SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.12.2011. GODINE DO 31.12.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK
|
U periodu od 01.12.2011. godine do 31.12.2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:
Izmena proizvođača: |
|||||
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača |
Prethodni proizvođač |
Novi proizvođač |
Alvodronic® |
film tablete, 1 x (150 mg) |
515-01-7261-10-001 od 23.11.2011 |
515-01-8696-11-001 od 21.12.2011 |
PHARMATHEN S.A., Grčka, Atina, 6. Dervenakion str., 15351 Pallini |
ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb |
Alvokast® |
tablete za žvakanje, 28 x (4 mg) |
515-01-5998-10-001 od 28.10.2011 |
515-01-7868-11-001 od 09.12.2011 |
PHARMATHEN S.A., Grčka, Atina, 6. Dervenakion str., 15351 Pallini |
ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb |
Alvokast® |
tablete za žvakanje, 28 x (5 mg) |
515-01-5999-10-001 od 28.10.2011 |
515-01-7869-11-001 od 09.12.2011 |
PHARMATHEN S.A., Grčka, Atina, 6. Dervenakion str., 15351 Pallini |
ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb |
Alvokast® |
film tablete, 28 x (10 mg) |
515-01-6044-10-001 od 25.11.2011 |
515-01-8693-11-001 od 21.12.2011 |
PHARMATHEN S.A., Grčka, Atina, 6. Dervenakion str., 15351 Pallini |
ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb |
Cefuroksim |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (750 mg) |
751/2007/12 od 02.04.2007 |
515-01-0541-11-001 od 19.12.2011 |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Cefuroksim |
prašak za rastvor za injekciju, 1 x (1500 mg) |
97/2007/12 od 11.01.2007 |
515-01-0664-11-001 od 19.12.2011 |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
GALENIKA AD, Srbija, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Dibiglim® |
tablete, 30 x (1 mg) |
2006/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1397-11-001 od 05.12.2011 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Dibiglim® |
tablete, 30 x (2 mg) |
2010/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1399-11-001 od 05.12.2011 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Dibiglim® |
tablete, 30 x (3 mg) |
2009/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1401-11-002 od 05.12.2011 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Dibiglim® |
tablete, 30 x (4mg) |
2008/2008/12 od 10.06.2008 |
515-01-1402-11-001 od 05.12.2011 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
UFAR D.O.O., Srbija, Beograd - Barajevo, Lipovički Put 308 b u saradnji sa SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57 |
Loseprazol® |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 14 x (20 mg) |
8420/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-2319-11-001 od 05.10.2011 |
LICONSA S.A., Avda. Miralcampo, N° 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija |
PRO. MED. CS PRAHA A.S., Češka, Prag, Telčska 1 |
Loseprazol® |
gastrorezistentne kapsule, tvrde, 28 x (20 mg) |
8421/2009/12 od 24.12.2009 |
515-01-2320-11-001 od 05.10.2011 |
LICONSA S.A., Avda. Miralcampo, N° 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija |
PRO. MED. CS PRAHA A.S., Češka, Prag, Telčska 1 |
Verapamil Alkaloid® |
obložene tablete, 30 x (40 mg) |
430/2008/12 od 12.02.2008 |
515-01-3824-11-001 od 30.11.2011 |
ALKALOID AD, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |
Verapamil Alkaloid® |
obložene tablete, 30 x (80 mg) |
431/2008/12 od 12.02.2008 |
515-01-3825-11-001 od 30.11.2011 |
ALKALOID AD, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Srbija, Beograd, Pančevački put 38 |