SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2012. GODINE DO 29.02.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA LEK
Broj 515-00-00390-2012-3-002

U periodu od 01.01.2012. godine do 29.02.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje prestaje da važi

Broj i datum rešenja o prestanku važenja dozvole

Proizvođač

Nosilac dozvole / Podnosilac zahteva

Rešenja o prestanku važenja dozvole za lek

Cetrotide®
cetroreliks

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 kom (3 mg/3 ml)

721/2006/12 od 25.05.2006

515-01-0171-11-001 od 11.01.2012

BAXTER ONCOLOGY GMBH, Kantstrasse 2, Halle/Westfalen, Nemačka

MERCK D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12

Dianeal® PD1
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum- hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu, 2000 ml (3.86% glukoze)

515-01-1172-10-001 od 15.04.2011

515-01-0180-11-001 od 11.01.2012

BAXTER HEALTHCARE S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O., Beograd, Ilije Garašanina 23

Dianeal® PD1
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum- hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu, 2000 ml (2.27% glukoze)

515-01-1171-10-001 od 15.04.2011

515-01-0181-11-001 od 11.01.2012

BAXTER HEALTHCARE S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O., Beograd, Ilije Garašanina 23

Dianeal® PD1
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum- hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu, 2000 ml (1.36% glukoze)

515-01-1170-10-001 od 15.04.2011

515-01-0182-11-001 od 11.01.2012

BAXTER HEALTHCARE S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O., Beograd, Ilije Garašanina 23

Dormicum®
midazolam

rastvor za injekciju, 5 x (50 mg)/10 ml

2502/2006/12 od 29.12.2006

515-01-0119-11-003 od 11.01.2012

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska

ROCHE D.O.O., Beograd, Milutina Milankovića 11a

Evitol®
tokoferol

obložene tablete, 30 x (100 mg)

1772/2006/12 od 02.10.2006

515-01-0174-11-002 od 11.01.2012

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Jurija Gagarina 26/V/II

FEIBA NF
antiinhibitorski kompleks faktora VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1 x (1000j.) + 1 x (20 ml)

2110/2006/12 od 14.11.2006

515-01-0169-11-001 od 02.12.2011

BAXTER AG, Industriestrasse 67, Beč, Austrija

FARMIX D.O.O., Beograd, Koče Kapetana 36

Holoxan®
ifosfamid

prašak za rastvor za injekciju, 1 x (500 mg)

96/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0003-12-001 od 24.02.2012

BAXTER ONCOLOGY GMBH, Kantstrasse 2, Halle/Westfalen, Nemačka

DIACELL D.O.O., Beograd, Ilije Garašanina 23

Holoxan®
ifosfamid

prašak za rastvor za injekciju, 1 x (2 g)

94/2007/12 od 11.01.2007

515-01-0004-12-001 od 24.02.2012

BAXTER ONCOLOGY GMBH, Kantstrasse 2, Halle/Westfalen, Nemačka

DIACELL D.O.O., Beograd, Ilije Garašanina 23

Luxeta®
sertralin

film tablete, 28 x (50 mg)

654/2009/12 od 23.02.2009

515-01-0136-11-001 od 12.01.2012

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

TEVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24

Reductil®
sibutramin

kapsule, tvrde, 28 x (10 mg)

1830/2007/12 od 03.09.2007

515-01-0019-12-001 od 24.02.2012

ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludwigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Reductil®
sibutramin

kapsule, tvrde, 28 x (15 mg)

1831/2007/12 od 03.09.2007

515-01-0020-12-001 od 24.02.2012

ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludwigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Zyllt®
klopidogrel

film tableta, 14 x (75 mg)

653/2005/12 od 19.12.2005

515-01-0175-11-001 od 11.01.2012

KRKA FARMA D.O.O., DPC JASTREBARSKO, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Hrvatska

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Jurija Gagarina 26/V/II