-11-001 od 22.11.2011

GE HEALTHCARE(SOUTH CENTRAL EUROPE) HANDELS GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 40, Beograd

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Platosin
cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju, 20ml, (10mg)/20ml

1056/2008/12 od 17.03.2008

515-01-1227-11-002 od 29.06.2011

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Resavska 31

PLIVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24