PRAVILNIKO STANDARDIMA ZA PRIMENU POJEDINIH CITOSTATIKA I ODREĐENIH SPECIFIČNIH LEKOVA ZA LEČENJE MALIGNIH OBOLJENJA OSIGURANIH LICA REPUBLIČKOG FONDA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE("Sl. glasnik RS", br. 35/2011 i 62/2012) |
Ovim pravilnikom utvrđuju se standardi za primenu pojedinih citostatika i određenih specifičnih lekova za lečenje malignih oboljenja osiguranih lica Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje.
Standardi sadrže:
- citostatike i specifične lekove koji se nalaze u Pravilniku o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja navedene po internacionalnim nezaštićenim nazivima (INN), odnosno farmakološkim grupama sa utvrđenim medicinskim indikacijama za njihovo propisivanje;
- spisak zdravstvenih ustanova koje uvode navedene lekove u terapiju osiguranim licima u zavisnosti od utvrđenih medicinskih indikacija;
- teritorijalni raspored, prema kome osigurana lica primaju terapiju ovim lekovima.
Pojedini citostatici i određeni specifični lekovi za lečenje malignih oboljenja osiguranih lica utvrđeni ovim pravilnikom, razvrstani su u 27 tačaka prema INN leka, odnosno farmakološkoj grupi i medicinskim indikacijama, i to:
1) TEMOZOLOMID
Medicinska indikacija:
- Glioblastoma multiforme kod bolesnika sa pozitivnim metilacionim statusom MGMT gena, PS 0 ili 1 (ECOG) kao postoperativna terapija u dozi od 75 mg/m2 dnevno, istovremeno sa zračnom terapijom. Po završenom zračenju, lečenje nastaviti temozolomidom u dozi od 150/200 mg/m2 dnevno od prvog do petog dana ciklusa koji traje 28 dana, ukupno šest ciklusa. Započinjanje hemioterapije se vrši po uvidu u MRI učinjen 3-4 nedelja posle operativnog lečenja, na konzilijumu referentne ustanove, pod uslovom da je PS pacijenta 0 ili 1.
2) PEMETREKSED
Medicinska indikacija:
- maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.
3) FLUDARABIN
Medicinska indikacija:
- hronična limfocitna leukemija i nehočkinski limfomi (folikularni limfomi, limfomi marginalne zone, MANTLE ćelijski limfom, limfoplazmocitni limfom).
4) GEMCITABIN HLORID
Medicinske indikacije:
- nemikrocelularni karcinom pluća, klinički stadijum III ili IV, bez simptomatskih CNS metastaza, PS 0 ili 1;
- urotelijalni karcinom (TCC):
a) neoadjuvantna terapija kod lokalno uznapredovale bolesti (klinički stadijum II/III);
b) sistemska terapija u metastatskoj bolesti (klinički stadijum IV), PS 0 ili 1;
- karcinom dojke, metastatska bolest, posle prethodne primene antraciklina i/ili taksana i/ili kapecitabina, PS 0 ili 1;
- adenokarcinom pankreasa, prva linija hemioterapije, uznapredovala neresektabilna ili metastatska bolest, PS 0 ili 1.
5) KAPECITABIN
Medicinske indikacije:
- karcinom dojke:
a) metastatski karcinom dojke, nakon prethodne primene antraciklina i/ili taksana PS 0, 1 ili 2;
b) metastatski karcinom dojke, prva linija sistemske terapije kod bolesnica sa kontraindikacijama za primenu antraciklina i taksana, PS 0, 1 ili 2;
- kolorektalni karcinom:
a) adjuvantna hemioterapija u kliničkom stadijumu Dukes "C", kod starijih bolesnika (≥ 65 godina), PS 0 ili 1, ili nastavak adjuvantne terapije, pri razvoju toksičnosti gr. 3-4 na 5 FU/LV hemioterapiju;
b) metastatska bolest, kod očekivanih neželjenih efekata na hemioterapiju koja sadrži 5 FU, PS 0, 1 ili 2.
6) PAKLITAKSEL
Medicinske indikacije:
- karcinom dojke:
a) metastatska bolest, prva linija posle antraciklina, PS 0 ili 1 (sem kod bolesnica sa kontraindikacijama za primenu antraciklina gde može biti prva linija za metastatsku bolest bez obzira na vrstu prethodne adjuvantne hemioterapije);
b) metastatska bolest, PS 0 ili 1 - retretman kod taksan senzitivne bolesti;
v) adjuvantna hemioterapija kod nodus pozitivne bolesti, kao sekvencijalni pristup u kombinaciji sa antraciklinima, u nedeljnom režimu kod bolesnica bez komorbiditeta vezanih za moguća neželjena dejstva leka (npr: kod bolesnica bez preegzistirajuće neuropatije);
g) adjuvantna hemioterapija kod nodus negativne bolesti, kao sekvencijalni pristup u kombinaciji sa antraciklinima, u nedeljnom režimu, u slučaju da drugi prognostički faktori doprinose visokom riziku za relaps (HER 2-3+ ili ER i PGR 0 ili G3);
d) lokalno uznapredlovali karcinom dojke, sekvencijalna primena nakon prethodne primene antraciklina, u slučaju izostanka terapijskog odgovora na antracikline (SD, PD), najviše do četiri ciklusa nedeljnog režima (12 nedelja).
- karcinom ovarujuma:
a) primarna hemioterapija za klinički stadijum Ic i IIa, sa visokim rizikom za relaps (svetloćelijski podtip) i gradus 3;
b) primarna hemioterapija za uznapredovali klinički stadijum (IIb-IV);
v) prva linija u relapsu bolesti, za inicijalno rani klinički stadijum (Ia-IIa), za bolesnice koje nisu primale paklitaksel u postoperativnom pristupu;
g) relaps bolesti u paklitaksel-senzitivnih bolesnica (vreme od prethodne primene leka ≥ 6 meseci);
d) paklitaksel u nedeljnim intervalima kao "salvage" hemioterapija metastatskog karcinoma ovarijuma.
- nemikrocelularni karcinom pluća, prva linija u kombinaciji sa platinskim derivatima, klinički stadijum IIIb/IV, PS 0 ili 1.
7) DOCETAKSEL
Medicinske indikacije:
- karcinom dojke:
a) metastatska bolest, prva linija posle antraciklina, PS 0 ili 1 (sem kod bolesnica sa kontraindikacijama za primenu antraciklina gde može biti prva linija za metastatsku bolest bez obzira na vrstu prethodne adjuvantne hemioterapije);
b) metastatska bolest, PS 0 ili 1 - retretman kod taksan senzitivne bolesti;
v) adjuvantna hemioterapija kod nodus pozitivne bolesti, prvenstveno kod bolesnica sa veoma visokim rizikom za relaps, kao sekvencijalni pristup, u kombinaciji sa antraciklinima;
g) lokalno uznapredovali karcinom dojke, sekvencijalna primena nakon prethodne primene antraciklina, u slučaju izostanka terapijskog odgovora na antracikline (SD, PD), najviše do četiri ciklusa.
- nemikrocelularni karcinom pluća, druga linija hemioterapije, klinički stadijum IIIb, PS 0 ili 1, posle platinskog dubleta;
- karcinom prostate, hormon refraktorna bolest, bez značajnih komorbiditeta, PS 0 ili 1 i uz kastracioni nivo serumskog testosterona (<0,5 ng/ml).
8) IDARUBICIN
Medicinska indikacija:
- svi oblici akutnih leukemija i limfoblastni limfom.
9) MITOKSANTRON
Medicinska indikacija:
- svi oblici akutne mijeloidne leukemije.
10) OKSALIPLATIN
Medicinska indikacija:
- kolorektalni karcinom, hemioterapija lokalno odmaklog/neresektabilnog ili metastatskog stadijuma bolesti, PS 0 ili 1, u kombinaciji sa fluoropirimidinima.
11) RITUKSIMAB
Medicinske indikacije:
- nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: difuzni krupnoćelijski, novodijagnostifikovani uz hemioterapiju;
- nehočkinski limfomi, CD20 pozitivan, podtip: folikularni, novodijagnostifikovani i u recidivu bolesti.
12) TRASTUZUMAB
Medicinske indikacije:
- karcinom dojke, HER2 prekomerna ekspresija (IHH 3+ ili CISH+):
a) adjuvantna terapija - kao nastavak adjuvantne hemioterapije antraciklinima kao monoterapija ili u kombinaciji sa taksanima do ukupno 12 meseci, kod nodus pozitivnih bolesnica i nodus negativnih bolesnica sa tumorom većim od 10mm (u slučaju postojanja kontraindikacija za antracikline, trastuzumab kombinovati sa neantracilinskim režimima);
b) metastatska bolest - PS 0 ili 1, prva linija posle antraciklinske terapije, u kombinaciji sa taksanima, 6 do 8 ciklusa, a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti samo Herceptin do progresije bolesti;
v) lokalno uznapredovali karcinom dojke: primena Herceptina u kombinaciji sa taksanskom hemioterapijom, a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe nastavak primene Herceptina u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu Herceptina u neoadjuvantnom pristupu.
13) CETUKSIMAB
Medicinske indikacije:
- karcinom kolorektuma - metastatska bolest, posle hemioterapije na bazi oksaliplatine i ironotekana, isključivo za pacijente sa tumorima koji sadrže nemutirani K/Ras gen, PS 0 ili 1, kao monoterapija ili u kombinaciji sa irinotekanom;
- planocelularni karcinom glave i vrata:
a) lokalno uznapredovala, inoperabilna bolest, kod koje inicijalno nije indikovana radioterapija (bilo koji T N3 za orofarinks i T4 bilo koji N za karcinom jezika ili usne duplje i paranazalnih sinusa), PS 0, 1 ili 2, nakon indukcione hemioterapije, u kombinaciji sa radioterapijom;
b) lokalno uznapredovala, inoperabilna bolest, u kombinaciji sa radioterapijom, PS 0 ili 1, u pacijenata kod kojih je kontraindikovana primena lekova na bazi platine.
14) BEVACIZUMAB
Medicinska indikacija:
- karcinom kolorektuma, potencijalno resektabilna metastatska bolest dominantno u jetri, klinički stadijum IVb ili IVc, prva linija sistemske terapije, u kombinaciji sa hemioterapijom, do postizanja resektabilnosti metastaza i odgovarajuće operacije istih, maksimalno 10 ciklusa.
15) IMATINIB MESILAT
Medicinske indikacije:
- prva terapijska linija kod novodijagnostifikovanih bolesnika sa hroničnom mijeloidnom leukemijom, u hroničnoj fazi bolesti, Philadelphia hromozom ili bcr-abl rearanžman pozitivni, bez dodatnih aberacija, uz dozvoljenu prethodnu leukoredukciju hidroksiureom do šest meseci;
- GIST (Gastro intestinalni stromalni tumori) - lokalno uznapredovali inoperabilni ili metastatski oblik bolesti, PS 0 ili 1.
16) GEFITINIB
Medicinska indikacija:
- nesitnoćelijski karcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u prvoj liniji lečenja kod pacijenata sa pozitivnim testom na mutaciju tirozin kinaze receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR-TK), PS 0 ili 1.
17) ERLOTINIB
Medicinska indikacija:
- adenokarcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u drugoj liniji sistemskog lečenja kod bolesnika sa PS 0 ili 1, kod kojih je u prethodnom lečenju registrovana značajna toksičnost.
18) SUNITINIB
Medicinska indikacija:
- lokalno odmakli i/ili metastatski karcinom bubrežnih ćelija (svetloćelijski podtip), kod bolesnika dobre ili intermedijarne prognoze sa PS 0 ili 1, u prvoj liniji sistemskog lečenja.
19) NILOTINIB
Medicinska indikacija:
- druga terapijska linija kod odraslih bolesnika sa hroničnom mijeloidnom leukemijom, otpornih ili netolerantnih na bar jednu prethodnu terapiju, uključujući imatinib mesilat.
20) HIDROKSIUREA
Medicinska indikacija:
- hronične mijeloproliferativne bolesti (hronična granulocitna leukemija, esencijalna trombocitemija, primarna mijelofibroza, prava policitemija).
21) ESTRAMUSTIN FOSFAT
Medicinska indikacija:
- karcinom prostate, hormon refraktorni, u slučaju kontraindikacija za primenu docetaksela, PS 0, 1 ili 2.
22) TRETINOIN
Medicinska indikacija:
- akutna mijeloidna leukemija, podtip akutna promijelocitna leukemija.
23) IRINOTEKAN
Medicinska indikacija:
- kolorektalni karcinom, hemioterapija lokalno odmaklog/neresektabilnog ili metastatskog stadijuma bolesti, PS 0 ili 1.
24) BORTEZOMIB
Medicinska indikacija:
- multipli mijelom:
a) u prvoj terapijskoj liniji kod visoko rizičnih bolesnika sa renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 60 ml/min) i/ili citogenetskim abnormalnostima visokog rizika /del 13, t(4;14), t(14;16)/ i/ili sa rizikom od tromboembolijskih komplikacija.
b) u recidivu bolesti uz odsustvo značajne periferne polineuropatije (WHO gradus 2-4).
25) BISFOSFONATI (parenteralni oblik)
Medicinske indikacije:
- humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci;
- hiperkalcemije preko 3,0 mmol/l;
- hiperkalcemijska koma.
U zavisnosti od medicinskih indikacija, pojedini citostatici i određeni specifični lekovi za lečenje malignih oboljenja uvode se osiguranim licima u terapiju, na osnovu mišljenja tri lekara odgovarajuće specijalizacije sledećih zdravstvenih ustanova:
1) TEMOZOLOMID
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
2) PEMETREKSED
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za pulmologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za plućne bolesti Vojvodine,
Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,
KC Kragujevac.
3) FLUDARABIN
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš,
Univerzitetska dečja klinika.
4) GEMCITABIN HLORID
Za medicinske indikacije:
- nemikrocelularni karcinom pluća:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za pulmologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za plućne bolesti Vojvodine,
Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,
KC Kragujevac.
- urotelijalni karcinom:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za urologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
- karcinom dojke:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
- adenokarcinom pankreasa:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
5) KAPECITABIN
Za medicinske indikacije:
- karcinom dojke:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
- kolorektalni karcinom:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
6) PAKLITAKSEL
Za medicinske indikacije:
- karcinom dojke:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
- karcinom ovarujuma:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
- nemikrocelularni karcinom pluća:
Klinika za pulmologiju KC Srbije,
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Institut za plućne bolesti Vojvodine,
Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,
KCB Bežanijska kosa.
7) DOCETAKSEL
Za medicinske indikacije:
- karcinom dojke:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
- nemikrocelularni karcinom pluća:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za pulmologiju KC Srbije,
Institut za plućne bolesti Vojvodine,
Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,
KCB Bežanijska kosa.
- karcinom prostate:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za urologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš.
8) IDARUBICIN
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za hematologiju KC Srbije,
Univerzitetska dečja klinika,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš.
9) MITOKSANTRON
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KCB Bežanijska kosa,
Univerzitetska dečja klinika,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš.
10) OKSALIPLATIN
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
11) RITUKSIMAB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Univerzitetska dečja klinika,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš.
12) TRASTUZUMAB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
13) CETUKSIMAB
Za medicinske indikacije:
- karcinom kolorektuma:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
KC Niš,
KC Kragujevac.
- planocelularni karcinom glave i vrata:
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
14) BEVACIZUMAB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
15) IMATINIB MESILAT
Za medicinske indikacije:
- hronična mijeloidna leukemija:
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Univerzitetska dečja klinika,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić".
- GIST (Gastro intestinalni stromalni tumori):
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
16) GEFITINIB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za pulmologiju KC Srbije,
Institut za plućne bolesti Vojvodine,
Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,
KBC Bežanijska Kosa.
17) ERLOTINIB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za pulmologiju KC Srbije,
Institut za plućne bolesti Vojvodine,
Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,
KBC Bežanijska kosa.
18) SUNITINIB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za urologiju KCS,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš.
19) NILOTINIB
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
20) HIDROKSIUREA
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Univerzitetska dečja klinika,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš.
21) ESTRAMUSTIN FOSFAT
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za urologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za urologiju KC Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
22) TRETINOIN
Klinika za hematologiju KC Srbije,
Univerzitetska dečja klinika,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
KC Kragujevac,
Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",
Institut za decu i omladinu Vojvodine,
Klinika za dečje interne bolesti KC Niš,
KBC Bežanijska Kosa.
23) IRINOTEKAN
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za gastroenterologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
24) BORTEZOMIB
Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
Klinika za hematologiju KC Srbije,
KBC Bežanijska kosa,
Institut za onkologiju Vojvodine,
Klinika za hematologiju KC Vojvodine,
Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš,
Klinika za onkologiju KC Niš,
KC Kragujevac.
25) BISFOSFONATI (parenteralni oblik)
Medicinske indikacije:
- humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci;
- hiperkalcemije preko 3,0 mmol/l;
- hiperkalcemijska koma.
Pojedine citostatike i određene specifične lekove za lečenje malignih oboljenja osigurana lica primaju u zdravstvenim ustanovama, prema sledećem teritorijalnom rasporedu:
1. U Institutu za onkologiju i radiologiju Srbije, Klinici za hematologiju KC Srbije, Klinici za urologiju KC Srbije, Klinici za pulmologiju KC Srbije i Klinici za gastroenterologiju KC Srbije
Osigurana lica filijala za:
- Mačvanski okrug sa sedištem u Šapcu,
- Kolubarski okrug sa sedištem u Valjevu,
- Podunavski okrug sa sedištem u Smederevu,
- Braničevski okrug sa sedištem u Požarevcu,
- Borski okrug sa sedištem u Boru,
- Zlatiborski okrug sa sedištem u Užicu,
- Raški okrug sa sedištem u Kraljevu,
- Moravički okrug sa sedištem u Čačku,
- Južno-banatski okrug sa sedištem u Pančevu,
- Grad Beograd.
2. U KBC Bežanijska kosa
Osigurana lica Filijale za grad Beograd.
3. U Klinici za onkologiju KC Niš, Klinici za hematologiju i kliničku imunologiju KC Niš i Klinici za plućne bolesti "Knez Selo" KC Niš
Osigurana lica filijala za:
- Zaječarski okrug sa sedištem u Zaječaru,
- Rasinski okrug sa sedištem u Kruševcu,
- Nišavski okrug sa sedištem u Nišu,
- Toplički okrug sa sedištem u Prokuplju,
- Pirotski okrug sa sedištem u Pirotu,
- Jablanički okrug sa sedištem u Leskovcu,
- Pčinjski okrug sa sedištem u Vranju,
- Kosovski okrug sa sedištem u Gračanici,
- Kosovsko-mitrovački okrug sa sedištem u Zvečanu,
- Kosovsko-pomoravski okrug sa sedištem u Ranilugu.
4. U Institutu za onkologiju Vojvodine, Klinici za hematologiju KC Vojvodine, Institutu za plućne bolesti Vojvodine i Klinici za urologiju KC Vojvodine
Osigurana lica filijala za:
- Srednje-banatski okrug sa sedištem u Zrenjaninu,
- Severnobački okrug sa sedištem u Subotici,
- Severno-banatski okrug sa sedištem u Kikindi,
- Južno-bački okrug sa sedištem u Novom Sadu,
- Zapadno-bački okrug sa sedištem u Somboru,
- Sremski okrug sa sedištem u Sremskoj Mitrovici,
- Južno-banatski okrug sa sedištem u Pančevu.
5. U KC Kragujevac
Osigurana lica filijala za:
- Šumadijski okrug sa sedištem u Kragujevcu,
- Pomoravski okrug sa sedištem u Jagodini.
6. U Institutu za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić", Univerzitetskoj dečjoj klinici, Institutu za decu i omladinu Vojvodine i Klinici za dečje interne bolesti KC Niš
Sva osigurana lica do 18 godina starosti.
Izuzetno, od stava 1. ovog člana, lekove:
- oksaliplatin, gemcitabin hlorid, paklitaksel, irinotekan, fludarabin, mitoksantron i bisfosfonate (parenteralni oblik), osigurana lica mogu primati i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou u mestu prebivališta osiguranog lica;
- anastrazol, letrozol, eksemestan, hidroksiureu i estramustin fosfat mogu propisivati i izabrani lekari na obrascu lekarskog recepta (LR-1) osiguranim licima pod uslovima iz člana 3. ovog pravilnika.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o standardima za primenu pojedinih citostatika i određenih specifičnih lekova za lečenje malignih oboljenja osiguranih lica Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje ("Službeni glasnik RS", br. 43/08, 71/08, 23/09, 96/09 i 81/10).
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".