SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2011. GODINE DO 30.11.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK |
U periodu od 01.11.2011. godine do 30.11.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:
Izmena proizvođača: |
|||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača |
Prethodni proizvođač |
Novi proizvođač |
Alventa® |
kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 28 x (75mg) |
1119/2008/12 od 18.03.2008 |
515-01-5405-11-001 07.11.2011 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
SLAVIAMED D.O.O., Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
Alventa® |
kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 28 x (150mg) |
1118/2008/12 od 18.03.2008 |
515-01-5406-11-001 07.11.2011 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
SLAVIAMED D.O.O., Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
Azibiot® |
film tablete, 3 x (500mg) |
7578/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-5399-11-001 07.11.2011 |
KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O., Rownolegla 5, Warsaw, Poljska |
SLAVIAMED D.O.O., Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
MeloxEP |
tablete, 30 x (15mg) |
257/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-6972-10-001 29.10.2011 |
EXTRACTUMPHARMA CO. LTD., Megyeri ut 64, Budimpešta, Mađarska |
EXTRACTUMPHARMA CO. LTD., Mađarska, Kunfehértó, IV. körzet 6 |
MeloxEP |
tablete, 20 x (15mg) |
253/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-6974-10-001 29.10.2011 |
EXTRACTUMPHARMA CO. LTD., Megyeri ut 64, Budimpešta, Mađarska |
EXTRACTUMPHARMA CO. LTD., Mađarska, Kunfehértó, IV. körzet 6 |
Yasnal® |
film tablete, 28 x (5mg) |
7231/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-5402-11-001 od 07.11.2011 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
SLAVIAMED D.O.O., Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
Yasnal® |
film tablete, 28 x (10mg) |
7233/2009/12 od 17.11.2009 |
515-01-5403-11-001 od 07.11.2011 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
SLAVIAMED D.O.O., Srbija, Sremska Mitrovica, Rumska malta bb u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija, Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 |
Dodatni proizvođač: |
|||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se dopunjuje |
Broj i datum rešenja o dopuni rešenja |
Proizvođač |
Dodatni proizvođač |
Sindaxel® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5ml, (6mg/ml) |
933/2007/12 od 04.05.2007 |
515-01-7225-10-001 od 17.11.2011 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., 11 Ion Mihalache Blvd., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS ITALY S.P.A, Italija, Nerviano, Viale Pasteur, 10 |
Sindaxel® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 16.67ml, (6mg/ml) |
934/2007/12 od 04.05.2007 |
515-01-7226-10-001 od 17.11.2011 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., 11 Ion Mihalache Blvd., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS ITALY S.P.A, Italija, Nerviano, Viale Pasteur, 10 |
Sizap® |
film tablete, 30 x (5mg) |
114/2011/12 od 04.01.2011 |
515-01-5192-11-001 od 01.11.2011 |
ALKALOID AD, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Prahovska 3; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |
Sizap® |
film tablete, 30 x (10mg) |
115/2011/12 od 04.01.2011 |
515-01-5193-11-001 od 01.11.2011 |
ALKALOID AD, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Prahovska 3; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |