SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2012. GODINE DO 29.02.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 515-00-00389-2012-3-002

U periodu od 01.01.2012. godine do 29.02.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Zaštićeni naziv leka INN

Oblik, jačina i pakovanje leka

Broj i datum rešenja koje se menja

Broj i datum rešenja o izmeni dozvole

Novi EAN kod

Nosilac dozvole

IZMENA EAN KODA

Aremed®
anastrozol

film tablete, 28 x (1mg)

2175/2010/12 od 23.03.2010.

515-01-7880-11-001 od 09.01.2012.

8606106407310

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Byol®
bisoprolol

film tablete, 30 x (2.5mg)

2425/2009/12 od 28.04.2009

515-01-8087-11-001 od 18.01.2012

8606010893322

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Byol®
bisoprolol

film tablete, 30 x (5mg)

2424/2009/12 od 28.04.2009

515-01-8088-11-001 od 18.01.2012

8606010893339

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Byol®
bisoprolol

film tablete, 30 x (10mg)

2426/2009/12 od 28.04.2009

515-01-8089-11-001 od 18.01.2012

8606010893346

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Ceftriakson
ceftriakson

prašak za rastvor za injekciju, 10 x (1g)

5831-2010-1-1-003 od 16.02.2011

515-01-3733-11-001 od 19.09.2011

8606106697117

PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija

Ceftriakson
ceftriakson

prašak za rastvor za injekciju, 10 x (1g)

5831-2010-1-1-001 od 16.02.2011

515-01-3733-11-002 od 20.09.2011

8606106697117

PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija

Cliacil®
fenoksimetilpenicilin

prašak za sirup, (60000i.j./ml), 150ml

515-01-7530-10-001 od 04.01.2012

515-01-0256-12-001 od 22.02.2012

8606106697155

PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija

Cliacil®
fenoksimetilpenicilin

tablete, 20 x 1200000i.j.

515-01-7528-10-001 od 28.11.2011

515-01-9075-11-001 od 22.02.2012

8606106697148

PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija

Cliacil®
fenoksimetilpenicilin

tablete, 20 x 600000 i.j.

515-01-7529-10-001 od 28.11.2011

515-01-9078-11-001 od 22.02.2012

8606106697131

PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija

Dexamethason-neomycin
deksametazon, neomicin

kapi za uši/oči, rastvor, 10ml, (0.1%+0.35%)

356/2008/12 od 11.02.2008

515-01-8784-11-001 od 17.01.2012

8608808107345

GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b.

Diclofenac-retard
diklofenak

tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x 100 mg

515-01-3719-10-001 od 23.05.2011

515-01-7879-11-001 od 06.01.2012

8606106407303

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Dorzolamid TEVA
dorzolamid

kapi za oči, rastvor, 1 x 5ml, (2%)

125/2011/12 od 05.01.2011

515-01-8263-11-001 od 18.01.2012

8606106743524

TEVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24

Enalapril
enalapril

tablete, 20 x 10 mg

515-01-3928-10-001 od 25.08.2011

515-01-7877-11-001 od

8606106407389

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Enalapril
enalapril

tablete, 20 x 20 mg

515-01-3929-10-001 od 25.08.2011

515-01-7878-11-001 od

8606106407396

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Omniscan™
gadodiamid

rastvor za injekcije, 10 x 10ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml)

1209/2009/12 od 06.03.2009

515-01-8115-11-002 od 09.01.2012

8606007083965

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omniscan™
gadodiamid

rastvor za injekcije, 10 x 10ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml)

749/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8116-11-002 od 09.01.2012

8606007083996

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omniscan™
gadodiamid

rastvor za injekcije, 10 x 15ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml)

1210/2009/12 od 06.03.2009

515-01-8117-11-002 od 09.01.2012

8606007083972

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omniscan™
gadodiamid

rastvor za injekcije, 10 x 15ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml)

750/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8118-11-002 od 09.01.2012

8606007084009

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omniscan™
gadodiamid

rastvor za injekcije, 10 x 20ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml)

1211/2009/12 od 06.03.2009

515-01-8119-11-002 od 09.01.2012

8606007083989

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Omniscan™
gadodiamid

rastvor za injekcije, 10 x 20ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml)

751/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8121-11-002 od 09.01.2012

8606007084016

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Remirta®
mirtazapin

film tablete, 30 x (15mg)

1458/2007/12 od 09.07.2007

515-01-8701-11-001 od 18.01.2012

8600064203526

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Remirta®
mirtazapin

film tablete, 30 x (15mg)

465/2008/12 od 21.03.2008

515-01-8702-11-001 od 18.01.2012

8600064203526

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Remirta®
mirtazapin

film tablete, 30 x (30mg)

1459/2007/12 od 09.07.2007

515-01-8703-11-001 od 18.01.2012

8600064203533

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Remirta®
mirtazapin

film tablete, 30 x (30mg)

466/2008/12 od 21.03.2008

515-01-8704-11-001 od 18.01.2012

8600064203533

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Sindaxel®
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5ml, (6mg/ml)

933/2007/12 od 04.05.2007

515-01-8458-11-001 od 09.01.2012

5690528162066

ACTAVIS D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12

Sindaxel®
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 16.67ml, (6mg/ml)

934/2007/12 od 04.05.2007

515-01-8460-11-001 od 09.01.2012

5690528162073

ACTAVIS D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12

Sumacta®
sumatriptan

obložene tablete, 2 x (50mg)

1755/2007/12 od 20.08.2007

515-01-8651-11-001 od 25.02.2012

8600064202673

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Sumacta®
sumatriptan

obložene tablete, 2 x (100mg)

1756/2007/12 od 20.08.2007

515-01-8951-11-001 od 25.02.2012

8600064202680

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Tamoxifen
tamoksifen

tablete, 30 x (20mg)

6606/2009/12 od 23.10.2009

515-01-7875-11-001 od 05.01.2012

8606106407334

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Tamoxifen
tamoksifen

tablete, 30 x (10mg)

6605/2009/12 od 23.10.2009

515-01-7876-11-001 od 05.01.2012

8606106407327

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Topiramat
topiramat

film tablete, 28 x (200mg)

6146/2009/12 od 13.10.2009

515-01-7425-11-001 od 18.01.2012

8600064203427

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Trimetacor®
trimetazidin

tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg)

515-01-2950-10-001 od 7.6.2011

515-01-7882-11-001 od

8606106407341

ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7

Tulip®
atorvastatin

film tablete, 30 x (10mg)

515-01-5395-10-001 od

515-01-5841-11-001 od 18.01.2012

8600101962065

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Tulip®
atorvastatin

film tablete, 30 x (20mg)

515-01-5392-10-001 od

515-01-5842-11-001 od 18.01.2012

8600101962072

UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za injekciju, 10 x 20ml, (270mg I/ml)

792/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8122-11-002 od 09.01.2012

8606007083866

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 20ml, (270mg I/ml)

754/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8123-11-002 od 09.01.2012

8606007083910

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 50ml, (270mg I/ml)

793/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8124-11-002 od 09.01.2012

8606007083873

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 50ml, (270mg I/ml)

752/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8125-11-002 od 09.01.2012

8606007083927

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 20ml, (320mg I/ml)

794/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8127-11-002 od 09.01.2012

8606007083880

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 20ml, (320mg I/ml)

755/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8128-11-002 od 09.01.2012

8606007083934

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za injekciju, 10 x 50ml, (320mg I/ml)

795/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8129-11-002 od 09.01.2012

8606007083897

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 50ml, (320mg I/ml)

756/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8130-11-002 od 09.01.2012

8606007083941

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za in jekciju, 10 x 100ml, (320mg I/ml)

796/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8131-11-002 od 09.01.2012

8606007083903

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Visipaque™
jodiksanol

rastvor za injekciju, 10 x 100ml, (320mg I/ml)

753/2009/12 od 04.03.2009

515-01-8132-11-002 od 09.01.2012

8606007083958

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Zometa®
zoledronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (4mg)/5 ml

515-01-6981-10-001 od 10.11.2011

515-01-6239-10-001 od 09.01.2012

8606106446036

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 71/VI/18