SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2012. DO 29.02.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 01.01.2012. do 29.02.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni režima izdavanja sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi režim izdavanja leka |
Nosilac dozvole |
|
PROMENA REŽIMA IZDAVANJA LEKA |
|||||||
1 |
Bisolvon® |
oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje, 40 ml, (2 mg/ml) |
1217/2008/12 od 26.03.2008 |
515-01-1115-11-001 od 07.02.2012 |
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta (BR) |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Milentija Popovića 5a |
|
2 |
Bisolvon® |
sirup, 200 ml, (4 mg/5 ml) |
3986/2008/12 od 31.10.2008 |
515-01-1117-11-001 od 07.02.2012 |
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta (BR) |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Milentija Popovića 5a |
|
3 |
Bisolvon® |
tablete, 20 x (8 mg) |
1389/2008/12 od 16.04.2008 |
515-01-1118-11-001 od 07.02.2012 |
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta (BR) |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Milentija Popovića 5a |
|
4 |
Ketonal® |
gel, 50 g, (2.5%) |
3376/2010/12 od 14.06.2010 |
515-01-0061-11-002 od 13.01.2012 |
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R) |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Kneginje Zorke 2 |
|
5 |
Koate®-DVI |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (1000i.j.)/10 ml |
2627/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-7915-11-001 od 06.02.2012 |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR) |
BEOCOMPASS DOO, Beograd, Zvečanska 60/22 |
|
6 |
Koate®-DVI |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (500i.j.)/5 ml |
2626/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-7916-11-001 od 06.02.2012 |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR) |
BEOCOMPASS DOO, Beograd, Zvečanska 60/22 |
|
7 |
Koate®-DVI |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 x (250i.j.)/5 ml |
2628/2008/12 od 20.08.2008 |
515-01-7917-11-001 od 06.02.2012 |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp (SZR) |
BEOCOMPASS DOO, Beograd, Zvečanska 60/22 |
|