SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2011. GODINE DO 31.12.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.11.2011. godine do 31.12.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni dozvole |
Novi EAN kod |
Nosilac dozvole |
|||
IZMENA EAN KODA |
||||||||
Barijum sulfat |
oralna/rektalna suspenzija, 5l, (1g/ml) |
515-01-0117-11-001 od 23.8.2011 |
515-01-7319-11-001 od 1.11.2011 |
86000932201685 |
ZORKA PHARMA HEMIJA DOO, Šabac, Hajduk Veljkova bb |
|||
Cefazolin-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju, 5 x (1g) |
515-01-6815-10-001 od 23.05.2011 |
515-01-6815-11-001 od 16.12.2011 |
8606105713344 |
PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Industrijska 8 |
|||
Cefotaxime-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju, 5 x 1g |
515-01-6816-10-001 od 23.05.2011 |
515-01-6816-11-001 od 16.12.2011 |
8606105713351 |
PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Industrijska 8 |
|||
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 10 x (250 mg) |
515-01-5827-10-001 od 16.12.2011 |
515-01-6403-11-001 od 16.12.2011 |
8606106697070 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Zrenjanin, Manastirska 7 |
|||
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekcije, 50 x (250 mg) |
515-01-5828-10-001 od 16.12.2011 |
515-01-6404-11-001 od 16.12.2011 |
8606106697087 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Zrenjanin, Manastirska 7 |
|||
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 10 x (500 mg) |
515-01-5829-10-001 od 16.12.2011 |
515-01-6405-11-001 od 16.12.2011 |
8606106697094 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Zrenjanin, Manastirska 7 |
|||
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 50 x (500 mg) |
515-01-5830-10-001 od 16.12.2011 |
515-01-6406-11-001 od 16.12.2011 |
8606106697100 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Zrenjanin, Manastirska 7 |
|||
Ceftriaxone-BCPP |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1g) |
515-01-6813-10-001 od 16.12.2011 |
515-01-6814-11-001 od 16.12.2011 |
8606105713337 |
PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Industrijska 8 |
|||
Cefuroksim |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (750 mg) |
751/2007/12 od 02.04.2007 |
515-01-0539-11-001 od 19.12.2011 |
8608808107970 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
|||
Cefuroksim |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (1500 mg) |
97/2007/12 od 11.01.2007 |
515-01-0666-11-001 od 19.12.2011 |
8608808107987 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
|||
Dibiglim® |
tablete, 30 x (1 mg) |
2006/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1407-11-001 od 05.12.2011 |
8606010893117 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|||
Dibiglim® |
tablete, 30 x (2 mg) |
2010/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1408-11-001 od 05.12.2011 |
8606010893124 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|||
Dibiglim® |
tablete, 30 x (3 mg) |
2009/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1410-11-001 od 05.12.2011 |
8606010893131 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|||
Dibiglim® |
tablete, 30 x (4 mg) |
2008/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1411-11-001 od 05.12.2011 |
8606010893148 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|||
Elidel® |
krem, 15 g, (1%) |
5660/2009/12 od 30.09.2009 |
515-01-6536-11-001 od 16.12.2011 |
4019338602202 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kumodraška 241 B |
|||
Forosa® |
film tablete, 8 x (70 mg) |
653/2009/12 od 23.02.2009 |
515-01-1453-11-001 od 01.12.2011 |
8606010893100 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|||
Haemate® P 1000 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (1000i.j./15 ml+2400i.j./15 ml)/b očica i rastvarač 1 x 15 ml |
515-01-0926-11-001 od 29.8.2011 |
515-01-7570-11-001 od 10.11.2011 |
8606007083750 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Haemate® P 250 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (250i.j./5 ml+600i.j./5 ml)/ bočica i rastvarač 1 x 5 ml |
515-01-0924-11-001 od 29.8.2011 |
515-01-7568-11-001 od 10.11.2011 |
8606007083736 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Haemate® P 500 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (500i.j./10 ml+1200i.j./10 ml)/bočica i rastvarač 1 x 10 ml |
515-01-0925-11-001 od 29.8.2011 |
515-01-7569-11-001 od 10.11.2011 |
8606007083743 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (300 mg) |
6577/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5359-11-001 od 06.10.2011 |
8002660006219 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
|||
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (300 mg) |
6572/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5360-11-001 od 06.10.2011 |
8002660006226 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
|||
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (300 mg) |
6573/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-5362-11-001 od 06.10.2011 |
8002660006202 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
|||
Omnipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 50 ml, (300 mg I/ml) |
552/2007/12 od 27.2.2007 |
515-01-8070-11-001 od 22.11.2011 |
8606007084023 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Omnipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 100 ml, (300 mg I/ml) |
550/2007/12 od 27.2.2007 |
515-01-8071-11-001 od 22.11.2011 |
8606007084030 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Omnipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 50 ml, (350 mg I/ml) |
553/2007/12 od 27.2.2007 |
515-01-8072-11-001 od 22.11.2011 |
8606007084047 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Omnipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 100 ml, (350 mg I/ml) |
554/2007/12 od 27.2.2007 |
515-01-8073-11-001 od 22.11.2011 |
8606007084054 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Omnipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 200 ml, (350 mg I/ml) |
555/2007/12 od 27.2.2007 |
515-01-8074-11-001 od 22.11.2011 |
8606007084061 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||
Sizap® |
film tablete, 30 x (5 mg) |
114/2011/12 od 04.01.2011 |
515-01-5194-11-001 od 01.11.2011 |
8606106054316 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
|||
Sizap® |
film tablete, 30 x (10 mg) |
115/2011/12 od 04.01.2011 |
515-01-5195-11-001 od 01.11.2011 |
8606106054323 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
|||
Verapamil Alkaloid® |
obložene tablete, 30 x (40 mg) |
430/2008/12 od 12.02.2008 |
515-01-3823-11-001 od 06.12.2011 |
8606106054286 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
|||
Verapamil Alkaloid® |
obložene tablete, 30 x (80 mg) |
431/2008/12 od 12.02.2008 |
515-01-3826-11-001 od 06.12.2011 |
8606106054293 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Prahovska 3 |
|||