SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.12.2011. GODINE DO 31.12.2011. GODINE IZDATO REŠENJE O ODBIJANJU ZAHTEVA ZA IZDAVANJE ODNOSNO OBNOVU DOZVOLE ZA LEK
Broj 515-01-00161-2012-3-002

U periodu od 01. do 31. decembra 2011. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje odnosno obnovu kao i rešenja o odbijanju zahteva za odobrenje varijacije za sledeće lekove:

Naziv leka (INN)	Oblik, doza i pakovanje leka	Broj i datum rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje/obnovu dozvole za lek	Podnosilac zahteva
Rešenja o odbijanju zahteva za izdavanje dozvole:
BRONCHO-VAXOM® lizat bakterija Haemophylus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae i ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i viridans, Neisseria catarrhalis	kapsula, tvrda, 3 x 10kom, (3.5mg)	515-01-3731-10-001 od 22.12.2011	IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13
BRONCHO-VAXOM® lizat bakterija Haemophylus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae i ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i viridans, Neisseria catarrhalis	kapsula, tvrda, 3 x 10kom, (7mg)	515-01-3734-10-001 od 22.12.2011	IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Beograd, Palmotićeva 13
Rešenja o odbijanju zahteva za odobrenje varijacije tip II
Levoxa® levofloksacin	film tablete, 5 x (250mg)	515-01-6034-11-003 od 06.12.2011	ACTAVIS D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12
Levoxa® levofloksacin	film tablete, 5 x (500mg)	515-01-6036-11-001 od 06.12.2011	ACTAVIS D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12