SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.11.2011. GODINE DO 31.12.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 1.11.2011. godine do 31.12.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni naziva odnosno adrese proizvođača sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni dozvole |
Novi naziv i/ili adresa proizvođača |
Izmena naziva i/ili adrese proizvođača |
||||
Amlodipin |
tableta, 20 x (5 mg) |
1103/2007/12 od 25.05.2007 |
515-01-0109-11-013 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Amlodipin |
tableta, 20 x (10 mg) |
1104/2007/12 od 25.05.2007 |
515-01-0109-11-014 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Betaserc® |
tableta, 50 x (24 mg) |
3594/2009/12 od 29.06.2009 |
515-01-4783-11-008 od |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Betaserc® |
tableta, 20 x (24 mg) |
3597/2009/12 od 29.06.2009 |
515-01-4783-11-009 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Bisoprolol |
tableta, 30 x (2.5 mg) |
7196/2010/12 od 31.12.2010 |
515-01-0109-11-015 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Bisoprolol |
tableta, 30 x (5 mg) |
325/2011/12 od 20.01.2011 |
515-01-0109-11-016 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Bisoprolol |
tableta, 30 x (10 mg) |
326/2011/12 od 20.01.2011 |
515-01-0109-11-017 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 60 x (200 mg) |
657/2009/12 od 23.02.2009 |
515-01-4783-11-006 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Colospa retard |
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, 30 x (200 mg) |
656/2009/12 od 23.02.2009 |
515-01-4783-11-007 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Ecobec® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza, (100 mcg/doza) |
4219/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-7819-11-003 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Ecobec® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza, (250 mcg/doza) |
4220/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-7819-11-005 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Ecobec® Easi-Breathe |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza, (250 mcg/doza) |
4221/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-7819-11-004 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Ecobec® Easi-Breathe |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza, (100 mcg/doza) |
4213/2008/12 od 25.11.2008 |
515-01-7819-11-006 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Ecosal |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza, (100 mcg/doza) |
3677/2008/12 od 16.10.2008 |
515-01-7819-11-001 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Ecosal Easi-Breathe |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza, (100 mcg/doza) |
3678/2008/12 od 16.10.2008 |
515-01-7819-11-002 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Esperal® |
tablete, 20 x (500 mg) |
4178/2008/12 od 05.12.2008 |
515-01-5296-11-001 od 15.11.2011 |
SANOFI-AVENTIS ZRT., Mađarska, Budimpešta, Harbor Park, Campona u. 1 |
Fevarin® |
film tablete, 30 x (100 mg) |
4514/2008/12 od 15.12.2008 |
515-01-4783-11-004 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Fevarin® |
film tablete, 15 x (100 mg) |
4524/2008/12 od 15.12.2008 |
515-01-4783-11-005 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Fluoksetin |
kapsule, tvrde, 30 x (20 mg) |
181/2011/12 od 13.01.2011 |
515-01-0109-11-005 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Gambrosol trio 10 |
rastvor za peritonealnu dijalizu, 2000 ml, (500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+0.271 g/l+ 0.054 g/l) |
8416/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6070-11-001 od 21.09.2011 |
DIALIFLUIDS S.R.L., Italija, Canosa Sannita, Via delle Valli, 50 |
Gambrosol trio 10 |
rastvor za peritonealnu dijalizu, 5000 ml, (500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+0.271 g/l+ 0.054 g/l) |
8414/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6070-11-002 od 21.09.2011 |
DIALIFLUIDS S.R.L., Italija, Canosa Sannita, Via delle Valli, 50 |
Gambrosol trio 40 |
rastvor za peritonealnu dijalizu, 2000 ml, (500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+0.209 g/l+ 0.054 g/l) |
8413/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6070-11-003 od 21.09.2011 |
DIALIFLUIDS S.R.L., Italija, Canosa Sannita, Via delle Valli, 50 |
Gambrosol trio 40 |
rastvor za peritonealnu dijalizu, 5000 ml, (500 g/l+5.38 g/l+4.72 g/l+0.209 g/l+ 0.054 g/l) |
8415/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-6070-11-004 od 21.09.2011 |
DIALIFLUIDS S.R.L., Italija, Canosa Sannita, Via delle Valli, 50 |
Kreon® 10 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (150 mg) |
6576/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-001 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 10 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (150 mg) |
6571/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-002 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 10 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (150 mg) |
6570/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-003 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (300 mg) |
6577/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-004 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (300 mg) |
6572/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-005 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 25 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (300 mg) |
6573/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-006 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 40 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x (400 mg) |
6578/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-007 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 40 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 50 x (400 mg) |
6574/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-008 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Kreon® 40 000 |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x (400 mg) |
6575/2010/12 od 17.11.2010 |
515-01-7073-11-009 od 17.11.2011 |
ABBOTT PRODUCTS GMBH, Nemačka, Neustadt, Justus-von-Liebig-Stra 33 |
Lamotrigin |
tablete, 28 x (25 mg) |
7199/2010/12 od 31.12.2010 |
515-01-0109-11-008 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Lamotrigin |
tablete, 28 x (50 mg) |
7200/2010/12 od 31.12.2010 |
515-01-0109-11-009 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Lamotrigin |
tablete, 28 x (100 mg) |
7201/2010/12 od 31.12.2010 |
515-01-0109-11-010 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Losartan |
film tablete, 28 x (50 mg) |
180/2011/12 od 13.01.2011 |
515-01-0109-11-018 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Meloksikam |
tablete, 20 x (7.5 mg) |
164/2011/12 od 13.01.2011 |
515-01-0109-11-006 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Meloksikam |
tablete, 20 x (15 mg) |
165/2011/12 od 13.01.2011 |
515-01-0109-11-007 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Nasobec® |
sprej za nos, suspenzija, 200 doza (30 ml), (50 mcg/doza) |
3969/2008/12 od 28.10.2008 |
515-01-7819-11-007 od 06.12.2011 |
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., Češka, Opava-Komarov, Ostravska 29, indication number 305 |
Olanzapin Teva |
oralne disperzibilne tablete, 28 x (5 mg) |
515-01-2724-10-001 od 14.10.2011 |
515-01-7867-11-001 od 26.12.2011 |
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z. O. O., Poljska, Kutno, 25 Sienkiewicza street |
Olanzapin Teva |
oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg) |
515-01-2725-10-001 od 14.10.2011 |
515-01-7867-11-002 od 26.12.2011 |
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z. O. O., Poljska, Kutno, 25 Sienkiewicza street |
Physiotens® |
film tablete, 28 x (0.4 mg) |
243/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-4783-11-002 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Physiotens® |
film tablete, 28 x (0.2 mg) |
244/2009/12 od 28.01.2009 |
515-01-4783-11-003 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |
Ramipril |
tablete, 28 x (5 mg) |
2427/2010/12 od 07.04.2010 |
515-01-0109-11-003 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Ramipril |
tablete, 28 x (2.5 mg) |
2426/2010/12 od 07.04.2010 |
515-01-0109-11-004 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Remicade |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100 mg) |
310/2008/12 od 05.02.2008 |
515-01-3186-11-001 od 30.11.2011 |
JANSSEN BIOLOGICS B.V., Holandija, Leiden, Einsteinweg 101 |
Simvastatin |
film tablete, 28 x (10mg) |
7206/2010/12 od 31.12.2010 |
515-01-0109-11-011 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Simvastatin |
film tablete, 28 x (20 mg) |
7207/2010/12 od 31.12.2010 |
515-01-0109-11-012 od 19.12.2011 |
PHARMAS D.O.O. - Beograd, Srbija, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 |
Teveten® |
film tablete, 28 x (600 mg) |
24/2010/12 od 11.01.2010 |
515-01-4783-11-001 od 30.11.2011 |
ABBOTT HEALTHCARE SAS, Francuska, Chatillon-sur-Chalaronne, Lieu-dit Maillard |