SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2011. GODINE DO 31.12.2011. GODINE, IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 01.11.2011. do 31.12.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni režima izdavanja sledećih lekova:
Red. br. |
Naziv leka (INN) |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi režim izdavanja leka |
Nosilac dozvole |
PROMENA REŽIMA IZDAVANJA LEKA |
||||||
1 |
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) + 1 x (2.5ml) rastvarača (sa bio- set priborom) |
28/2011/12 od 04.01.2011. |
515-01-7292-11-001 od 04.11.2011. |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR) |
BAYER D.O.O., Beograd, Omladinskih brigada 88b |
2 |
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) + 1 x (2.5ml) rastvarača (sa bio-set priborom) |
29/2011/12 od 04.01.2011. |
515-01-729311-001 od 04.11.2011. |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR) |
BAYER D.O.O., Beograd, Omladinskih brigada 88b |
3 |
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) + 1 x (2.5ml) rastvarača (sa bio-set priborom) |
30/2011/12 od 04.01.2011. |
515-01-729411-001 od 04.11.2011. |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR) |
BAYER D.O.O., Beograd, Omladinskih brigada 88b |