SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.12.2011. GODINE DO 31.12.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA LEK
Broj 515-00-00124-2012-3-002

U periodu od 01.12.2011. godine do 31.12.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje prestaje da važi

Broj i datum rešenja o prestanku važenja dozvole

Proizvođač

Nosilac dozvole / Podnosilac zahteva

Rešenja o prestanku važenja dozvole za lek

Activelle®
noretisteron, estradiol

film tableta, 28x(0.5 mg + 1 mg)

126/2006/12 od 06.02.2006

515-01-0158-11-002 od 02.12.2011

NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 20x(10mg)

429/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0161-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 50x(2.5 mg)

424/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0162-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 20x(2.5 mg)

421/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0163-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 50x(10mg)

432/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0164-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 50x(1.25 mg)

420/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0165-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 20x(1.25 mg)

416/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0166-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 20x(5 mg)

425/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0167-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Ampril®
ramipril

tableta, 50x(5 mg)

428/2006/12 od 05.04.2006

515-01-0168-11-001 od 02.12.2011

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Circadin®
melatonin

tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (2 mg)

1347/2010/12 od 22.02.2010

515-01-0159-11-002 od 02.12.2011

SWISSCO SERVICES AG, Bahnhofstrasse 14, Sisseln, Švajcarska

CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija

Circadin®
melatonin

tablete sa produženim oslobađanjem, 21 x (2 mg)

1348/2010/12 od 22.02.2010

515-01-0160-11-001 od 02.12.2011

SWISSCO SERVICES AG, Bahnhofstrasse 14, Sisseln, Švajcarska

CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija

Effortil®
etilefrin

tableta, 20x(5 mg)

1572/2006/12 od 05.09.2006

515-01-0130-11-002 od 02.12.2011

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija

Kliogest®
noretisteron, estradiol

film tablete, 28x(2 mg+1 mg)

1920/2006/12 od 20.10.2006

515-01-0156-11-001 od 02.12.2011

NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija

Lindynette® 30
gestoden, etinilestradiol

obložene tablete, 21 x (75 mcg+30 mcg)

247/2009/12 od 28.01.2009

515-01-0148-11-001 od 02.12.2011

GEDEON RICHTER PLC, Gyömroi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska

RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija

Lindynette® 30
gestoden, etinilestradiol

obložene tablete, 63 x (75 mcg+30 mcg)

248/2009/12 od 28.01.2009

515-01-0149-11-001 od 02.12.2011

GEDEON RICHTER PLC, Gyömroi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska

RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd, Srbija

Pradaxa®
dabigatraneteksilat

kapsule, tvrde, 60 x (75 mg)

859/2009/12 od 20.03.2009

515-01-0132-11-002 od 02.12.2011

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija

Pradaxa®
dabigatraneteksilat

kapsule, tvrde, 60 x (75 mg)

856/2009/12 od 20.03.2009

515-01-0140-11-002 od 02.12.2011

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija

Pradaxa®
dabigatraneteksilat

kapsule, tvrde, 60 x (110 mg)

863/2009/12 od 20.03.2009

515-01-0141-11-001 od 02.12.2011

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija

Trisequens®
estradiol, noretisteron

film tablete, 12 plavih x (2mg) + 10 belih x (2mg + 1 mg) + 6 crvenih x (1 mg)

1921/2006/12 od 20.10.2006

515-01-0157-11-001 od 02.12.2011

NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd, Srbija