SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2012. GODINE DO 29.02.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI I/ILI DOPUNI DOZVOLE ZA LEK
Broj 515-00-00310-2012-3-002

U periodu od 01.01.2012. godine do 29.02.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni i/ili dopuni proizvođača sledećih lekova:

Menja se proizvođač:
Zaštićeni naziv leka INN		Oblik, jačina i pakovanje leka	Broj i datum rešenja koje se menja	Broj i datum rešenja o izmeni proizvođača	Prethodni proizvođač	Novi proizvođač
Aremed® anastrozol		film tablete, 28 x (1 mg)	2175/2010/12 od 23.3.2010	515-01-7751-11-001 od 09.01.2012	REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Diclofenac-retard diklofenak		tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x 100 mg	515-01-3719-10-001 od 23.5.2011	515-01-7267-11-001 od 06.01.2012	REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Enalapril enalapril		tablete, 20 x 10 mg	515-01-3928-10-001 od 25.8.2011	515-01-7315-11-001 od 05.01.2012	REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Enalapril enalapril		tablete, 20 x 20 mg	515-01-3929-10-001 od 25.8.2011	515-01-7316-11-001 od 05.01.2012	REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Hypnomidate® etomidat		rastvor za injekciju, 5 x 10 ml, (2 mg/ml)	2599/2008/12 od 13.8.2008	515-01-0411-11-001 od 09.12.2011	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgija	GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Italija, San Polo di Torrile (Parma), Strada Provinciale Asolana 90
Tamoxifen tamoksifen		tablete, 30 x (10 mg)	6605/2009/12 od 23.10.2009.	515-01-7263-11-001 od 05.01.2012	REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Tamoxifen tamoksifen		tablete, 30 x (20 mg)	6606/2009/12 od 23.10.2009	515-01-7265-11-001 od 05.01.2012	REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Trimetacor® trimetazidin		tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (35 mg)	515-01-2950-10-001 od 7.6.2011	515-01-7269-11-001 od 06.01.2012	CIPLA LIMITED, Indija, Verna Salcette Goa, Unit IV, Plot L-144B- L145L/L146	ALVOGEN D.O.O. BEOGRAD, Srbija, Barice, Opština Plandište, Pašnjačka bb
Dodaje se proizvođač:
Dorzolamid TEVA dorzolamid	kapi za oči, rastvor, 1 x 5ml, (2%)		125/2011/12 od 05.01.2011	515-01-8241-11-001 od 18.01.2012	TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD. COMPANY, Tancies Mihaly 82, Godollo, Mađarska	PLIVA HRVATSKA D.O.O., Hrvatska, Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25