SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.01.2012. GODINE DO 29.02.2012. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.01.2012. godine do 29.02.2012. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:
Zaštićeni naziv leka INN |
Oblik, jačina i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja koje se menja |
Broj i datum rešenja o izmeni dozvole |
Novi EAN kod |
Nosilac dozvole |
IZMENA EAN KODA |
|||||
Aremed® |
film tablete, 28 x (1mg) |
2175/2010/12 od 23.03.2010. |
515-01-7880-11-001 od 09.01.2012. |
8606106407310 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Byol® |
film tablete, 30 x (2.5mg) |
2425/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-8087-11-001 od 18.01.2012 |
8606010893322 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija |
Byol® |
film tablete, 30 x (5mg) |
2424/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-8088-11-001 od 18.01.2012 |
8606010893339 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija |
Byol® |
film tablete, 30 x (10mg) |
2426/2009/12 od 28.04.2009 |
515-01-8089-11-001 od 18.01.2012 |
8606010893346 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija |
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 10 x (1g) |
5831-2010-1-1-003 od 16.02.2011 |
515-01-3733-11-001 od 19.09.2011 |
8606106697117 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju, 10 x (1g) |
5831-2010-1-1-001 od 16.02.2011 |
515-01-3733-11-002 od 20.09.2011 |
8606106697117 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Cliacil® |
prašak za sirup, (60000i.j./ml), 150ml |
515-01-7530-10-001 od 04.01.2012 |
515-01-0256-12-001 od 22.02.2012 |
8606106697155 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Cliacil® |
tablete, 20 x 1200000i.j. |
515-01-7528-10-001 od 28.11.2011 |
515-01-9075-11-001 od 22.02.2012 |
8606106697148 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Cliacil® |
tablete, 20 x 600000 i.j. |
515-01-7529-10-001 od 28.11.2011 |
515-01-9078-11-001 od 22.02.2012 |
8606106697131 |
PENPHARM D.O.O. ZRENJANIN, Manastirska 7, Zrenjanin, Srbija |
Dexamethason-neomycin |
kapi za uši/oči, rastvor, 10ml, (0.1%+0.35%) |
356/2008/12 od 11.02.2008 |
515-01-8784-11-001 od 17.01.2012 |
8608808107345 |
GALENIKA AD, Beograd, Batajnički drum b.b. |
Diclofenac-retard |
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x 100 mg |
515-01-3719-10-001 od 23.05.2011 |
515-01-7879-11-001 od 06.01.2012 |
8606106407303 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Dorzolamid TEVA |
kapi za oči, rastvor, 1 x 5ml, (2%) |
125/2011/12 od 05.01.2011 |
515-01-8263-11-001 od 18.01.2012 |
8606106743524 |
TEVA SERBIA D.O.O., Beograd - Vračar, Makenzijeva 24 |
Enalapril |
tablete, 20 x 10 mg |
515-01-3928-10-001 od 25.08.2011 |
515-01-7877-11-001 od |
8606106407389 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Enalapril |
tablete, 20 x 20 mg |
515-01-3929-10-001 od 25.08.2011 |
515-01-7878-11-001 od |
8606106407396 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Omniscan™ |
rastvor za injekcije, 10 x 10ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml) |
1209/2009/12 od 06.03.2009 |
515-01-8115-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083965 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Omniscan™ |
rastvor za injekcije, 10 x 10ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml) |
749/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8116-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083996 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Omniscan™ |
rastvor za injekcije, 10 x 15ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml) |
1210/2009/12 od 06.03.2009 |
515-01-8117-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083972 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Omniscan™ |
rastvor za injekcije, 10 x 15ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml) |
750/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8118-11-002 od 09.01.2012 |
8606007084009 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Omniscan™ |
rastvor za injekcije, 10 x 20ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml) |
1211/2009/12 od 06.03.2009 |
515-01-8119-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083989 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Omniscan™ |
rastvor za injekcije, 10 x 20ml, 287mg/ml (0.5mmol/ml) |
751/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8121-11-002 od 09.01.2012 |
8606007084016 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Remirta® |
film tablete, 30 x (15mg) |
1458/2007/12 od 09.07.2007 |
515-01-8701-11-001 od 18.01.2012 |
8600064203526 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Remirta® |
film tablete, 30 x (15mg) |
465/2008/12 od 21.03.2008 |
515-01-8702-11-001 od 18.01.2012 |
8600064203526 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Remirta® |
film tablete, 30 x (30mg) |
1459/2007/12 od 09.07.2007 |
515-01-8703-11-001 od 18.01.2012 |
8600064203533 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Remirta® |
film tablete, 30 x (30mg) |
466/2008/12 od 21.03.2008 |
515-01-8704-11-001 od 18.01.2012 |
8600064203533 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Sindaxel® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 5ml, (6mg/ml) |
933/2007/12 od 04.05.2007 |
515-01-8458-11-001 od 09.01.2012 |
5690528162066 |
ACTAVIS D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12 |
Sindaxel® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x 16.67ml, (6mg/ml) |
934/2007/12 od 04.05.2007 |
515-01-8460-11-001 od 09.01.2012 |
5690528162073 |
ACTAVIS D.O.O., Beograd, Ðorđa Stanojevića 12 |
Sumacta® |
obložene tablete, 2 x (50mg) |
1755/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-8651-11-001 od 25.02.2012 |
8600064202673 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Sumacta® |
obložene tablete, 2 x (100mg) |
1756/2007/12 od 20.08.2007 |
515-01-8951-11-001 od 25.02.2012 |
8600064202680 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Tamoxifen |
tablete, 30 x (20mg) |
6606/2009/12 od 23.10.2009 |
515-01-7875-11-001 od 05.01.2012 |
8606106407334 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Tamoxifen |
tablete, 30 x (10mg) |
6605/2009/12 od 23.10.2009 |
515-01-7876-11-001 od 05.01.2012 |
8606106407327 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Topiramat |
film tablete, 28 x (200mg) |
6146/2009/12 od 13.10.2009 |
515-01-7425-11-001 od 18.01.2012 |
8600064203427 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Trimetacor® |
tableta sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) |
515-01-2950-10-001 od 7.6.2011 |
515-01-7882-11-001 od |
8606106407341 |
ALVOGEN D.O.O., Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 82/7 |
Tulip® |
film tablete, 30 x (10mg) |
515-01-5395-10-001 od |
515-01-5841-11-001 od 18.01.2012 |
8600101962065 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija |
Tulip® |
film tablete, 30 x (20mg) |
515-01-5392-10-001 od |
515-01-5842-11-001 od 18.01.2012 |
8600101962072 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308 b, Beograd - Barajevo, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 20ml, (270mg I/ml) |
792/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8122-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083866 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 20ml, (270mg I/ml) |
754/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8123-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083910 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 50ml, (270mg I/ml) |
793/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8124-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083873 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 50ml, (270mg I/ml) |
752/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8125-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083927 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 20ml, (320mg I/ml) |
794/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8127-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083880 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 20ml, (320mg I/ml) |
755/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8128-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083934 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 50ml, (320mg I/ml) |
795/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8129-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083897 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 50ml, (320mg I/ml) |
756/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8130-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083941 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za in jekciju, 10 x 100ml, (320mg I/ml) |
796/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8131-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083903 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Visipaque™ |
rastvor za injekciju, 10 x 100ml, (320mg I/ml) |
753/2009/12 od 04.03.2009 |
515-01-8132-11-002 od 09.01.2012 |
8606007083958 |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Zometa® |
koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (4mg)/5 ml |
515-01-6981-10-001 od 10.11.2011 |
515-01-6239-10-001 od 09.01.2012 |
8606106446036 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Bulevar Zorana Ðinđića 71/VI/18 |